Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset potilaista, joilla on valosäädettävä linssi (LAL) vähintään yhdessä silmässä

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bucci Laser Vision Institute

Kliiniset tulokset kahdenvälisistä pseudofakiapotilaista, joille on istutettu valosäädettävä linssi (LAL) vähintään yhteen silmään

Tietojen kerääminen kahdenvälisistä pseudofakiapotilaista, joille on istutettu RxSight Light Adjustable Lens (LAL) -linssi ainakin yhteen silmään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kahdenvälinen pseudofakia aikuisilla, joille on istutettu LAL vähintään yhteen silmään ja jotka ovat suorittaneet Light Delivery Device (LDD) -valohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on kahdenvälinen pseudofakia ja joille on istutettu LAL vähintään yhteen silmään ja jotka ovat saaneet LDD-valohoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalisesti merkittävä silmäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAL vähintään yhdessä silmässä
Laite: Valosäätöinen linssi
Light Adjustable Lens (LAL) on takakammio, UV-säteilyä absorboiva, kolmiosainen, taitettava, valoreaktiivinen silikoninen intraokulaarilinssi, jossa on neliömäinen posteriorinen optinen reuna, joka on tarkoitettu implantoitavaksi kapselipussiin fakoemulsifikaation jälkeen. Implantoidun RxSight LAL:n valikoiva valottaminen Light Delivery Device (LDD) -laitteen avulla tuottamaan spatiaalisesti profiloitua UV-valoa aiheuttaa muutoksia linssin kaarevuus, mikä johtaa pallomaiseen tai sferosylinteriseen tehonmuutokseen leikkauksen jälkeen. Seuraava lukitusvalotus toimitetaan istutettuun LAL:iin linssin tehon vakauttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys - subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3-18 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Subjektiivinen kyselytutkimus tutkii silmälasien tiheyttä/tarvetta eri näkötoimintoihin etäisyydellä/keskiarvo/lähellä, kokemusta dysfotopsiasta ja yleistä tyytyväisyyttä näkötoimintoihin ilman laseja.
3-18 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bucci Laser Vision Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IOL

Kliiniset tutkimukset Valosäätöinen linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa