使用 3D 打印 PEEK（聚醚醚酮）外壳的隧道技术管理过多的牙龈暴露：案例系列 (PEEK)
2026年3月19日 更新者：Farah Mamdouh Abdelfatah Mohamed Sheeba、Cairo University
使用 3D 打印 PEEK 外壳的隧道技术管理过多的牙龈暴露：案例系列
本研究的目的是评估通过隧道技术放置在上颌前牙中的 PEEK 外壳在减少牙龈暴露方面的用途
研究概览
详细说明
虽然嘴唇重新定位已被确立为解决牙龈过度展示 (EGD) 问题的一种治疗方式，但一个经常被忽视的因素是缺乏嘴唇支撑。 这通常是由鼻下区域的上颌骨结构引起的。 上颌过度生长可能会导致鼻下骨骼凹陷，导致嘴唇支撑力下降，微笑时上唇明显后缩。
通过唇部重新定位手术限制肌肉拉力作为一种治疗选择，可以限制肌肉运动，但它不能解决唇部支撑问题。 2018 年，一项案例报告研究随后提出了替代干预措施。 该技术包括抬起全层皮瓣并使用 PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）水泥来填充鼻下凹陷并限制上唇运动。 自推出以来，已有有限数量的研究尝试调查该技术，但没有足够的研究来支持该技术的结果或稳定性。 当前研究的目的是评估使用 3D 打印 PEEK（聚醚醚酮）外壳的隧道技术来填充骨骼鼻下凹陷
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11835
- Farah Mamdouh
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 牙龈过多的患者显示2.5毫米或以上
- 鼻下凹陷过大的患者
- 头影测量中 SNA（蝶鞍、国家、A 点之间的角度）值降低
- A 到 N 垂直线（FHP 上从 N 垂直）的头影测量减少
- A 点凸度头影测量值降低（从 A 点到面部平面的线性测量）
- 头影测量中立克茨美学平面值降低
- 头影测量中 Holdaway H 角值降低
- 鼻唇角 100° ± 20
- 患者年龄20-60岁
- 医疗免费
- 同意随访期的合规患者
排除标准：
- 怀孕及哺乳期女性
- 吸烟者
- 糖尿病患者
- 具有可能影响手术结果的异常习惯的患者
- 医疗受损的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过隧道技术插入上颌前部的 PEEK 壳
使用微创隧道技术，用 PEEK 外壳填充骨骼鼻下凹陷，治疗因缺乏嘴唇支撑和嘴唇过度平移而导致鼻下凹陷过大的患者
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使用浸润技术使用 1.5ml 含有盐酸阿替卡因 68 mg/1.7 ml 和肾上腺素 0.017 mg/1.7 ml 的麻醉溶液对该区域进行麻醉 将使用 #15 刀片创建两个双边全厚度垂直切口。 系带两侧各一个 将使用骨膜剥离器/隧道刀创建连接两个垂直切口的骨膜下隧道，直到两端之间建立完全连通 定制的 PEEK 框架将从一侧的切口插入并轻松穿过，直到位于鼻下凹处。 安装到位后，将使用两侧的两个小螺钉将外壳固定到位，每侧一个。 两个垂直切口将通过间断缝合6-0聚乙醇酸缝合材料闭合 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈展示
大体时间：第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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使用牙周探针以毫米为单位测量
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第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唇形翻译
大体时间：第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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使用牙周探针以毫米为单位测量
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第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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轮廓角
大体时间：第 0 天 - 第 6 个月
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侧位头影测量 X 线
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第 0 天 - 第 6 个月
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唇长
大体时间：第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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使用牙周探针以毫米为单位测量
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第 0 天 - 第 3 个月 - 第 6 个月
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患者满意度
大体时间：第 7 天
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通过二元问卷测量（是或否）
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第 7 天
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术后疼痛
大体时间：第 7 天
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通过视觉模拟量表测量（0 无疼痛，10 最严重疼痛）
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第 7 天
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盲法审美评估
大体时间：第 3 个月 - 第 6 个月
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用二进制衡量（是或否）
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第 3 个月 - 第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (实际的)
2026年1月7日
研究完成 (实际的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21623 (City of Hope Medical Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
2025年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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