Gebruik van medische hypnose in virtuele realiteit voor anxiolytische doeleinden tijdens bevroren embryotransfer (Hypno-TEC)

Procedures voor geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) zijn vaak lang en bijzonder stressvol voor paren. Het niveau van angst lijkt gedurende het hele proces aan te houden, vooral tijdens de embryotransfer, een cruciale en delicate fase bij in-vitrofertilisatie (IVF). Veel vrouwen begrijpen deze manoeuvre, in de eerste plaats omdat het het hoogtepunt van het proces vertegenwoordigt en bijgevolg zorgen oproept over de negatieve uitkomst, en in de tweede plaats omdat het angst veroorzaakt in verband met mogelijk ongemak tijdens de procedure.

Medische hypnose in virtuele realiteit is een combinatie van hypnotherapie en onderdompeling in een fictieve wereld, die in de medische wereld wordt gebruikt voor anxiolytische en pijnstillende doeleinden. Deze fusie wordt mogelijk gemaakt door een virtual reality-headset gekoppeld aan een auditief apparaat.

De afleiding en ontspanning die dit apparaat biedt, kunnen leiden tot een vermindering van de waargenomen angst en een indirecte verbetering van de therapietrouw en samenwerking tijdens de medische procedure. Verschillende onderzoeken hebben al een voordeel aangetoond bij pre- en peri-operatieve angst, met geruststellende veiligheidsgegevens over het gebruik van dit medische hulpmiddel.

Ondanks het algemene gebruik van VRH op medisch gebied, het stimuleren van gegevens over angstvermindering en de toegankelijkheid van deze headsets op bepaalde ART-afdelingen, worden ze echter niet routinematig gebruikt tijdens embryotransfers. Er lijken verschillende belemmeringen te bestaan ​​voor de implementatie van dit medische hulpmiddel bij deze indicatie, die organisatorische, technische en praktische aspecten omvatten.

Daarom heeft het Hypno-TEC-onderzoek tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een virtual reality-hypnose (VRH)-headset voor anxiolytische doeleinden tijdens de terugplaatsing van ingevroren embryo's (FET).

Hypno-TEC zal een prospectief interventioneel onderzoek zijn, niet vergelijkend, en uitgevoerd worden in één enkel centrum, binnen de afdeling Reproductieve Geneeskunde van het Moeder-Kind-Vrouw Ziekenhuis in Lyon. Dit klinisch onderzoek valt onder categorie 4.2 van de regelgeving inzake medische hulpmiddelen, volgens de Europese Verordening 2017/745.

De ingeschreven patiënten, naar schatting 50 in aantal, zullen tijdens de uitvoering van de FET-procedure profiteren van het apparaat (VRH-headset).

Naast het beoordelen van de haalbaarheid van dit gebruik, omvatten secundaire uitkomsten onder meer: ​​(i) het evalueren van de aanvaardbaarheid van de procedure, (ii) de tevredenheid van patiënten en zorgverleners met deze toepassing, (iii) het effect op de angst van de patiënt, en (iv) de zwangerschapspercentages na de overdrachten. bezorgd over de studie.

Het verwachte voordeel is het potentieel om deze hoofdtelefoons in de routinepraktijk te integreren, waardoor de therapietrouw en tolerantie van de patiënt ten opzichte van de overdrachtsprocedure zou worden verbeterd.