此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

足部急性夏科神经关节病缓解的临床放射学特征。

2023年12月7日 更新者:Ashu Rastogi、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

足部急性夏科神经关节病缓解的临床放射学特征

夏科氏神经关节病是糖尿病患者中普遍流行的一种病症。 急性夏科氏神经关节病的特征是受累关节周围出现炎症、发热、红肿以及两足之间温差大于 2 摄氏度。 这经常被误诊为蜂窝组织炎、扭伤或深静脉血栓形成。 这种情况的诊断主要通过临床进行,并通过足部 X 光检查、足部 MRI 以及有时通过骨扫描进行辅助。 一致接受的治疗方法是进行全接触石膏治疗。 该疗法的持续时间取决于双脚的定期温度监测。 当两足温差降至2摄氏度以下时,定义为临床缓解,停止足部减负。 还尝试了其他方法来治疗急性夏科神经关节病,例如使用甲基强的松龙、双膦酸盐等药物,并且急性夏科神经关节病的药物治疗效果是一种混合疗法,对于在以下情况中使用药物治疗没有明确的建议这个条件。 如果患者拒绝接受这些治疗,那么疾病过程就会进展,并可能导致骨折、脱位、坏疽、足部溃疡等慢性变化,最终导致截肢。 全接触铸件治疗的终点被视为两脚之间的温差降低到小于2摄氏度。 该点被认为是急性夏科氏神经关节病病例的临床缓解点。 但在某些情况下,当这种临床缓解被用作停止减负的标准时,有 12-33% 的复发率。 随着时间的推移,夏科氏神经关节病的影像学不断发展。 足部 MRI 和 MRS 的出现用于监测急性夏科神经关节病的缓解,这是识别夏科神经关节病早期骨变化的最敏感的技术。 PET 扫描(包括骨扫描和 FDG PET 扫描)也已用于评估急性夏科氏神经关节病的缓解情况。 即使采用这些方式,仍然缺乏减少临床缓解时早期卸载并发症的实际缓解标准。 因此,研究人员的目标是通过足部 MRI 扩散加权和表观扩散系数成像以及针对夏科神经关节病的新型 PET 扫描,在临床和放射学方面监测足部急性夏科神经关节病的缓解过程。即 F18-氟化物 PET 扫描,它将以 SUV max 的形式定量评估急性夏科神经关节病的缓解过程。 因此,该定量值可以帮助评估足部急性夏科神经关节病的缓解趋势。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

夏科氏神经关节病是糖尿病患者中普遍流行的一种病症。 这是一种主要影响骨骼和关节的疾病。 夏科氏神经关节病的表现可以是急性或慢性类型,具体取决于两脚之间的温差,即大于 2 摄氏度。 急性夏科氏神经关节病表现为受累区域发红、肿胀和温度升高。 如果在急性病症中未发现这种情况,则会导致关节慢性变化,从而导致关节脱位、骨折和摇底足发育,也可能导致需要截肢受影响的足部。急性夏科病的神经-关节病的特征是受累关节周围出现炎症、发热、红肿等症状。 这经常被误诊为蜂窝组织炎、扭伤或深静脉血栓形成。 这种情况的诊断主要通过临床进行,并通过足部 X 光检查、足部 MRI 以及有时通过骨扫描进行辅助。 一致接受的治疗方法是进行全接触石膏治疗。 该疗法的持续时间取决于双脚的定期温度监测。 当两足温差降至2摄氏度以下时,定义为临床缓解,停止足部减负。 考虑到 RANKL 在急性夏科神经关节病发病机制中的影响,唑来膦酸被用作急性夏科神经关节病的治疗方式。 但结果表明其效果不如全接触铸型的应用。 已有试验将甲基泼尼松龙联合全接触石膏进行治疗,并将结果与​​唑来膦酸盐用于全接触石膏患者进行比较。 研究表明,唑来膦酸盐与全接触铸型可改善骨矿物质密度,而另一方面,类固醇则会降低骨矿物质密度。 总体而言,急性夏科神经关节病的药物治疗效果是复杂的,对于在这种情况下使用药物治疗没有明确的建议。 因此,全接触石膏是治疗急性夏科氏神经关节病的金标准。 它使急性夏科氏神经关节病的溃疡愈合率达到 75%。 如果患者拒绝接受这些治疗,那么疾病过程就会进展,并可能导致骨折、脱位、坏疽、足部溃疡等慢性变化,最终导致截肢。

全接触铸件治疗的终点被视为两脚之间的温差降低到小于2摄氏度。 该点被认为是急性夏科氏神经关节病病例的临床缓解点。 但在某些情况下,当这种临床缓解被用作停止减负的标准时,有 12-33% 的复发率。

足部 MRI 和 MRS 的出现用于监测急性夏科神经关节病的缓解,这是识别夏科神经关节病早期骨变化的最敏感的技术。 PET 扫描(包括骨扫描和 FDG PET 扫描)也已用于评估急性夏科氏神经关节病的缓解情况。 这些方法已经过评估,以测试急性夏科氏神经关节病的实际缓解情况。 即使采用这些方式,仍然缺乏减少临床缓解时早期卸载并发症的实际缓解标准。

