微创肺部手术后慢性手术相关症状
微创肺手术术后慢性手术相关症状及长期生存质量的前瞻性观察研究
过去几十年来，肺癌一直是全球最常诊断的癌症。 在组织学上，原位腺癌（AIS）和微浸润腺癌（MIA）被定义为没有组织浸润或组织浸润有限的癌症。 研究表明，AIS或MIA患者术后5年内无复发的可能性为100%，疾病特异性生存率分别为100%和100%。
对于早期肺癌和良性病变患者，术后长期生存和肿瘤复发不是优先考虑的问题。 因此，围手术期和术后的生活质量越来越受到患者和临床医生的重视。 然而，相当一部分接受微创肺部手术的患者在术后仍会出现慢性疼痛和慢性咳嗽，其严重程度可能导致生活质量下降。 此外，对接受肺结节手术的患者心理状态的研究很少，我们认为这是影响生活质量的有价值的因素之一。 研究人员启动了第一个前瞻性观察试验，调查微创肺部手术后长期慢性症状的发生率、危险因素、接受的治疗和治疗效果、疾病持续时间和最终的消退，以及术前和术后的心理状况。接受微创肺部手术的患者的状态和长期术后生活质量。
研究概览
详细说明
过去几十年来，肺癌一直是全球最常诊断的癌症。 随着低剂量计算机断层扫描（LDCT）的广泛使用，越来越多的肺结节被检测到。 除良性结节外，绝大多数肺癌结节都是早期肺癌，以磨玻璃样病变为主。 在组织学上，原位腺癌（AIS）和微浸润腺癌（MIA）被定义为没有组织浸润或组织浸润有限的癌症。 研究表明，AIS或MIA患者术后5年内无复发的可能性为100%，疾病特异性生存率分别为100%和100%。
对于早期肺癌和良性病变患者，术后长期生存和肿瘤复发不是优先考虑的问题。 因此，围手术期和术后的生活质量越来越受到患者和临床医生的重视。 加强电视辅助胸腔镜手术（VATS）后的快速康复管理可以最大限度地减少手术对患者的损伤和影响。 然而，相当一部分接受微创肺部手术的患者在术后仍会出现慢性疼痛和慢性咳嗽，其严重程度可能导致生活质量下降。 此外，对接受肺结节手术的患者心理状态的研究很少，我们认为这是影响生活质量的有价值的因素之一。 研究人员启动了第一个前瞻性观察试验，调查微创肺部手术后长期慢性症状的发生率、危险因素、接受的治疗和治疗效果、疾病持续时间和最终的消退，以及术前和术后的心理状况。接受微创肺部手术的患者的状态和长期术后生活质量。
研究人员纳入了接受单孔胸腔镜肺部手术的 I 期肺癌和良性病变患者。 术前记录患者的基线水平，包括通常的慢性疼痛、慢性咳嗽和睡眠，并使用广泛性焦虑症筛查仪 (GAD-7)、贝克抑郁量表 (Beck Depression Inventory) 进行焦虑、抑郁和生活质量评分。 BDI) 和欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 30 项生活质量问卷 (QLQ-C30)。 术后前3天，每天使用数字疼痛评定量表（NRS）和视觉模拟量表（VAS）评分3次（每8小时）评估疼痛和咳嗽，并每天记录睡眠状况。 将在术后第 1、2、4、12、26 和 52 周评估术后慢性症状和生活质量。 慢性咳嗽将使用莱斯特咳嗽问卷进行评估，慢性疼痛将使用简要疼痛量表和麦吉尔疼痛问卷进行评估，以及 EORTC QLQ-C30 问卷、GAD-7 和 BDI 来持续评估生活质量、焦虑状态和抑郁状态以及记录慢性症状的发作时间、诱发因素、加重和缓解因素、有无治疗、治疗的有效性以及恶化、缓解或消失的时间。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maohui Chen
- 电话号码：+8618659181171
- 邮箱：757860733@qq.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350100
- 招聘中
- Maohui Chen
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接触：
- Maohui Chen
- 电话号码：18659181171
- 邮箱：757860733@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 接受过单孔胸腔镜手术；
- 经组织学检查确诊为I期肺癌或良性病变；
- 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 既往胸部手术史
- 任何类型的慢性疼痛，需要每天使用止痛药
- 任何需要每日用药的慢性咳嗽
- 孕
- 母乳喂养
- NSAID 的禁忌症
- 合并其他需要化疗或放疗的肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后12个月
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术后第 1、2、4、12、26 和 52 周时简要疼痛量表和麦吉尔疼痛问卷的疼痛评分相对于基线的变化。
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手术后12个月
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术后慢性咳嗽
大体时间：手术后12个月
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术后第 1、2、4、12、26 和 52 周通过莱斯特咳嗽问卷评估术后慢性咳嗽的参与者人数。
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手术后12个月
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手术后的生活质量
大体时间：手术后12个月
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欧洲癌症研究与治疗组织 30 项生活质量问卷在术后第 1、2、4、12、26 和 52 周的生活质量评分相对于基线的变化。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑状态
大体时间：手术后12个月
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术后第 1、2、4、12、26 和 52 周通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和广泛性焦虑症筛查 (GAD-7) 评估患有焦虑症的参与者人数。
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手术后12个月
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抑郁状态
大体时间：手术后12个月
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术后第 1、2、4、12、26 和 52 周通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和贝克抑郁量表 (BDI) 评估患有抑郁症的参与者人数。
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手术后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Maohui Chen、Fujian Medical University Union Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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