Клинические результаты пациентов с светорегулируемой линзой (LAL) по крайней мере в одном глазу
18 октября 2024 г. обновлено: Bucci Laser Vision Institute
Клинические результаты у пациентов с двусторонней псевдофакией с легкой регулируемой линзой (LAL), имплантированной по крайней мере в один глаз
Собрать данные о пациентах с двусторонней псевдофакией, которым имплантировали регулируемую линзу RxSight Light (LAL) хотя бы в один глаз.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двусторонняя псевдофакия у взрослых, которым имплантирована ЛКЛ хотя бы в один глаз и которые прошли световое лечение с помощью устройства доставки света (LDD).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с двусторонней псевдофакией, которым была имплантирована ЛАЛ хотя бы в один глаз и которые прошли световую терапию LDD.
Критерий исключения:
- Визуально значимое заболевание глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛАЛ хотя бы в одном глазу
|
Светорегулируемая линза (LAL) представляет собой заднекамерную, поглощающую УФ-излучение, трехкомпонентную складную фотореактивную силиконовую интраокулярную линзу с квадратным задним оптическим краем, предназначенную для имплантации в капсульный мешок после факоэмульсификации.
Селективное воздействие на имплантированную LAL RxSight с помощью устройства подачи света (LDD) для подачи пространственно профилированного ультрафиолетового света приводит к изменениям кривизны хрусталика, что приводит к сферическому или сфероцилиндрическому изменению оптической силы после операции.
Последующее фиксированное воздействие осуществляется на имплантированную ЛКЛ для стабилизации оптической силы линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов - субъективный опросник
Временное ограничение: 3-18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Субъективный опросник исследует частоту/потребность в очках для различных зрительных функций на расстоянии/среднем/близости, опыт лечения дисфотопсии и общую удовлетворенность зрительными функциями без очков.
|
3-18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .