Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование платформы VirtuaCareTM для домашних программ при острых и хронических заболеваниях плеча: пилотное исследование (VirtuaCare)

5 февраля 2024 г. обновлено: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

Это исследование будет проведено, чтобы определить, повышает ли платформа VirtuaCare™ компании Band Connect соблюдение пациентами режима лечения и обеспечивает ли он эффективную альтернативу текущему физиотерапевтическому лечению, одновременно снижая частоту посещений по сравнению со стандартным ортопедическим физиотерапевтическим лечением, проводимым в амбулаторной клинике.

Вас просят принять участие в этом исследовании, поскольку вам 18 лет и старше, вам назначена физиотерапевтическая реабилитация при остром или хроническом заболевании плеча, и в рамках вашей физиотерапии вы получите домашнюю программу упражнений для плеч.

Обзор исследования

Подробное описание

В сегодняшних условиях обзор хода реабилитации и выздоровления пациента ограничивается периодическими личными посещениями клиники один на один со своим терапевтом. Хотя эти занятия, как правило, четко определены и всеобъемлющи, в настоящее время не существует механизмов, которые могли бы помочь врачам и терапевтам эффективно взаимодействовать с пациентами, когда они не находятся в клинике.

Пациентам прописывают упражнения на дому после каждого визита, и терапевты не имеют никакого представления о том, как прогрессирует пациент и придерживается ли он вообще плана лечения. Пациент обычно получает некоторые элементарные инструкции о том, как необходимо выполнять упражнения или лечение, и это может привести к неизвестному соблюдению режима лечения и/или плохой форме. Также не существует механизмов активной обратной связи с пациентом по поводу любого аспекта его лечения в процессе выздоровления – например, лучше или хуже он себя чувствует. Эти пробелы и несоответствия приводят к тому, что менее 35% пациентов обычно придерживаются предписанных им планов лечения.

Приверженность пациентов Сегодня, по оценкам, 64% пациентов, занимающихся физиотерапией, соблюдают краткосрочные режимы физических упражнений, только 23% сохраняют приверженность на протяжении всего физиотерапевтического лечения. Хотя это число кажется точным, эти проценты до сих пор неизвестны, поскольку пациенты обычно не признают несоблюдение режима лечения, а приверженность обычно не измеряется объективно [6]. Результаты исследования, посвященного изучению соблюдения режима лечения на дому у пациентов с хронической болью в пояснице, показывают, что барьеры включают «программу упражнений (количество, эффективность, сложность и нагрузка упражнений), путь к врачу (разрыв между занятиями под наблюдением и домашними упражнениями, отсутствие последующее наблюдение и трудности при обращении к поставщикам медицинских услуг), представления пациентов (восприятие болезни и физических упражнений, уныние, депрессия и отсутствие мотивации) и окружающая среда (отношение других, трудности в планировании практики упражнений) [4]». И наоборот, они обнаружили, что возможности повышения приверженности включают в себя улучшение работы пациентов за счет возможности обратной связи и усиления поддержки со стороны поставщиков медицинских услуг. Исследование пришло к выводу, что новые технологии способны преодолеть эти барьеры и привлекательны для пациентов, но только в том случае, если технология не заменяет личные отношения между пациентами и поставщиками медицинских услуг [4]. В отличие от технологий, присутствующих в настоящее время на рынке и ориентированных исключительно на виртуальные среды, платформа VirtuaCare™ предоставляет физиотерапевтам инструмент, позволяющий дополнить их личное лечение опытом более высокого уровня за пределами клиники.

Band Connect устранит некоторые из этих ограничений, используя цифровые технологии здравоохранения в сочетании с персонализированной симуляцией каждого упражнения, что позволит пациентам принять правильную форму, отслеживать прогресс и получать непрерывные инструкции в режиме реального времени с помощью визуального механизма. Кроме того, физиотерапевт может удаленно объективно отслеживать прогресс пациента на платформе и соответствующим образом корректировать план лечения.

В частности, это исследование будет сосредоточено как на измерении эффективности VirtuaCare™ для достижения более высоких показателей приверженности, так и на обеспечении обычной и привычной ортопедической физиотерапии с платформой, которая позволяет снизить частоту посещений клиники в течение типичной продолжительности амбулаторной реабилитации. Это невероятно актуальное и важное соображение в современной среде здравоохранения.

