Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti clinici di pazienti con lente regolabile in luce (LAL) in almeno un occhio

18 ottobre 2024 aggiornato da: Bucci Laser Vision Institute

Esiti clinici di pazienti pseudofachici bilaterali con una lente regolabile in luce (LAL) impiantata in almeno un occhio

Raccogliere dati su pazienti pseudofachici bilaterali a cui è stata impiantata la lente regolabile RxSight Light (LAL) in almeno un occhio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pseudofachia bilaterale negli adulti impiantati con LAL in almeno un occhio e che hanno completato trattamenti con la luce Light Delivery Device (LDD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con pseudofachia bilaterale a cui è stato impiantato il LAL in almeno un occhio e che hanno completato i trattamenti luminosi LDD

Criteri di esclusione:

  • Malattia dell'occhio visivamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LAL in almeno un occhio
Dispositivo: Lente regolabile in luce
La lente regolabile alla luce (LAL) è una lente intraoculare in silicone fotoreattivo, pieghevole, a camera posteriore, che assorbe i raggi UV, in tre pezzi, con un bordo ottico posteriore quadrato, destinata ad essere impiantata nel sacco capsulare dopo la facoemulsificazione. L'esposizione selettiva del RxSight LAL impiantato utilizzando il dispositivo di erogazione della luce (LDD) per fornire una luce UV profilata spazialmente produce modifiche nella curvatura della lente con conseguente cambiamento di potere sferico o sferocilindrico dopo l'intervento. Una successiva esposizione bloccata viene erogata al LAL impiantato per stabilizzare la potenza dell'obiettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente - questionario soggettivo
Lasso di tempo: 3-18 mesi dopo l'intervento di cataratta
Il questionario soggettivo esplora la frequenza/necessità di occhiali per varie funzioni visive a distanza/intermedia/vicino, l'esperienza con disfotopsie e la soddisfazione generale della funzione visiva senza occhiali.
3-18 mesi dopo l'intervento di cataratta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IOL

Prove cliniche su Lente regolabile in luce

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi