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급성 및 만성 어깨 질환의 홈 프로그램용 VirtuaCareTM 플랫폼 사용: 파일럿 연구 (VirtuaCare)

2024년 2월 5일 업데이트: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

이 연구는 Band Connect의 VirtuaCare™ 플랫폼이 외래 진료소에서 수행되는 표준 정형외과 물리 치료 치료와 비교하여 방문 빈도를 줄이면서 환자 순응도를 높이고 현재 물리 치료 치료에 대한 효과적인 대안을 제공하는지 확인하기 위해 수행됩니다.

귀하는 18세 이상이고 급성 또는 만성 어깨 질환에 대한 물리 치료 재활 처방을 받았으며 물리 치료의 일환으로 가정에서 어깨 운동 프로그램을 받을 것이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

오늘날의 환경에서 환자의 재활 진행 및 회복에 대한 검토는 주기적으로 치료사와 직접 일대일 진료소를 방문하는 것으로 제한됩니다. 이러한 세션은 일반적으로 잘 정의되고 포괄적이지만 임상의와 치료사가 진료소에 있지 않을 때 환자와 효과적으로 소통하는 데 도움이 되는 메커니즘은 현재 없습니다.

환자는 매번 방문 후 집에서 운동을 처방받으며 치료사는 환자가 어떻게 진행되고 있는지 또는 환자가 치료 계획을 준수하고 있는지에 대해 전혀 알 수 없습니다. 환자는 일반적으로 운동이나 치료를 수행하는 방법, 알 수 없는 준수 및/또는 잘못된 자세를 초래할 수 있는 설정에 대한 몇 가지 기본적인 지침을 받습니다. 회복 치료의 모든 측면(예: 상태가 좋아졌는지 나빠졌는지 등)에 대해 환자에게 적극적으로 피드백을 제공하는 메커니즘도 없습니다. 이러한 격차와 불일치로 인해 일반적으로 환자의 35% 미만이 처방된 치료 계획을 준수하는 상황이 발생합니다.

환자 준수 오늘날 물리 치료 환자의 64%가 단기 운동 요법을 준수하는 반면, 23%만이 물리 치료 치료 전반에 걸쳐 준수를 유지하는 것으로 추정됩니다. 이 숫자는 정확해 보이지만, 환자는 일반적으로 비순응을 인정하지 않고 준수는 일반적으로 객관적으로 측정되지 않기 때문에 이러한 비율은 아직 알려지지 않았습니다[6]. 만성 요통 환자의 재택 운동 준수를 조사한 연구 결과에 따르면 "운동 프로그램(운동의 수, 효과, 복잡성 및 부담), 건강 관리 과정(감독 세션과 가정 운동 간의 분류, 운동 부족)"이 장벽에 포함됩니다. 후속 조치 및 치료 제공자 연락의 어려움), 환자 표현(질병 및 운동 인식, 낙담, 우울증 및 동기 부여 부족) 및 환경(다른 사람의 태도, 운동 실천 계획의 어려움) [4]. 반대로, 순응도를 높일 수 있는 기회에는 피드백 기능을 통한 환자 성과 개선과 의료 제공자의 지원 증가가 포함된다는 사실을 발견했습니다. 이 연구는 신기술이 이러한 장벽을 충족할 수 있는 잠재력을 갖고 있으며 환자에게 매력적이라는 결론을 내렸습니다. 단, 해당 기술이 환자와 의료 서비스 제공자 간의 대면 관계를 대체할 수 없는 경우에만 가능합니다[4]. 현재 시중에 나와 있는 가상 환경에만 초점을 맞춘 기술과 달리 VirtuaCare™ 플랫폼은 물리 치료사가 진료소 환경 외부에서 더 높은 수준의 경험을 통해 직접 치료를 보완할 수 있는 도구를 제공합니다.

Band Connect는 각 운동의 개인화된 시뮬레이션과 함께 디지털 건강 기술을 사용하여 환자가 올바른 자세를 취하고 진행 상황을 검토하며 시각적 메커니즘을 통해 지속적인 실시간 교육을 받을 수 있도록 함으로써 이러한 제약 중 일부를 해결할 것입니다. 또한 물리치료사는 플랫폼에서 환자의 진행 상황을 객관적인 방식으로 원격으로 검토하고 그에 따라 치료 계획을 조정할 수 있습니다.

특히 이 연구는 VirtuaCare™의 효과를 측정하여 일반적인 외래 재활 기간 동안 병원 내 방문 빈도를 낮출 수 있는 플랫폼을 통해 일반적이고 관례적인 정형외과 물리 치료를 제공하는 동시에 더 높은 순응률을 달성하는 데 중점을 둘 것입니다. 이는 현재 의료 환경에서 매우 관련성이 높고 중요한 고려 사항입니다.

이 연구는 Band Connect의 VirtuaCare™ 플랫폼이 외래 진료소에서 수행되는 표준 정형외과 물리 치료 치료와 비교하여 방문 빈도를 줄이면서 환자 순응도를 높이고 현재 물리 치료 치료와 동등성을 제공하는지 확인하기 위해 수행됩니다. VirtuaCare™를 사용하는 환자의 데이터 포인트를 확인하고 이를 동일한 정형외과적 질환을 가진 환자의 과거 대조군과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
        • 연락하다:
          • Pamela Roberts, PhD
        • 수석 연구원:
          • Pamela Roberts, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

물리치료 홈 프로그램 과목

  • 대상자 18세 이상
  • 어깨 재활을 위해 의사가 처방한 외래 물리치료.
  • 이전에 신경학적 질환이 없었음
  • 영어를 이해합니다. (운동은 영어로만 진행됩니다.) 물리치료사
  • 치료사는 급성 및 만성 어깨 환자에게 물리 치료를 제공하는 사람입니다.

급성 및 만성 어깨 질환에 대해 일반적이고 관례적인 치료를 받은 환자

• 위에서 언급한 포함 기준에 따라 외래 물리 치료를 위해 의뢰되었으며 이전에 급성 또는 만성 어깨 질환이 있었던 모든 환자는 18세 이상이었으며 이전에 기록된 신경학적 질환이 없었습니다.

제외 기준:

물리치료 홈 프로그램 과목

  • 지난 5년 이내 또는 수술 후 6개월 미만의 이전 수술
  • 기능적 결함이 있는 신경학적 동반질환
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 지난 2년간 활동성 암으로 진단된 경우
  • 영어를 이해할 수 없음

물리 치료사 • 급성 및 만성 어깨 질환에 물리 치료를 제공하지 않는 치료사.

급성 및 만성 어깨 질환에 대해 일반적이고 관례적인 치료를 받은 환자

• 지난 5년 이내에 이전에 수술을 받았거나 수술 사이에 6개월 이내에 수술을 받은 환자, 문서화된 기능적 결함, 문서화된 조절 불가능한 당뇨병, 문서화된 활동성 암 진단이 있는 신경학적 동반질환이 있는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VirtuaCare 그룹

그룹 1의 피험자의 경우 물리 치료사는 VirtuaCare™ 시스템 내에서 환자를 설정하고 치료 계획을 세웁니다.

VirtuaCare 환자가 진료소 방문을 위해 돌아올 때마다 물리 치료사는 측정된 형태, 속도, 운동 범위 및 운동과 함께 완료된 운동과 같은 정보를 표시하는 VirtuaCare™ 환자 보고서를 검토합니다. 검토를 통해 환자가 다음 주 집에 있을 때 수정해야 할 사항을 이해하는 데 도움이 됩니다. 치료사는 환자 재활의 다음 단계에 필요하다고 판단되는 운동을 추가하거나 조정할 수 있습니다.

홈 프로그램에 VirtuaCare™ 시스템을 사용합니다.
간섭 없음: 평범하고 관습적인 그룹
이 연구에는 대조군에 대한 의료 기록 검토가 포함됩니다. 어깨 물리치료 완료 후 비공개 의무기록에서 데이터를 추출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 횟수 감소
기간: 4~8주
평소 및 관례적인 물리 치료 치료와 비교하여 VirtuaCare™ 플랫폼을 사용한 치료 방문 참가자 수
4~8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 기능적 결과
기간: 4~8주
참가자는 VirtuaCare™ 플랫폼을 사용하여 상지 기능 지수(UEFI)의 일반적이고 관례적인 물리 치료 치료 점수와 비교하여 상지 기능 지수의 점수를 매깁니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 0은 작업에 어려움이 없음을 나타내고 4는 작업에 어려움이 없음을 나타냅니다. 20개 항목 UEFI의 가능한 범위는 0-80이며, 0은 가장 낮은 기능 상태를 나타내고 80은 가장 높은 기능 상태를 나타냅니다. 점수가 높을수록 기능적 상태가 양호함을 의미합니다. 임상적으로 유의미한 것으로 간주되는 최소 변화량은 9점입니다.
4~8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홈 프로그램 준수
기간: 4~8주
참가자가 규정된 대로 홈 프로그램을 수행하는 횟수입니다.
4~8주
치료사 타당성
기간: 참가자의 마지막 방문 후 1개월 이내.
VirtuaCare™ 플랫폼을 사용한 타당성 도구에 대한 치료사의 점수. 점수는 매우 동의함 1점부터 매우 반대함 5점까지입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
참가자의 마지막 방문 후 1개월 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Pamela S Roberts, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002853

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

치료 중 환자 이외의 데이터는 공유할 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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