低侵襲肺手術後の慢性手術関連症状
低侵襲肺手術後の慢性手術関連症状と長期生存の質に関する前向き観察研究
肺がんは、過去数十年にわたって世界中で最も多く診断されるがんとなっています。 組織学的には、上皮内腺癌 (AIS) および低浸潤腺癌 (MIA) は、組織浸潤がないか、組織浸潤が限られている癌として定義されます。 研究によると、AIS または MIA の患者は手術後 5 年以内に再発しない確率が 100% であり、疾患特異的生存率はそれぞれ 100% と 100% であることが示されています。
早期肺がんや良性病変の患者では、術後の長期生存や腫瘍再発は優先事項ではありません。 したがって、周術期および術後の生活の質は、患者および臨床医によってますます重要視されています。 しかし、低侵襲肺手術を受けた患者のかなりの割合が術後も慢性的な痛みや慢性的な咳を発症しており、その重症度により生活の質の低下につながる可能性があります。 さらに、肺結節の手術を受ける患者の心理状態に関する研究は稀であり、これが生活の質に影響を与える貴重な要因の1つであると考えられます。 研究者らは、低侵襲肺手術後の長期慢性症状の発生率、危険因子、受けた治療と治療効果、罹患期間、術前・術後の心理状態に加えて最終的な退縮を調査する初の前向き観察試験を開始した。低侵襲肺手術を受けた患者の状態と術後の長期の生活の質を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、過去数十年にわたって世界中で最も多く診断されるがんとなっています。 低線量コンピュータ断層撮影 (LDCT) の普及により、検出される肺結節の数が増えています。 良性結節を除いて、肺がん結節の大部分は初期段階の肺がんであり、主にスリガラス状の病変を伴います。 組織学的には、上皮内腺癌 (AIS) および低浸潤腺癌 (MIA) は、組織浸潤がないか、組織浸潤が限られている癌として定義されます。 研究によると、AIS または MIA の患者は手術後 5 年以内に再発しない確率が 100% であり、疾患特異的生存率はそれぞれ 100% と 100% であることが示されています。
早期肺がんや良性病変の患者では、術後の長期生存や腫瘍再発は優先事項ではありません。 したがって、周術期および術後の生活の質は、患者および臨床医によってますます重要視されています。 ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)後の迅速回復管理の強化により、手術による患者へのダメージと影響を最小限に抑えることができます。 しかし、低侵襲肺手術を受けた患者のかなりの割合が術後も慢性的な痛みや慢性的な咳を発症しており、その重症度により生活の質の低下につながる可能性があります。 さらに、肺結節の手術を受ける患者の心理状態に関する研究は稀であり、これが生活の質に影響を与える貴重な要因の1つであると考えられます。 研究者らは、低侵襲肺手術後の長期慢性症状の発生率、危険因子、受けた治療と治療効果、罹患期間、術前・術後の心理状態に加えて最終的な退縮を調査する初の前向き観察試験を開始した。低侵襲肺手術を受けた患者の状態と術後の長期の生活の質を評価します。
研究者らには、シングルポート胸腔鏡肺手術を受けたステージIの肺がんおよび良性病変の患者が含まれていた。 通常の慢性疼痛、慢性咳嗽、睡眠などの患者のベースラインレベルは手術前に記録され、全般性不安障害スクリーニングツール(GAD-7)、ベックうつ病インベントリ( BDI)、および欧州がん研究治療機関 (EORTC) の 30 項目の生活の質に関する質問票 (QLQ-C30)。 手術後の最初の 3 日間は、数値疼痛評価スケール (NRS) と視覚シミュレーション スケール (VAS) スコアを使用して痛みと咳を 1 日 3 回 (8 時間ごと) 評価し、睡眠状態を毎日記録しました。 術後の慢性症状と生活の質は、術後 1、2、4、12、26、52 週目に評価されます。 慢性咳嗽はレスター咳質問票を使用して評価され、慢性疼痛は簡易疼痛インベントリとマギル疼痛質問票を使用して評価され、生活の質、不安状態、うつ病状態を継続的に評価するための EORTC QLQ-C30 質問票、GAD-7 および BDI が使用されます。 、慢性症状の発症時間、素因、悪化要因と緩和要因、治療の有無、治療の有効性、悪化、寛解、消失の時間も記録します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maohui Chen
- 電話番号:+8618659181171
- メール:757860733@qq.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350100
- 募集
- Maohui Chen
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コンタクト:
- Maohui Chen
- 電話番号:18659181171
- メール:757860733@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- シングルポート胸腔鏡手術を受けた。
- 組織学的検査によりステージIの肺がんまたは良性病変と診断された。
- 研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した。
除外基準:
- 過去の胸部手術
- 毎日の鎮痛剤の使用を必要とするあらゆるタイプの慢性痛
- 毎日薬を必要とするあらゆるタイプの慢性咳嗽
- 妊娠中
- 授乳
- NSAIDに対する禁忌
- 化学療法または放射線療法を必要とする他の腫瘍の組み合わせ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:手術後12ヶ月
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術後1、2、4、12、26、および52週目の簡易疼痛インベントリおよびマギル疼痛アンケートの疼痛スコアのベースラインからの変化。
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手術後12ヶ月
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術後の慢性咳嗽
時間枠:手術後12ヶ月
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術後1、2、4、12、26、および52週目にレスター咳アンケートによって評価された、術後の慢性咳嗽を有する参加者の数。
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手術後12ヶ月
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手術後の生活の質
時間枠:手術後12ヶ月
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術後 1、2、4、12、26、および 52 週目における欧州がん研究治療機構の 30 項目の QOL アンケートの QOL スコアのベースラインからの変化。
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安状態
時間枠:手術後12ヶ月
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術後1、2、4、12、26、および52週目に病院不安うつ病スケール(HADS)および全般性不安障害スクリーナー(GAD-7)によって評価された不安のある参加者の数。
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手術後12ヶ月
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うつ病の状態
時間枠:手術後12ヶ月
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術後 1、2、4、12、26、および 52 週目に病院不安抑うつスケール (HADS) およびベックうつ病インベントリ (BDI) によって評価されたうつ病の参加者の数。
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Maohui Chen、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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