Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af patienter med en lys justerbar linse (LAL) i mindst ét ​​øje

18. oktober 2024 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute

Kliniske resultater af bilaterale pseudofake patienter med en lys justerbar linse (LAL) implanteret i mindst ét ​​øje

At indsamle data om bilaterale pseudofake patienter implanteret med RxSight Light Adjustable Lens (LAL) i mindst ét ​​øje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bilateral pseudofaki hos voksne implanteret med LAL i mindst det ene øje, og som har gennemført lysbehandlinger med Light Delivery Device (LDD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med bilateral pseudofaki, som er blevet implanteret med LAL i mindst det ene øje, og som har gennemført LDD-lysbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelt signifikant øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LAL i mindst det ene øje
Enhed: Lys justerbar linse
Light Adjustable Lens (LAL) er et bagkammer, UV-absorberende, tredelt, foldbar, fotoreaktiv silikone intraokulær linse med en firkantet bageste optisk kant beregnet til at blive implanteret i kapselposen efter phacoemulsification. Selektiv eksponering af den implanterede RxSight LAL ved hjælp af Light Delivery Device (LDD) til at levere et rumligt profileret UV-lys frembringer modifikationer i linsens krumning, hvilket resulterer i en sfærisk eller sfærocylindrisk kraftændring postoperativt. En efterfølgende låst eksponering leveres til den implanterede LAL for at stabilisere linsens styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed - subjektivt spørgeskema
Tidsramme: 3-18 måneder efter operation for grå stær
Subjektivt spørgeskema undersøger hyppigheden/behovet for briller til forskellige synsfunktioner på afstand/mellem/nær, erfaring med dysfotopsier og overordnet tilfredshed med synsfunktion uden briller.
3-18 måneder efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IOL

Kliniske forsøg med Lys justerbar linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner