Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky pacientů se světelně nastavitelnou čočkou (LAL) alespoň na jednom oku

18. října 2024 aktualizováno: Bucci Laser Vision Institute

Klinické výsledky bilaterálních pseudofakických pacientů s implantovanou čočkou nastavitelnou světlem (LAL) alespoň do jednoho oka

Shromažďovat údaje o bilaterálních pseudofakických pacientech, kterým byla implantována světelná nastavitelná čočka RxSight (LAL) alespoň do jednoho oka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bilaterální pseudofakie u dospělých, kterým byla implantována LAL alespoň do jednoho oka a kteří absolvovali světelnou léčbu zařízením pro dodávání světla (LDD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s bilaterální pseudofakií, kterým byla implantována LAL alespoň do jednoho oka a kteří absolvovali světelnou léčbu LDD

Kritéria vyloučení:

  • Vizuálně významné oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LAL alespoň v jednom oku
Přístroj: Světlo nastavitelná čočka
Light Adjustable Lens (LAL) je zadní komorová, UV absorbující, třídílná, skládací, fotoreaktivní silikonová nitrooční čočka se čtvercovým zadním optickým okrajem určená k implantaci do kapsulárního vaku po fakoemulzifikaci. Selektivní expozice implantovaného RxSight LAL pomocí zařízení pro dodávání světla (LDD) k dodání prostorově profilovaného UV světla vytváří modifikace v zakřivení čočky, což vede ke změně sférické nebo sférocylindrické síly po operaci. Následná lock-in expozice je aplikována do implantované LAL, aby se stabilizovala síla čočky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů - subjektivní dotazník
Časové okno: 3-18 měsíců po operaci šedého zákalu
Subjektivní dotazník zkoumá frekvenci/potřebu brýlí pro různé zrakové funkce na dálku/střední/blízko, zkušenost s dysfotopsií a celkovou spokojenost se zrakovými funkcemi bez brýlí.
3-18 měsíců po operaci šedého zákalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bucci Laser Vision Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIT-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IOL

Klinické studie na Světlo nastavitelná čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit