在冷冻胚胎移植过程中使用虚拟现实医疗催眠来缓解焦虑 (Hypno-TEC)

辅助生殖技术 (ART) 程序通常很漫长，而且对夫妇来说压力特别大。 焦虑水平似乎在整个过程中持续存在，特别是在胚胎移植期间，这是体外受精（IVF）的关键而微妙的阶段。 许多女性理解这种做法，首先，因为它代表了该过程的高潮，因此引起了对负面结果的担忧，其次，因为它引发了与手术过程中潜在不适相关的焦虑。

虚拟现实医学催眠是催眠疗法和沉浸在虚拟世界中的结合，在医学领域用于抗焦虑和镇痛目的。 这种融合是通过虚拟现实耳机与听觉设备相结合实现的。

该设备带来的转移和放松可以减少感知的焦虑，并间接增强医疗过程中的依从性和合作性。 几项研究已经证明了这种医疗设备对术前和围手术期焦虑的益处，并提供了令人放心的使用该医疗设备的安全数据。

然而，尽管 VRH 在医疗领域得到普遍使用，在减轻焦虑方面的数据令人鼓舞，并且在某些 ART 部门内也可以使用这些耳机，但它们在胚胎移植过程中并不常规使用。 在该适应症中实施该医疗器械似乎存在各种障碍，包括组织、技术和实践方面。

因此，Hypno-TEC 研究旨在评估在冷冻胚胎移植 (FET) 过程中使用虚拟现实催眠 (VRH) 耳机达到抗焦虑目的的可行性。

Hypno-TEC 将是一项前瞻性介入研究，而非比较性研究，并在里昂母婴医院生殖医学科的单一中心进行。 根据欧洲法规 2017/745，本临床研究属于医疗器械法规第 4.2 类。

登记的患者人数估计为 50 名，在 FET 手术执行期间将受益于该设备（VRH 耳机）。

除了评估这种用途的可行性外，次要结果还包括：(i) 评估手术的可接受性，(ii) 患者和护理人员对此应用的满意度，(iii) 对患者焦虑的影响，以及 (iv) 移植后的妊娠率对该研究表示关注。

预期的好处是有可能将这些耳机纳入日常实践中，从而提高患者对转移程序的依从性和耐受性。