经颅直流电刺激 (tDCS) 与难治性强迫症患者治疗中的症状激发相关 (PPSTDCS-TOC)
2025年6月3日 更新者：Centre Hospitalier Henri Laborit
与症状激发相关的直流电直接经颅刺激治疗难治性强迫症患者
这是一项关于严重顽固性强迫症患者的单中心研究。
我们假设，进行 10 次 tDCS 治疗，阳极位于右眶额皮层水平，阴极位于辅助运动区水平，与每次治疗前激发症状相关，可有效减少强迫症症状。
纳入访视后，治疗期为D1至D12（周一至周五每天一次，连续两周，共十次）。 每个 tDCS 疗程持续 30 分钟，强度为 2 mA，然后由经过培训的人员使用标准化程序进行症状激发。
然后在 D42 和 D102（即 tDCS 疗程结束后 1 个月和 3 个月）对患者进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghina HARIKA-GERMANEAU, Dr
- 电话号码：0033 516526118
- 邮箱：ghina.harika-germaneau@ch-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
接触：
- Ghina Harika Germaneau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 标准诊断患有强迫症至少 2 年的患者；
- 具有良好自知力的患者，定义为 BABS（布朗信念评估量表）自知力量表中妄想阈值得分小于或等于 18 分；
- 当前没有抑郁发作（MADRS 评分 < 21）或自杀风险（MADRS 评分项目 10 < 3）；
- 无癫痫病理；
- 慢性强迫症定义为 YBOCS 总分 > 20，或子量表得分 > 15；
尽管接受以下治疗，仍出现耐药性强迫症：
- 至少 2 种 IRS 类型的抗抑郁药，剂量有效且持续时间足够长
- 和/或 至少 1 年的行为和认知治疗；
- 治疗稳定性（抗抑郁药）超过 12 周，没有显着改善。 在研究期间将维持固定剂量的这种治疗；
- 包括18岁至70岁的患者
- 在收到有关计划手术的书面信息后给予知情同意的患者；
- 受益于社会保障或通过第三方受益的患者。
排除标准：
- 没有有效避孕方法的育龄妇女（激素/机械避孕：口服、注射、经皮、植入、宫内节育器，或手术：输卵管结扎、子宫切除术、全卵巢切除术）
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 患者在胁迫下住院（SPDT、SPDRE）；
- 受监护或监管的患者；
- 患有另一项 DSM-V Axis 1 诊断的患者（精神分裂症、双相情感障碍、药物滥用或药物依赖）。
广泛性焦虑症、社交恐惧症、尼古丁成瘾和重度抑郁发作史不是排除标准。 将使用 MINI 5.0.0 探讨 Axis I 合并症。 ;
- 当前患有抑郁症的患者；
- 有自杀风险的患者；
- 头皮有皮损的患者；
- 头部外伤史；
- 脑内有金属物体的患者
- 装有心脏起搏器的患者；
- 存在癫痫病理；
- 患者处于紧急情况或无法给予个人同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：tDCS + 症状激发
|
该治疗包括 10 次 tDCS 疗程。
每个 tDCS 疗程持续 30 分钟，强度为 2mA，之前会引发症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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YBOCS量表
大体时间：3.5个月
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主要终点对应于纳入访视（第 0 天）和第 42 天访视之间 YBOCS 量表分数的变化。 0 分对应于不存在强迫症，40 分对应于最严重程度。 |
3.5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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