使用 VirtuaCareTM 平台进行急性和慢性肩部疾病的家庭计划：一项试点研究 (VirtuaCare)
这项研究的目的是确定 Band Connect 的 VirtuaCare™ 平台是否可以提高患者的依从性，并为当前的物理治疗提供有效的替代方案，同时与门诊进行的标准骨科物理治疗相比，减少就诊频率。
您被要求参加这项研究是因为您已年满 18 岁，并且您已接受针对急性或慢性肩部疾病的物理治疗康复治疗，并且作为物理治疗的一部分，您将接受肩部锻炼家庭计划。
研究概览
详细说明
在当今的环境中，对患者康复进度和恢复情况的审查仅限于定期与治疗师面对面、一对一的就诊。 虽然这些会议通常是明确定义和全面的，但目前没有可用的机制来帮助临床医生和治疗师在患者不在诊所时有效地与患者互动。
每次就诊后，患者都会被要求在家进行锻炼，而治疗师无法了解患者的进展情况，或者患者是否遵守治疗计划。 患者通常会接受一些关于需要如何进行锻炼或治疗的基本指导，这种设置可能会导致未知的依从性和/或不良的形式。 也没有机制向患者主动反馈其康复治疗的任何方面——例如，他们的情况是好还是坏。 这些差距和不一致导致通常只有不到 35% 的患者遵守其规定的护理计划。
患者依从性 如今，据估计，虽然 64% 的物理治疗患者遵守短期锻炼方案，但只有 23% 在整个物理治疗过程中保持依从性。 虽然这个数字似乎准确，但这些百分比仍然未知，因为患者通常不承认不遵守规定，并且通常无法客观地衡量依从性[6]。 一项检查慢性腰痛患者在家坚持的研究结果表明，障碍包括“锻炼计划（锻炼的数量、有效性、复杂性和负担）、医疗保健之旅（监督课程和家庭锻炼之间的细分、缺乏随访和联系护理人员的困难）、患者的表现（疾病和运动感知、沮丧、抑郁和缺乏动力）和环境（他人的态度、计划运动练习的困难）[4]。” 相反，他们发现提高依从性的机会包括通过反馈能力和增加护理提供者的支持来提高患者的表现。 该研究得出的结论是，新技术有潜力克服这些障碍并对患者有吸引力，但前提是该技术不能替代患者与护理提供者之间的面对面关系[4]。 与目前市场上仅专注于虚拟环境的技术不同，VirtuaCare™ 平台为物理治疗师提供了一种工具，可以在诊所环境之外提供更高质量的体验来补充他们的面对面治疗。
Band Connect 将通过使用数字健康技术结合每次锻炼的个性化模拟来解决其中一些限制，使患者能够采用正确的形式、查看进度并通过视觉机制接收持续的实时指导。 此外，物理治疗师还可以在平台上远程客观地查看患者的治疗进展情况，并相应调整治疗方案。
具体来说，这项研究将重点关注衡量 VirtuaCare™ 的有效性，以推动更高的依从率，同时提供通常和习惯的骨科物理治疗，并提供一个平台，该平台允许在典型的门诊康复期间降低诊所就诊的频率。 在当前的医疗保健环境中，这是一个非常相关且重要的考虑因素。
这项研究的目的是确定 Band Connect 的 VirtuaCare™ 平台是否可以提高患者的依从性，并提供与当前物理治疗相同的效果，同时与门诊诊所进行的标准骨科物理治疗相比，减少就诊频率。该研究将测量和整理各种使用 VirtuaCare™ 的患者的数据点，并将这些数据与具有相同骨科疾病的历史对照组患者进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pamela S Roberts
- 电话号码：18185900004
- 邮箱：pamela.roberts@cshs.org
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
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接触：
- Jeffrey Wertheimer, PhD
- 邮箱：Jeffrey.wertheimer@cshs.org
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接触：
- Pamela S Roberts, PhD
- 电话号码：18185900004
- 邮箱：pamela.roberts@cshs.org
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
-
接触：
- Pamela Roberts, PhD
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首席研究员：
- Pamela Roberts, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
物理治疗家庭计划科目
- 受试者年满 18 岁
- 医生规定的门诊物理治疗用于肩部康复。
- 既往无神经系统疾病
- 懂英语（练习只有英语） 物理治疗师
- 治疗师将为急性和慢性肩部人群提供物理治疗。
接受过常规治疗的急性和慢性肩部疾病的患者
• 任何根据上述纳入标准转诊的、转诊接受门诊物理治疗且既往患有急性或慢性肩部疾病、年满 18 岁且无神经系统疾病记录的患者。
排除标准：
物理治疗家庭计划科目
- 过去 5 年内或两次手术之间不到 6 个月内曾接受过手术
- 具有功能缺陷的神经系统合并症
- 未受控制的糖尿病
- 过去两年诊断出患有活动性癌症
- 听不懂英语
物理治疗师 • 任何不为急性和慢性肩部疾病提供物理治疗的治疗师。
接受过常规治疗的急性和慢性肩部疾病的患者
• 任何在过去 5 年内或两次手术之间不到 6 个月内接受过手术、患有神经系统合并症（记录有功能缺陷、记录无法控制的糖尿病、记录在过去两年内诊断出活动性癌症）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟护理集团
对于第一组中的受试者，物理治疗师将在 VirtuaCare™ 系统中对患者进行设置并制定他们的治疗计划。 每次 VirtuaCare 中的患者返回诊所就诊时，物理治疗师都会查看其 VirtuaCare™ 患者报告，其中显示的信息包括完成的锻炼以及测量的形式、步速、运动范围和用力程度。 通过审查，他们将帮助患者了解下周在家时需要进行的任何纠正。 治疗师可以添加或调整他们认为患者下一阶段康复所需的任何练习。 |
使用 VirtuaCare™ 系统进行家庭计划。
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无干预：通常和习惯组
这项研究涉及对照组的病历审查。
肩部物理治疗完成后，数据将从封闭的医疗记录中提取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少访问次数
大体时间：4-8周
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与常规物理治疗相比，使用 VirtuaCare™ 平台进行治疗的参与者数量
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4-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善功能结果
大体时间：4-8周
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参与者使用 VirtuaCare™ 平台对上肢功能指数进行评分，并与常规物理治疗的上肢功能指数 (UEFI) 评分进行比较。
分数范围从 0 到 4，0 表示极其困难，4 表示任务没有困难。
20 项 UEFI 的可能范围为 0-80，其中 0 表示最低功能状态，80 表示最高功能状态。
分数越高，功能状态越好。
被认为具有临床意义的最小变化量为 9 分。
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4-8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭计划遵守情况
大体时间：4-8周
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参与者按照规定执行家庭计划的次数。
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4-8周
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治疗师的可行性
大体时间：参与者上次访问后一个月内。
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治疗师使用 VirtuaCare™ 平台在可行性工具上的得分。
分数范围从 1 非常同意到 5 非常不同意。
分数越低越好。
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参与者上次访问后一个月内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pamela S Roberts, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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