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적어도 한쪽 눈에 광조절렌즈(LAL)를 장착한 환자의 임상적 결과

2023년 8월 23일 업데이트: Bucci Laser Vision Institute

적어도 한쪽 눈에 광조절렌즈(LAL)를 이식한 양측 가성유체 환자의 임상 결과

적어도 한쪽 눈에 RxSight 조명 조절 렌즈(LAL)를 이식한 양측 인공수정체 환자에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적어도 한쪽 눈에 LAL을 이식하고 LDD(Light Delivery Device) 광선 치료를 완료한 성인의 양측 가성수정체

설명

포함 기준:

  • 적어도 한쪽 눈에 LAL을 이식하고 LDD 광선 치료를 완료한 양측 가성수정체 성인

제외 기준:

  • 시각적으로 심각한 안질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적어도 한쪽 눈의 LAL
장치: 조명 조절 렌즈
LAL(광 조절 렌즈)은 수정체 유화술 후 수정체낭에 이식하도록 고안된 사각 후방 시신경 가장자리를 갖춘 UV 흡수형 3피스 접이식 광반응성 실리콘 안구내 렌즈입니다. 공간적으로 프로파일링된 UV 광을 전달하기 위해 광 전달 장치(LDD)를 사용하여 이식된 RxSight LAL을 선택적으로 노출하면 렌즈 곡률이 수정되어 수술 후 구형 또는 구형 원통형 파워 변화가 발생합니다. 후속 잠금 노출은 렌즈 파워를 안정화하기 위해 이식된 LAL에 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 - 주관적 설문지
기간: 백내장 수술 후 3~18개월
주관적 설문지는 원거리/중거리/근거리의 다양한 시각 기능을 위한 안경의 빈도/필요성, 광시증 경험, 안경을 착용하지 않은 시각 기능에 대한 전반적인 만족도를 조사합니다.
백내장 수술 후 3~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bucci Laser Vision Institute

수사관

  • 수석 연구원: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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