Résultats cliniques des patients porteurs d'une lentille réglable en lumière (LAL) dans au moins un œil
18 octobre 2024 mis à jour par: Bucci Laser Vision Institute
Résultats cliniques des patients pseudophaques bilatéraux avec une lentille réglable en lumière (LAL) implantée dans au moins un œil
Recueillir des données sur les patients pseudophaques bilatéraux implantés avec la lentille réglable légère RxSight (LAL) dans au moins un œil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pseudophakie bilatérale chez les adultes implantés avec le LAL dans au moins un œil et ayant suivi des traitements par lumière avec dispositif de diffusion de lumière (LDD)
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de pseudophakie bilatérale qui ont reçu une implantation du LAL dans au moins un œil et qui ont suivi des traitements par lumière LDD
Critère d'exclusion:
- Maladie oculaire visuellement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LAL dans au moins un œil
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La lentille réglable en lumière (LAL) est une lentille intraoculaire en silicone photoréactive à chambre postérieure, absorbant les UV, en trois parties, pliable, avec un bord optique postérieur carré destinée à être implantée dans le sac capsulaire après phacoémulsification.
L'exposition sélective du RxSight LAL implanté à l'aide du Light Delivery Device (LDD) pour fournir une lumière UV spatialement profilée produit des modifications dans la courbure de la lentille, entraînant un changement de puissance sphérique ou sphérocylindrique après l'opération.
Une exposition de verrouillage ultérieure est délivrée au LAL implanté pour stabiliser la puissance de la lentille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients - questionnaire subjectif
Délai: 3 à 18 mois après l'opération de la cataracte
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Le questionnaire subjectif explore la fréquence/le besoin de lunettes pour diverses fonctions visuelles à distance/intermédiaire/de près, l'expérience des dysphotopsies et la satisfaction globale de la fonction visuelle sans lunettes.
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3 à 18 mois après l'opération de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .