补充 4 周 L-瓜氨酸对 2 型糖尿病大血管和微血管功能的影响
2025年5月12日 更新者：Arturo Figueroa、Texas Tech University
本研究的目的是探讨补充 4 周瓜氨酸对患有 2 型糖尿病的中老年人急性高血糖期间大血管和微血管功能的影响。
研究概览
详细说明
采用双盲、随机、安慰剂对照和平行设计，患有 2 型糖尿病的中年和老年人将随机接受 CIT 补充剂（6 克/天）或安慰剂（微晶纤维素，6 克/天）治疗。 4周。
总共将参观 3 次实验室。 访视 1（筛选访视）大约需要 1 小时 30 分钟，访视 2 大约需要 2 小时 30 分钟，访视 3 每次大约需要 3 小时。
第 1 次就诊将测量血压、血糖和血脂水平、人体测量学、身体成分和肌肉力量。 第 2 次和第 3 次访视将评估禁食和摄入 75 克葡萄糖引起的急性高血糖情况下的血管功能和血糖控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79409
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40-75岁之间的中老年女性和男性
- 医生至少 3 个月前诊断出 2 型糖尿病
- 用口服降血糖药物治疗
- 体重指数 < 40 kg/m2
- 收缩压 < 160 mmHg
- 久坐（定义为每周运动 < 120 分钟）
- 目前在本研究之前至少 2 个月没有参与运动或饮食干预，并且愿意在本研究期间放弃参与这些策略。
排除标准：
- < 40 岁且 > 65 岁
- 使用可能影响结果变量的药物和/或任何补充剂（例如含精氨酸或瓜氨酸的补充剂、硝酸盐和硝酸甘油）
- 体重指数≥40公斤/平方米
- 收缩压≥160mmHg
- 最近 3 个月内药物变化
- 目前吸烟 任何烟草使用
- 1型糖尿病、严重心血管/肾脏/肺部疾病
- 每周饮用超过 7 杯酒精饮料
- 月经周期不规则（月经稀发）或怀孕的绝经前妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
微晶纤维素
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8 粒胶囊，含 4 周微晶纤维素。
每天服用补充剂，早上服用一半，晚上服用一半。
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实验性的：L-瓜氨酸
6克/天
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8 粒胶囊中的 L-瓜氨酸（6 克/天），为期 4 周。
每天服用补充剂，早上服用一半，晚上服用一半。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食状态下大血管内皮功能的变化
大体时间：4周
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在基线反应性充血期间和补充 4 周后，将使用肱动脉血流介导的扩张（超声检查）来测量大血管内皮功能。
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4周
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急性高血糖期间大血管内皮功能的变化
大体时间：4周
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在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后，将在反应性充血期间使用肱动脉血流介导的扩张（超声检查）来测量大血管内皮功能。
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4周
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禁食状态下微血管内皮功能的变化
大体时间：4周
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在基线反应性充血期间和补充 4 周后，将使用外周动脉张力计（EndoPAT 装置）评估微血管内皮功能。
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4周
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禁食状态下微血管内皮功能的变化
大体时间：4周
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在基线反应性充血期间和补充 4 周后，将使用前臂肌肉氧合（近红外光谱）评估微血管内皮功能。
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4周
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急性高血糖期间微血管内皮功能的变化
大体时间：4周
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在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后，将在反应性充血期间使用前臂肌肉氧合（近红外光谱）评估微血管内皮功能。
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4周
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空腹状态下血糖水平的变化
大体时间：4周
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将在基线时和补充 4 周后通过手指刺破测量血糖水平。
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4周
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急性高血糖期间血糖水平的变化
大体时间：4周
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将在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后通过手指刺破测量血糖水平。
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4周
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禁食状态下中央和外周动脉硬度的变化
大体时间：4周
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将使用基线时和补充 4 周后的中央（颈动脉-股动脉）和外周（股骨-踝）脉搏波速度来评估动脉僵硬度。
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4周
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急性高血糖期间中枢和外周动脉僵硬度的变化
大体时间：4周
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将使用基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后的中央（颈动脉 - 股动脉）和外周（股骨 - 踝）脉搏波速度来评估动脉僵硬度。
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4周
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空腹状态下血压的变化
大体时间：4周
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将使用自动血压计臂带 (SphygmoCor XCEL) 测量肱动脉血压和主动脉血压。
将使用自动光电体积描记法指套（Finometer）测量逐次血压。
将在基线时和补充 4 周后测量血压。
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4周
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急性高血糖期间血压的变化
大体时间：4周
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将使用自动血压计臂带 (SphygmoCor XCEL) 测量肱动脉血压和主动脉血压。
将使用自动光电体积描记法指套（Finometer）测量逐次血压。
将在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后测量血压。
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4周
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禁食状态下每搏输出量的变化
大体时间：4周
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将在基线时和补充 4 周后使用阻抗心动图 (PhysioFlow) 测量每搏输出量。
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4周
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急性高血糖期间每搏输出量的变化
大体时间：4周
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将在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后使用阻抗心动图 (PhysioFlow) 测量每搏输出量。
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4周
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禁食状态下总外周阻力的变化
大体时间：4周
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将在基线时和补充 4 周后使用阻抗心动图 (PhysioFlow) 测量总外周阻力。
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4周
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急性高血糖期间总外周阻力的变化
大体时间：4周
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将在基线口服葡萄糖后 60 分钟和补充 4 周后使用阻抗心动图 (PhysioFlow) 测量总外周阻力。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：4周
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将在基线时和补充 4 周后测量身体成分（脂肪和瘦体重）。
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4周
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肌肉力量的变化
大体时间：4周
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将使用握力计测量最大握力。
将在基线时和补充 4 周后使用 10RM 测试来测量腿部伸展和跖屈强度。
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4周
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胰岛素水平的变化
大体时间：4周
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将在基线和补充 4 周后测试血清胰岛素水平。
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4周
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血清精氨酸水平的变化
大体时间：4周
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将在基线和补充 4 周后测试血清精氨酸水平。
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4周
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血清精氨酸酶活性水平的变化
大体时间：4周
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将在基线和补充 4 周后测试血清精氨酸酶活性水平。
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4周
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24小时动态血压监测变化
大体时间：4周
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动态血压将在基线时和补充 4 周后的两天内使用监测仪在白天和夜间获得。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arturo Figueroa, Ph.D, MD、Texas Tech University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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