目前尚无定量方法可用于监测急性夏科神经关节病的缓解过程并准确标记缓解情况。

急性夏科神经关节病的病理生理学有两个主要假设。 一种是神经血管理论,认为神经损伤会导致局部血管分布增加,从而导致破骨细胞活性增加,继发性骨质减少、骨折和畸形。 另一种理论是更被接受的理论,并且最近吸引了大量围绕它的研究。 这涉及神经创伤理论,由于这些糖尿病患者存在神经病变,他们无法意识到自己所承受的微创伤。 这会导致炎症状态的发展,导致 IL6 和 TNFα 水平升高。 RANKL 和 OPG 途径的激活也会导致骨质破坏。 这凸显了 RANKL 在急性夏科神经关节病发病机制中的重要性。

早期骨扫描、磁共振波谱、FDG PET扫描已被用于定量评估急性夏科神经关节病的缓解过程。 在这里,我们尝试通过使用足部 F18-氟化物 PET 扫描以及采用扩散加权和表观扩散系数成像序列的足部 MRI 来定量急性夏科神经关节病的缓解过程。

F18-氟化物 PET 扫描是一种对骨相关病理学高度敏感的方式。 它附着在成骨细胞活性增加的区域。 18F-NaF的骨骼摄取机制基于离子交换,这与99mTc-MDP相似。 骨骼具有坚固的结构,这是由于钙和磷酸盐的结晶基质(称为羟基磷灰石)而形成的,它由许多不同的正离子和负离子组成。 18F离子与羟基磷灰石表面的羟基离子(OH-)交换,形成氟磷灰石。 F18 氟化物 PET 扫描的灵敏度也高于 F18 FDG PET 扫描以及骨骼相关病理的骨扫描。 病理改变的成骨细胞活性最有效地被 18F-NaF-PET 吸收,它可以检测放射性氟离子正电子发射产生的入射光子,这些氟离子已融入新形成骨的羟基磷灰石表面。

它尚未用于监测急性夏科神经关节病的缓解,但由于它以 SUV 的形式给出定量值,因此它可以用于监测急性夏科神经关节病的缓解。

足部 MRI 以及 MRI 中的弥散加权成像 (DWI) 序列用于查看布朗运动是否存在任何限制。 它有助于检测布朗运动受限的情况,例如感染。 DWI 序列还有一个优点,即它有助于区分骨髓炎和急性夏科神经关节病。表观扩散系数 (ADC) 序列可以通过从获得的足部成像绘制图表来给出半定量值,因此可能有助于监测缓解情况。

据推测,RANKL 在急性夏科神经关节病的发展过程中起着非常关键的作用。 RANKL 水平的增加导致破骨细胞活性的激活,并且可见关节的广泛破坏。 RANKL 已用于研究急性夏科神经关节病的缓解过程。 研究表明,急性夏科神经关节病患者在应用全接触石膏后的两年随访中,其水平显着下降,已降至与健康对照组相当的水平。

骨保护素是另一种引起研究关注的生物标志物。 这通常涉及破骨细胞活性的抑制。 因此,在破骨细胞活性增加和 RANKL 升高的区域,OPG 水平也有类似的升高,并且破骨细胞和成骨细胞活性齐头并进。

因此,研究人员希望利用这些定量成像工具和生化标志物来评估急性夏科神经关节病的缓解趋势,并将其与临床缓解进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chandigarh、印度、160012

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有糖尿病患者均诊断为急性夏科神经关节病或慢性夏科神经关节病急性发作。

描述

纳入标准:

  • 所有糖尿病患者,

    1. 临床和放射学诊断为单侧急性夏科神经关节病。
    2. 与年龄、血糖状况、CKD 分期无关。

排除标准:

-1) 禁忌进行MRI的患者,如金属植入物、原位起搏器。

2) 活动性感染足部溃疡 3) 骨髓炎 4) 在过去 2 个月内服用改变骨代谢药物(如双膦酸盐、特立帕肽、地诺单抗)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性夏科神经关节病或急性慢性夏科神经关节病
诊断为急性夏科神经关节病或急性慢性夏科神经关节病的患者将佩戴全接触石膏并进行随访直至临床缓解,然后直至临床缓解后 6 个月。
诊断为急性夏科神经关节病后,将为患者打上全接触石膏,并对患者进行随访直至临床缓解,之后直至临床缓解后 6 个月。 在基线、临床缓解、临床缓解后 3 个月和临床缓解后 6 个月进行足部 F18 氟化物 PET 扫描和 MRI,采用 DWI 和 ADC 序列,以量化缓解过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
F18 氟化物 PET 扫描中 SUVmax 的变化
大体时间:从基线到临床缓解后 6 个月
评估从诊断到临床缓解后 6 个月足部 F18-氟化物 PET 中 SUVmax 的定量变化,并计算与急性夏科神经关节病临床缓解相比的截止值/Delta(SUVmax 的变化)。
从基线到临床缓解后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 足部 DWI 和 ADC 的 ADC 值
大体时间:从基线到临床缓解后 6 个月
评估急性夏科神经关节病从基线到临床缓解后 6 个月的 MRI 足部 DWI 和 ADC 序列的 ADC 值趋势
从基线到临床缓解后 6 个月
RANKL 和骨保护素
大体时间:从基线到临床缓解后 6 个月
评估生物标志物和影像学在监测急性夏科神经关节病缓解中的作用。
从基线到临床缓解后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashu Rastogi, MD, DM、PGIMER, Chandigarh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月19日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