Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda VirtuaCareTM-plattformen för hemprogram vid akuta och kroniska axeltillstånd: en pilotstudie (VirtuaCare)

5 februari 2024 uppdaterad av: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

Denna studie kommer att utföras för att fastställa om Band Connects VirtuaCare™-plattform ökar patientens följsamhet och ger ett effektivt alternativ till nuvarande sjukgymnastikbehandling samtidigt som besöksfrekvensen minskar jämfört med vanlig ortopedisk sjukgymnastikbehandling som utförs på polikliniken.

Du ombeds att delta i denna forskningsstudie eftersom du är 18 år och äldre och du har ordinerats sjukgymnastisk rehabilitering för ett akut eller kroniskt axeltillstånd och som en del av din sjukgymnastik kommer du att få ett hemprogram för axelträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

I dagens miljö är granskning av en patients rehabiliteringsframsteg och återhämtning begränsad till personliga, en-mot-en-klinikbesök med sin terapeut med jämna mellanrum. Även om dessa sessioner vanligtvis är väldefinierade och omfattande, finns det för närvarande inga mekanismer tillgängliga för att hjälpa läkare och terapeuter att effektivt engagera sig med patienter när de inte är på kliniken.

Patienterna ordineras hemmaövningar efter varje besök och terapeuterna har ingen synlinje om hur patienten utvecklas eller om patienten ens följer behandlingsplanen. Patienten får vanligtvis en rudimentär instruktion om hur en övning eller behandling behöver utföras, ett upplägg som kan resultera i okänd följsamhet och/eller dålig form. Det finns inte heller några mekanismer för aktiv återkoppling till patienten om någon aspekt av behandlingen av tillfrisknandet - t.ex. om det går bättre eller sämre. Dessa luckor och inkonsekvenser resulterar i en omständighet där mindre än 35 % av patienterna vanligtvis följer sina föreskrivna vårdplaner.

Patientföljsamhet Idag uppskattas det att medan 64 % av sjukgymnastikpatienterna följer kortvariga träningsregimer, bevarar endast 23 % följsamheten under hela sin sjukgymnastikbehandling. Även om denna siffra verkar korrekt, är dessa procentsatser fortfarande okända eftersom patienter vanligtvis inte erkänner bristande efterlevnad och efterlevnad vanligtvis inte mäts objektivt [6]. Resultat från en studie som undersökte följsamhet hemma för patienter med kronisk ländryggssmärta indikerar att barriärer inkluderar "träningsprogrammet (antal, effektivitet, komplexitet och belastning av övningar), vårdresan (fördelning mellan övervakade sessioner och hemträning, brist på övningar). uppföljning och svårigheter att kontakta vårdgivare), patientrepresentationer (sjukdoms- och träningsuppfattning, nedstämdhet, depression och bristande motivation) och miljön (andras attityder, svårigheter att planera träningsträning) [4]." Omvänt fann de att möjligheter att öka efterlevnaden inkluderar att förbättra patientens prestation genom återkopplingsförmåga och ökat stöd från vårdgivare. Studien drog slutsatsen att ny teknik har potential att möta dessa barriärer och är attraktiva för patienter, men bara om tekniken inte är en ersättning för personliga relationer mellan patienter och vårdgivare [4]. Till skillnad från tekniker som för närvarande finns på marknaden som enbart fokuserar på virtuella miljöer, tillhandahåller VirtuaCare™-plattformen ett verktyg för fysioterapeuter att komplettera sin personliga behandling med en högre upplevelse utanför klinikmiljön.

Band Connect kommer att ta itu med några av dessa begränsningar genom att använda digital hälsoteknik i kombination med en personlig simulering av varje träning, vilket gör att patienter kan anta rätt form, granska framstegen och få kontinuerlig instruktion i realtid genom en visuell mekanism. Dessutom kan sjukgymnasten på ett objektivt sätt granska patientens framsteg på plattformen och anpassa sin behandlingsplan därefter.

Denna studie kommer specifikt att fokusera både på att mäta effektiviteten av VirtuaCare™ för att driva mot högre följsamhet samtidigt som den tillhandahåller den vanliga och sedvanliga ortopedisk sjukgymnastik med en plattform som möjliggör lägre frekvens av klinikbesök under den typiska polikliniska rehabiliteringen. Detta är ett otroligt relevant och viktigt övervägande i den rådande vårdmiljön.

Denna studie kommer att utföras för att avgöra om Band Connects VirtuaCare™-plattform ökar patientens följsamhet och ger likvärdighet med nuvarande sjukgymnastikbehandling samtidigt som den minskar besöksfrekvensen jämfört med vanlig ortopedisk sjukgymnastikbehandling som utförs på polikliniken. Studien kommer att mäta och sammanställa en mängd olika datapunkter med patienter som använder VirtuaCare™ och jämför dessa med en historisk kontrollgrupp av patienter med samma ortopediska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Huvudutredare:
          • Pamela Roberts, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sjukgymnastik hemprogram ämnen

  • Försöksperson 18 år eller äldre
  • Offentlig sjukgymnastik ordinerad av läkare för axelrehabilitering.
  • Inget tidigare neurologiskt tillstånd
  • Förstå engelska (övningar är endast på engelska) Fysioterapeuter
  • Terapeuterna kommer att vara de som ger sjukgymnastikbehandling till den akuta och kroniska axelpopulationen.

Patienter som hade sedvanlig och sedvanlig behandling för akuta och kroniska axeltillstånd

• Alla patienter som remitterats baserat på ovan angivna inklusionskriterier som remitteras till poliklinisk sjukgymnastik och som tidigare hade ett akut eller kroniskt axeltillstånd, var 18 år och äldre och hade inget tidigare dokumenterat neurologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

Sjukgymnastik hemprogram ämnen

  • Tidigare operation inom de senaste 5 åren eller mindre än 6 månader mellan operationerna
  • Neurologiska komorbiditeter som har funktionella brister
  • Okontrollerad diabetes
  • Diagnos med aktiv cancer under de senaste två åren
  • Kan inte förstå engelska

Sjukgymnaster • Alla terapeuter som inte tillhandahåller sjukgymnastik för akuta och kroniska skuldror.

Patienter som hade sedvanlig och sedvanlig behandling för akuta och kroniska axeltillstånd

• Varje patient som tidigare opererats inom de senaste 5 åren eller mindre än 6 månader mellan operationen, hade neurologiska komorbiditeter som hade dokumenterade funktionella brister, dokumenterad okontrollerbar diabetes, dokumenterad diagnos av aktiv cancer under de senaste två åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VirtuaCare Group

För försökspersonerna i grupp 1 kommer sjukgymnasten att sätta upp patienterna inom VirtuaCare™-systemet och bygga upp deras behandlingsplan.

Varje gång en patient i VirtuaCare återvänder för ett klinikbesök kommer sjukgymnasten att granska sin VirtuaCare™-patientrapport och visa information som utförda övningar tillsammans med deras uppmätta form, takt, rörelseomfång och ansträngning. Från granskningen kommer de att hjälpa patienten att förstå alla korrigeringar de behöver göra under den följande veckan när han är hemma. Terapeuten kan lägga till eller justera de övningar de anser nödvändiga för nästa fas av patientens rehabilitering.

Användning av VirtuaCare™-systemet för Home-programmet.
Inget ingripande: Vanlig och sedvanlig grupp
Denna studie innebär en journalgenomgång för kontrollgruppen. Data kommer att abstraheras från stängda journaler efter avslutad axelfysioterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskat antal besök
Tidsram: 4-8 veckor
Antal deltagare behandlingsbesök med VirtuaCare™-plattformen jämfört med vanlig och sedvanlig sjukgymnastikbehandling
4-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrat funktionellt resultat
Tidsram: 4-8 veckor
Deltagarna får poäng på Upper Extremity Functional Index med hjälp av VirtuaCare™-plattformen jämfört med vanliga och sedvanliga poäng för sjukgymnastikbehandling på Upper Extremity Functional Index (UEFI). Poäng varierar från 0 till 4, 0 indikerar extrem svårighet medan 4 indikerar inga svårigheter med en uppgift. Möjligt område på UEFI med 20 artiklar är från 0-80 med 0 som indikerar lägsta funktionsstatus och 80 indikerar högsta funktionsstatus. Ju högre poäng, desto bättre funktionsstatus. Den minsta förändringen som anses vara kliniskt signifikant är 9 poäng.
4-8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hem Program Anslutning
Tidsram: 4-8 veckor
Deltagarens antal gånger för att utföra hemprogrammet enligt föreskrivet.
4-8 veckor
Terapeut genomförbarhet
Tidsram: Inom en månad efter deltagarens senaste besök.
Terapeutens poäng på genomförbarhetsinstrument med VirtuaCare™-plattformen. Poängen sträcker sig från 1 håller helt med till 5 håller inte med. Ju lägre poäng desto bättre.
Inom en månad efter deltagarens senaste besök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela S Roberts, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00002853

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data förutom med patienten under behandlingen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av VirtuaCare™ för hemprogram

3
Prenumerera