Это исследование будет проведено, чтобы определить, повышает ли платформа VirtuaCare™ от Band Connect приверженность пациентов к лечению и обеспечивает эквивалентность существующему физиотерапевтическому лечению, одновременно снижая частоту посещений по сравнению со стандартным ортопедическим физиотерапевтическим лечением, проводимым в амбулаторной клинике. В исследовании будут измерены и сопоставлены различные получить данные о пациентах, использующих VirtuaCare™, и сравнить их с исторической контрольной группой пациентов с такими же ортопедическими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pamela S Roberts
  • Номер телефона: 18185900004
  • Электронная почта: pamela.roberts@cshs.org

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Pamela S Roberts, PhD
          • Номер телефона: 818-590-0004
          • Электронная почта: pamela.roberts@cshs.org
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
        • Контакт:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Главный следователь:
          • Pamela Roberts, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Предметы домашней программы физиотерапии

  • Субъект 18 лет и старше
  • Амбулаторная физиотерапия, назначенная врачом для реабилитации плеча.
  • Отсутствие предыдущего неврологического заболевания
  • Понимать английский (упражнения только на английском языке) Физиотерапевты
  • Терапевты будут проводить физиотерапевтическое лечение для пациентов с острым и хроническим плечом.

Пациенты, проходившие обычное и традиционное лечение острых и хронических заболеваний плеча.

• Любой пациент, направленный на основании критериев включения, указанных выше, направленный на амбулаторную физиотерапию и ранее имевший острое или хроническое заболевание плеча, возраст 18 лет и старше и не имевший ранее документально подтвержденного неврологического заболевания.

Критерий исключения:

Предметы домашней программы физиотерапии

  • Предыдущая операция в течение последних 5 лет или менее 6 месяцев между операциями
  • Неврологические сопутствующие заболевания, сопровождающиеся функциональными нарушениями.
  • Неконтролируемый диабет
  • Диагноз активного рака за последние два года
  • Не могу понять английский

Физиотерапевты • Любой терапевт, который не проводит физиотерапевтическое лечение острых и хронических заболеваний плеча.

Пациенты, проходившие обычное и традиционное лечение острых и хронических заболеваний плеча.

• Любой пациент, перенесший хирургическое вмешательство в течение последних 5 лет или менее 6 месяцев между операциями, имел сопутствующие неврологические заболевания, которые документально подтвердили функциональные дефициты, документально подтвердили неконтролируемый диабет, документально подтвердили диагноз активного рака в течение последних двух лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа VirtuaCare

Для субъектов группы 1 физиотерапевт настраивает пациентов в системе VirtuaCare™ и составляет план лечения.

Каждый раз, когда пациент VirtuaCare возвращается для посещения клиники, физиотерапевт просматривает отчет пациента VirtuaCare™, в котором отображается такая информация, как выполненные упражнения, а также их измеренная форма, темп, диапазон движений и нагрузка. Из обзора они помогут пациенту понять, какие исправления ему необходимо внести на следующей неделе, когда он будет дома. Терапевт может добавить или скорректировать любые упражнения, которые он сочтет необходимыми для следующего этапа реабилитации пациента.

Использование системы VirtuaCare™ для Домашней программы.
Без вмешательства: Группа «Обычное и привычное»
Это исследование включает в себя анализ медицинских записей контрольной группы. Данные будут извлечены из закрытых медицинских карт после завершения физиотерапии плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение количества посещений
Временное ограничение: 4-8 недель
Количество посещений участников лечения с использованием платформы VirtuaCare™ по сравнению с обычным лечением физиотерапией
4-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный функциональный результат
Временное ограничение: 4-8 недель
Участники оценивают Функциональный индекс верхних конечностей с помощью платформы VirtuaCare™ по сравнению с показателями обычного и традиционного физиотерапевтического лечения по Функциональному индексу верхних конечностей (UEFI). Баллы варьируются от 0 до 4: 0 указывает на крайнюю сложность, а 4 — на отсутствие трудностей с задачей. Возможный диапазон UEFI из 20 элементов составляет от 0 до 80, где 0 указывает на самое низкое функциональное состояние, а 80 указывает на самое высокое функциональное состояние. Чем выше балл, тем лучше функциональное состояние. Минимальная величина изменения, которая считается клинически значимой, составляет 9 баллов.
4-8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Главная Соблюдение программы
Временное ограничение: 4-8 недель
Количество раз, которое участник должен выполнить домашнюю программу в соответствии с предписаниями.
4-8 недель
Терапевт
Временное ограничение: В течение одного месяца с момента последнего визита участника.
Оценка терапевта по инструменту осуществимости с использованием платформы VirtuaCare™. Оценки варьируются от 1 «полностью согласен» до 5 «полностью не согласен». Чем ниже балл, тем лучше.
В течение одного месяца с момента последнего визита участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Pamela S Roberts, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00002853

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана по обмену данными, кроме как с пациентом во время лечения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться