Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset krooniset leikkaukseen liittyvät oireet minimiinvasiivisen keuhkoleikkauksen jälkeen

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Tulevaisuuden havainnointitutkimus leikkauksen jälkeisistä kroonisista leikkauksista liittyvistä oireista ja pitkän aikavälin eloonjäämisen laadusta minimiinvasiivisen keuhkoleikkauksen jälkeen

Keuhkosyöpä on ollut viime vuosikymmeninä yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmanlaajuisesti. Histologisesti adenokarsinooma in situ (AIS) ja minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma (MIA) määritellään syöpiksi, joissa kudosinfiltraatiota ei ole tai ne ovat rajoitettuja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että AIS- tai MIA-potilailla on 100 %:n todennäköisyys uusiutua 5 vuoden kuluessa leikkauksesta, ja sairauskohtainen eloonjäämisaste on 100 % ja 100 %.

Potilailla, joilla on alkuvaiheen keuhkosyöpä ja hyvänlaatuisia vaurioita, pitkäaikainen postoperatiivinen eloonjääminen ja kasvaimen uusiutuminen eivät ole ensisijaisia. Siksi potilaat ja lääkärit korostavat yhä enemmän perioperatiivista ja postoperatiivista elämänlaatua. Merkittävä osa potilaista, joille tehdään mini-invasiivinen keuhkoleikkaus, kehittää kuitenkin edelleen leikkauksen jälkeisenä aikana kroonista kipua ja kroonista yskää, joiden vakavuus voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi keuhkokyhmyjen takia leikattujen potilaiden psykologisen tilan tutkimukset ovat harvinaisia, ja uskomme tämän olevan yksi arvokas elämänlaatuun vaikuttava tekijä. Tutkijat ovat käynnistäneet ensimmäisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa selvitetään mini-invasiivisen keuhkoleikkauksen jälkeisten pitkäaikaisten kroonisten oireiden ilmaantuvuutta, riskitekijöitä, saatua hoitoa ja hoidon tehokkuutta, taudin kestoa ja mahdollista regressiota sekä pre- ja postoperatiivisten psykologisten tutkimusten lisäksi. tila ja pitkäaikainen postoperatiivinen elämänlaatu potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkoleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on ollut viime vuosikymmeninä yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmanlaajuisesti. Pieniannoksisen tietokonetomografin (LDCT) laajan käytön myötä keuhkoissa havaitaan yhä enemmän kyhmyjä. Hyvänlaatuisia kyhmyjä lukuun ottamatta suurin osa keuhkosyövän kyhmyistä on varhaisen vaiheen keuhkosyöpää, jossa on pääosin hiottu lasivaurioita. Histologisesti adenokarsinooma in situ (AIS) ja minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma (MIA) määritellään syöpiksi, joissa kudosinfiltraatiota ei ole tai ne ovat rajoitettuja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että AIS- tai MIA-potilailla on 100 %:n todennäköisyys uusiutua 5 vuoden kuluessa leikkauksesta, ja sairauskohtainen eloonjäämisaste on 100 % ja 100 %.

Potilailla, joilla on alkuvaiheen keuhkosyöpä ja hyvänlaatuisia vaurioita, pitkäaikainen postoperatiivinen eloonjääminen ja kasvaimen uusiutuminen eivät ole ensisijaisia. Siksi potilaat ja lääkärit korostavat yhä enemmän perioperatiivista ja postoperatiivista elämänlaatua. Parannettu nopea toipumisen hallinta videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen voi minimoida leikkauksen aiheuttamat vahingot ja vaikutukset potilaisiin. Merkittävä osa potilaista, joille tehdään mini-invasiivinen keuhkoleikkaus, kehittää kuitenkin edelleen leikkauksen jälkeisenä aikana kroonista kipua ja kroonista yskää, joiden vakavuus voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi keuhkokyhmyjen takia leikattujen potilaiden psykologisen tilan tutkimukset ovat harvinaisia, ja uskomme tämän olevan yksi arvokas elämänlaatuun vaikuttava tekijä. Tutkijat ovat käynnistäneet ensimmäisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa selvitetään mini-invasiivisen keuhkoleikkauksen jälkeisten pitkäaikaisten kroonisten oireiden ilmaantuvuutta, riskitekijöitä, saatua hoitoa ja hoidon tehokkuutta, taudin kestoa ja mahdollista regressiota sekä pre- ja postoperatiivisten psykologisten tutkimusten lisäksi. tila ja pitkäaikainen postoperatiivinen elämänlaatu potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkoleikkaus.

Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joilla oli vaiheen I keuhkosyöpä ja hyvänlaatuisia vaurioita, joille tehtiin yksiporttinen torakoskooppinen keuhkoleikkaus. Potilaiden lähtötasot, mukaan lukien tavallinen krooninen kipu, krooninen yskä ja uni, kirjattiin ennen leikkausta, ja ahdistusta, masennusta ja elämänlaatua koskevat pisteet määritettiin käyttämällä Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), Beck Depression Inventory ( BDI) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) 30-kohtaisen elämänlaatukyselyn (QLQ-C30). Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen kipua ja yskää arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) ja visuaalista simulaatioasteikkoa (VAS) 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein), ja unitila kirjattiin joka päivä. Leikkauksen jälkeisiä kroonisia oireita ja elämänlaatua arvioidaan postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52. Krooninen yskä arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella, krooninen kipu arvioidaan Brief Pain Inventory- ja McGill Pain Questionnaire -kyselyllä sekä EORTC QLQ-C30 -kysely, GAD-7 ja BDI elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen jatkuvaa arviointia varten. sekä tallentaa kroonisten oireiden alkamisaika, altistavat tekijät, pahentavat ja lievittävät tekijät, hoidon olemassaolo tai puuttuminen, hoidon tehokkuus sekä pahenemis-, remissio- tai katoamisaika.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maohui Chen
  • Puhelinnumero: +8618659181171
  • Sähköposti: 757860733@qq.com

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350100
        • Rekrytointi
        • Maohui Chen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle tehtiin yksiporttinen torakoskooppinen keuhkojen resektio ja leikkauksen jälkeinen patologinen vahvistus I vaiheen keuhkosyövästä tai hyvänlaatuisesta vauriosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  2. Vastaanotettu yksiporttinen torakoskooppinen leikkaus;
  3. Histologisella tutkimuksella diagnosoitu vaiheen I keuhkosyöpä tai hyvänlaatuiset leesiot;
  4. Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen rintakehäleikkaus
  2. Kaiken tyyppinen krooninen kipu, joka vaatii päivittäistä kipulääkkeiden käyttöä
  3. Kaikenlainen krooninen yskä, joka vaatii päivittäistä lääkitystä
  4. raskaana
  5. Imetys
  6. NSAID-lääkkeiden vasta-aiheet
  7. Muiden kemoterapiaa tai sädehoitoa vaativien kasvainten yhdistelmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupisteiden muutos lähtötasosta Brief Pain Inventoryssa ja McGill Pain Questionnairessa postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen krooninen yskä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kroonista yskää sairastavien osallistujien lukumäärä Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön 30 kohdan elämänlaatukyselyssä postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ahdistuneisuutta sairastavien osallistujien määrä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontatutkimuksella (GAD-7) arvioituna postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennusta sairastavien osallistujien lukumäärä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja Beck Depression Inventorylla (BDI) arvioituna postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maohui Chen, Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POSLS-union01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa