- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06016231
Kliniske resultater af patienter med en lys justerbar linse (LAL) i mindst ét øje
23. august 2023 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute
Kliniske resultater af bilaterale pseudofake patienter med en lys justerbar linse (LAL) implanteret i mindst ét øje
At indsamle data om bilaterale pseudofake patienter implanteret med RxSight Light Adjustable Lens (LAL) i mindst ét øje
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bilateral pseudofaki hos voksne implanteret med LAL i mindst det ene øje, og som har gennemført lysbehandlinger med Light Delivery Device (LDD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med bilateral pseudofaki, som er blevet implanteret med LAL i mindst det ene øje, og som har gennemført LDD-lysbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Visuelt signifikant øjensygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LAL i mindst det ene øje
|
Light Adjustable Lens (LAL) er et bagkammer, UV-absorberende, tredelt, foldbar, fotoreaktiv silikone intraokulær linse med en firkantet bageste optisk kant beregnet til at blive implanteret i kapselposen efter phacoemulsification.
Selektiv eksponering af den implanterede RxSight LAL ved hjælp af Light Delivery Device (LDD) til at levere et rumligt profileret UV-lys frembringer modifikationer i linsens krumning, hvilket resulterer i en sfærisk eller sfærocylindrisk kraftændring postoperativt.
En efterfølgende låst eksponering leveres til den implanterede LAL for at stabilisere linsens styrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed - subjektivt spørgeskema
Tidsramme: 3-18 måneder efter operation for grå stær
|
Subjektivt spørgeskema undersøger hyppigheden/behovet for briller til forskellige synsfunktioner på afstand/mellem/nær, erfaring med dysfotopsier og overordnet tilfredshed med synsfunktion uden briller.
|
3-18 måneder efter operation for grå stær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IOL
-
Medical University of ViennaRekrutteringLens Luxation | IOL subluksation | IOL opacificering | Aphakia - Ingen linsekapselØstrig
-
Cutting Edge SASRekrutteringGrå stær | Kirurgi | IOLFrankrig
-
Hospital HietzingAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetResultater efter gendannelse af IOL-linseimplantatForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtAstigmatisme | IolKorea, Republikken
-
Wenzhou Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Bucci Laser Vision InstituteAfsluttetGrå stær | Patienttilfredshed | IOLForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetPosterior kapselopacificering efter Phacoemulsification og IOL-implantationIndien
-
Kazakh Eye Research InstituteRekrutteringAstigmatisme | IOL | Grå stær medfødtKasakhstan
Kliniske forsøg med Lys justerbar linse
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePræ-eksponeringsprofylakse af HIV-infektionForenede Stater, Thailand, Brasilien, Peru, Argentina, Sydafrika, Mexico, Puerto Rico
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Ikke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Recidiverende remitterende multipel sklerose
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekrutteringKropsvægt | Hyperfagi | Prader-Willi syndrom | Humør | Opførsel | Overdreven søvnighed i dagtimerneForenede Stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Calhoun Vision, Inc.Afsluttet
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForenede Stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater