tDCS associé à la provocation des symptômes dans la prise en charge des patients atteints de trouble obsessionnel compulsif résistant (PPSTDCS-TOC)
Stimulation transcrânienne directe avec courant continu associée à une provocation de symptômes dans la prise en charge des patients atteints d'obsession compulsive résistante
Il s'agit d'une étude monocentrique portant sur des patients atteints de TOC sévèrement résistant.
Nous émettons l'hypothèse que la réalisation de 10 séances de tDCS avec l'anode positionnée au niveau du cortex orbitofrontal droit, et la cathode au niveau de l'aire motrice supplémentaire, associée à la provocation des symptômes avant chaque séance est efficace dans la réduction des troubles obsessionnels compulsifs. symptômes.
Après la visite d'inclusion, la période de traitement est assurée de J1 à J12 (une séance par jour du lundi au vendredi, pendant deux semaines consécutives, soit un total de dix séances). Chaque séance tDCS dure 30 minutes à une intensité de 2 mA et est précédée d'une provocation des symptômes à l'aide d'une procédure standardisée réalisée par du personnel qualifié.
Les patients sont ensuite évalués à J42 et J102 (soit 1 mois et 3 mois après la fin des séances tDCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghina HARIKA-GERMANEAU, Dr
- Numéro de téléphone: 0033 516526118
- E-mail: ghina.harika-germaneau@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contact:
- Ghina Harika Germaneau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant de TOC évoluant depuis au moins 2 ans diagnostiqué selon les critères du DSM-V ;
- Patient ayant une bonne perspicacité, défini par un score inférieur ou égal à 18 au seuil des délires sur l'échelle de perspicacité BABS (Brown Assessment of Beliefs Scale) ;
- Absence d'épisode dépressif en cours (score MADRS < 21) ou de risque suicidaire (score MADRS item 10 < 3) ;
- Absence de pathologie épileptique ;
- Trouble obsessionnel-compulsif chronique défini par un score total YBOCS > 20 ou un score de sous-échelle > 15 ;
Trouble obsessionnel-compulsif pharmacorésistant malgré un traitement par :
- au moins 2 antidépresseurs de type IRS à dose efficace et pendant une durée suffisante
- et/ou Thérapie comportementale et cognitive pendant au moins 1 an ;
- Stabilité thérapeutique (antidépresseurs) depuis plus de 12 semaines sans amélioration significative. Ce traitement, à dose fixe, sera maintenu pendant l'étude ;
- Patient âgé de 18 à 70 ans inclus
- Patient ayant donné son consentement éclairé après avoir reçu une information écrite sur l'intervention envisagée ;
- Patient bénéficiant de la sécurité sociale ou bénéficiant du bénéfice par l'intermédiaire d'un tiers.
Critère d'exclusion:
- Femme en âge de procréer sans moyen de contraception efficace (hormonal/mécanique : oral, injectable, transcutané, implantable, dispositif intra-utérin, ou chirurgical : ligature des trompes, hystérectomie, ovariectomie totale)
- Femme enceinte ou allaitante ;
- Patient hospitalisé sous contrainte (SPDT, SPDRE) ;
- Patient sous tutelle ou curatelle ;
- Patient avec un autre diagnostic de l'axe 1 du DSM-V (trouble schizophrénique, trouble bipolaire, toxicomanie ou dépendance à une substance).
Le trouble d'anxiété généralisée, la phobie sociale, la dépendance à la nicotine et les antécédents d'épisodes dépressifs majeurs ne sont pas des critères d'exclusion. La comorbidité de l'axe I sera explorée à l'aide de MINI 5.0.0. ;
- Patient souffrant d’un épisode dépressif en cours ;
- Patient à risque de suicide ;
- Patient présentant des lésions cutanées sur le cuir chevelu ;
- Antécédents de traumatisme crânien ;
- Patient avec un objet métallique intracérébral
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque ;
- Présence d'une pathologie épileptique ;
- Patient en situation d’urgence ou incapable de donner son consentement personnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS + provocation des symptômes
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Le traitement comprend 10 séances de tDCS.
Chaque séance de tDCS dure 30 minutes à une intensité de 2 mA et est précédée d'une provocation de symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle YBOCS
Délai: 3,5 mois
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Le critère de jugement principal correspond à l'évolution du score sur l'échelle YBOCS entre la visite d'inclusion (Jour 0) et la visite au Jour 42. Un score de 0 correspond à l’absence de TOC et un score de 40 à la sévérité maximale. |
3,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01148-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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