tDCS asociada con la provocación de síntomas en el tratamiento de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo resistente (PPSTDCS-TOC)
Estimulación transcraneal directa con corriente continua asociada a la provocación de síntomas en el tratamiento de pacientes con obsesivo compulsivo resistente
Este es un estudio unicéntrico sobre pacientes con TOC resistente grave.
Nuestra hipótesis es que realizar 10 sesiones de tDCS con el ánodo colocado a nivel de la corteza orbitofrontal derecha y el cátodo a nivel del área motora suplementaria, asociado a la provocación de síntomas antes de cada sesión, es eficaz en la reducción del síndrome obsesivo-compulsivo. síntomas.
Después de la visita de inclusión, el período de tratamiento se proporciona de D1 a D12 (una sesión por día de lunes a viernes, durante dos semanas consecutivas, es decir, un total de diez sesiones). Cada sesión de tDCS dura 30 minutos a una intensidad de 2 mA y está precedida por la provocación de síntomas mediante un procedimiento estandarizado realizado por personal capacitado.
Luego, los pacientes se evalúan en D42 y D102 (es decir, 1 mes y 3 meses después del final de las sesiones de tDCS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghina HARIKA-GERMANEAU, Dr
- Número de teléfono: 0033 516526118
- Correo electrónico: ghina.harika-germaneau@ch-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contacto:
- Ghina Harika Germaneau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con TOC de evolución desde hace al menos 2 años diagnosticado según criterios DSM-V;
- Paciente con buen insight, definido por una puntuación menor o igual a 18 en el umbral de delirios en la escala de insight BABS (Brown Assessment of Beliefs Scale);
- Ausencia de un episodio depresivo actual (puntuación MADRS <21) o riesgo de suicidio (puntuación MADRS ítem 10 <3);
- Ausencia de patología epiléptica;
- Trastorno obsesivo compulsivo crónico definido por una puntuación total de YBOCS > 20, o una puntuación de subescala > 15;
Trastorno obsesivo compulsivo resistente a los medicamentos a pesar del tratamiento con:
- al menos 2 antidepresivos del tipo IRS en una dosis eficaz y durante un tiempo suficiente
- y/o terapia conductual y cognitiva durante al menos 1 año;
- Estabilidad terapéutica (antidepresivos) durante más de 12 semanas sin mejoría significativa. Este tratamiento, a dosis fija, se mantendrá durante el estudio;
- Paciente con edades comprendidas entre 18 y 70 años incluidos.
- Paciente que ha dado su consentimiento informado después de haber recibido información escrita sobre el procedimiento previsto;
- Paciente beneficiario de la seguridad social o beneficiándose a través de un tercero.
Criterio de exclusión:
- Mujer en edad fértil sin método anticonceptivo eficaz (hormonal/mecánico: oral, inyectable, transcutáneo, implantable, dispositivo intrauterino o quirúrgico: ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía total)
- Mujer embarazada o lactante;
- Paciente hospitalizado bajo coacción (SPDT, SPDRE);
- Paciente bajo tutela o curatela;
- Paciente con otro diagnóstico del Eje 1 del DSM-V (Trastorno esquizofrénico, Trastorno bipolar, Abuso de sustancias o Dependencia de sustancias).
El trastorno de ansiedad generalizada, la fobia social, la adicción a la nicotina y los antecedentes de episodios depresivos mayores no son criterios de exclusión. La comorbilidad del Eje I se explorará utilizando MINI 5.0.0. ;
- Paciente que padece un episodio depresivo actual;
- Paciente en riesgo de suicidio;
- Paciente con lesiones cutáneas en el cuero cabelludo;
- Historia de traumatismo craneoencefálico;
- Paciente con un objeto metálico intracerebral.
- Paciente con marcapasos;
- Presencia de patología epiléptica;
- Paciente en situación de emergencia o incapaz de dar su consentimiento personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS + provocación de síntomas
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El tratamiento consta de 10 sesiones de tDCS.
Cada sesión de tDCS dura 30 minutos a una intensidad de 2 mA y está precedida por una provocación de síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala YBOCS
Periodo de tiempo: 3,5 meses
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El criterio de valoración principal corresponde al cambio en la puntuación en la escala YBOCS entre la visita de inclusión (día 0) y la visita del día 42. Una puntuación de 0 corresponde a la ausencia de TOC y una puntuación de 40 a la gravedad máxima. |
3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01148-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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