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少なくとも片目に調光レンズ（LAL）を装着した患者の臨床転帰

2024年10月18日 更新者：Bucci Laser Vision Institute

少なくとも片目に調光レンズ（LAL）を移植した両側仮性水晶体患者の臨床転帰

少なくとも片目に RxSight 調光レンズ (LAL) を移植された両側仮性水晶体患者のデータを収集する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
        • Bucci Laser Vision Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも片目にLALを移植され、Light Delivery Device（LDD）光線治療を完了した成人の両側仮性水晶体症

説明

包含基準:

  • 少なくとも片目にLALが移植され、LDD光治療を完了した両側仮性水晶体症の成人

除外基準:

  • 視覚的に重大な眼疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
少なくとも片目のLAL
デバイス：調光レンズ
光調整可能レンズ (LAL) は、水晶体超音波乳化吸引術後に水晶体嚢に​​移植することを目的とした、四角い後光学端を備えた、UV 吸収性の後眼房の 3 ピースの折り畳み可能な光反応性シリコーン眼内レンズです。 Light Delivery Device (LDD) を使用して、空間的にプロファイルされた UV 光を照射する、埋め込まれた RxSight LAL の選択的露光により、レンズの曲率が変更され、その結果、術後に球面または球円筒面の度数が変化します。 その後のロックイン露光は、レンズの度数を安定させるために移植された LAL に送られます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度 - 主観的なアンケート
時間枠：白内障手術後3～18か月
主観的なアンケートでは、遠方/中間/近方のさまざまな視覚機能に対する眼鏡の頻度/必要性、視差異常の経験、眼鏡なしでの視覚機能の全体的な満足度を調査します。
白内障手術後3～18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bucci Laser Vision Institute

捜査官

  • 主任研究者：Frank A Bucci, MD、Bucci Laser Vision Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIT-004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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