Использование медицинского гипноза виртуальной реальности в анксиолитических целях во время переноса замороженных эмбрионов (Hypno-TEC)

Процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) зачастую длительны и вызывают особенно стресс у пар. Уровень беспокойства, по-видимому, сохраняется на протяжении всего процесса, особенно во время переноса эмбрионов, ключевого и деликатного этапа экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Многие женщины опасаются этого маневра, во-первых, поскольку он представляет собой кульминацию процесса и, следовательно, вызывает опасения относительно негативного результата, а во-вторых, поскольку он вызывает беспокойство, связанное с потенциальным дискомфортом во время процедуры.

Медицинский гипноз в виртуальной реальности — это сочетание гипнотерапии и погружения в вымышленный мир, используемое в медицинской сфере для анксиолитических и обезболивающих целей. Такое слияние стало возможным благодаря гарнитуре виртуальной реальности в сочетании со слуховым устройством.

Отвлечение внимания и расслабление, обеспечиваемые этим устройством, могут привести к снижению воспринимаемой тревоги и косвенному повышению подчиненности и сотрудничества во время медицинской процедуры. Несколько исследований уже продемонстрировали положительное влияние на предоперационную и периоперационную тревогу, а также предоставили обнадеживающие данные о безопасности использования этого медицинского устройства.

Однако, несмотря на широкое использование VRH в медицинской сфере, обнадеживающие данные о снижении тревожности и доступность этих гарнитур в некоторых отделениях ВРТ, они не используются регулярно во время переноса эмбрионов. По-видимому, существуют различные препятствия для применения этого медицинского устройства по данному показанию, охватывающие организационные, технические и практические аспекты.

Следовательно, исследование Hypno-TEC направлено на оценку возможности использования гарнитуры гипноза виртуальной реальности (VRH) для анксиолитических целей во время переноса замороженных эмбрионов (FET).

Hypno-TEC будет проспективным интервенционным исследованием, а не сравнительным, и будет проводиться в одном центре, в отделении репродуктивной медицины больницы матери-ребенка-женщины в Лионе. Это клиническое исследование будет подпадать под категорию 4.2 правил медицинского оборудования в соответствии с Европейским регламентом 2017/745.

Зарегистрированные пациенты, число которых оценивается в 50 человек, смогут воспользоваться устройством (гарнитурой VRH) во время выполнения процедуры FET.

Помимо оценки возможности такого использования, вторичные результаты будут включать: (i) оценку приемлемости процедуры, (ii) удовлетворенность пациента и лица, осуществляющего уход, этим приложением, (iii) влияние на тревогу пациента и (iv) частоту наступления беременности после перевода обеспокоен исследованием.

Ожидаемым преимуществом является возможность включения этих гарнитур в повседневную практику, что повысит приверженность пациентов и их переносимость к процедуре перевода.