Bruk av Virtual Reality medisinsk hypnose til angstdempende formål under frossen embryooverføring (Hypno-TEC)

Assistert reproduksjonsteknologi (ART) prosedyrer er ofte lange og spesielt belastende for par. Angstnivået ser ut til å vedvare gjennom hele prosessen, spesielt under embryooverføring, et sentralt og delikat stadium i in vitro fertilisering (IVF). Mange kvinner pågriper denne manøveren, for det første fordi den representerer kulminasjonen av prosessen og følgelig fremkaller bekymringer angående negativt utfall, og for det andre fordi den utløser angst knyttet til potensielt ubehag under prosedyren.

Medisinsk hypnose i virtuell virkelighet er en kombinasjon av hypnoterapi og fordypning i en fiktiv verden, brukt i det medisinske feltet for anxiolytiske og smertestillende formål. Denne fusjonen er muliggjort av et virtual reality-headset kombinert med en auditiv enhet.

Avledningen og avslapningen som denne enheten gir, kan føre til en reduksjon i oppfattet angst og en indirekte forbedring av etterlevelse og samarbeid under medisinsk prosedyre. Flere studier har allerede vist en fordel på preoperativ og perioperativ angst, med betryggende sikkerhetsdata om bruken av dette medisinske utstyret.

Til tross for vanlig bruk av VRH i det medisinske feltet, oppmuntrende data om angstreduksjon og tilgjengelighet til disse hodesettene innenfor visse ART-avdelinger, brukes de imidlertid ikke rutinemessig under embryooverføringer. Ulike barrierer for implementeringen av dette medisinske utstyret i denne indikasjonen ser ut til å være tilstede, som omfatter organisatoriske, tekniske og praktiske aspekter.

Følgelig har Hypno-TEC-studien som mål å vurdere muligheten for å bruke virtuell virkelighetshypnose (VRH) headset til angstdempende formål under frossen embryooverføring (FET).

Hypno-TEC vil være en prospektiv intervensjonsstudie, ikke komparativ, og utført ved et enkelt senter, innenfor reproduksjonsmedisinsk avdeling ved Mother-Child-Woman Hospital i Lyon. Denne kliniske undersøkelsen vil falle inn under kategori 4.2 i regelverket for medisinsk utstyr, i henhold til europeisk forordning 2017/745.

De registrerte pasientene, beregnet til å være 50 i antall, vil dra nytte av enheten (VRH-headset) under utførelsen av FET-prosedyren.

I tillegg til å vurdere gjennomførbarheten av denne bruken, vil sekundære utfall inkludere: (i) evaluering av prosedyrens akseptabilitet, (ii) pasient- og omsorgspersonens tilfredshet med denne søknaden, (iii) effekt på pasientangst og (iv) graviditetsratene etter overføringene bekymret for studien.

Den forventede fordelen er potensialet for å inkorporere disse hodesettene i rutinepraksis, og dermed forbedre pasientens etterlevelse og toleranse for overføringsprosedyren.