Manejo del exceso de visualización gingival mediante la técnica del túnel con una carcasa de PEEK (polieteretercetona) impresa en 3D: una serie de casos (PEEK)
Manejo del exceso de visualización gingival mediante la técnica del túnel con una carcasa de PEEK impresa en 3D: una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el reposicionamiento de los labios se ha establecido como una modalidad de tratamiento para abordar el exceso de encía (EGD), un factor que a menudo se pasa por alto es la falta de soporte para los labios. Esto suele ser causado por la arquitectura del maxilar en el área subnasal. El crecimiento excesivo del maxilar puede dar lugar a una depresión esquelética subnasal que produce una disminución del soporte labial y una marcada retracción del labio superior durante la sonrisa.
Restringir la tracción muscular mediante la cirugía de reposicionamiento de los labios como opción de tratamiento limita el movimiento de los músculos, sin embargo, no aborda el soporte de los labios. En 2018 se propuso posteriormente una intervención alternativa en un estudio de informe de caso. La técnica consiste en levantar un colgajo de espesor total y aplicar cemento de PMMA (polimetacrilato de metilo) para rellenar la depresión subnasal y limitar el movimiento del labio superior. Desde su introducción, un número limitado de estudios ha intentado investigar la técnica; sin embargo, no hay suficientes estudios para respaldar el resultado o la estabilidad de la técnica. El objetivo del presente estudio es evaluar el uso de una técnica de túnel con una cubierta de PEEK (poliéter cetona) impresa en 3D para llenar la depresión subnasal esquelética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 11835
- Farah Mamdouh
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con exceso de visualización gingival de 2,5 mm o más.
- Pacientes con una concavidad subnasal exagerada.
- Disminución del valor de SNA (ángulo entre silla turca, nación, punto A) en medición cefalométrica
- Disminución de la medición cefalométrica de A a N-perpendicular (perpendicular de N en FHP)
- Disminución del valor en la medición cefalométrica de la convexidad en el punto A (medición lineal desde el punto A al plano facial)
- Disminución del valor del plano estético de Ricketts en la medición cefalométrica.
- Disminución del valor del ángulo H de retención en la medición cefalométrica
- Ángulo nasolabial 100° ± 20
- Pacientes de 20 a 60 años.
- Médicamente gratis
- Paciente obediente que acepta el período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
- Fumadores
- diabéticos
- Pacientes con hábitos parafuncionales que pueden afectar el resultado del procedimiento.
- Pacientes médicamente comprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cáscara de PEEK en el maxilar anterior insertada mediante técnica de túnel
uso de una técnica de túnel mínimamente invasiva para llenar la depresión subnasal esquelética con una cubierta de PEEK en pacientes con una depresión subnasal exagerada asociada con falta de soporte labial y traslación excesiva de los labios
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El área se anestesiará mediante técnica de infiltración con 1,5 ml de solución anestésica que contiene clorhidrato de articaína 68 mg/1,7 ml con adrenalina 0,017 mg/1,7 ml. Se crearán dos incisiones verticales bilaterales de espesor total utilizando una cuchilla n.º 15. Uno a cada lado del frenillo. Se creará un túnel subperióstico que conecta las dos incisiones verticales utilizando un elevador perióstico/cuchillo tunelizador hasta que se establezca la comunicación completa entre los dos extremos. La estructura de PEEK hecha a medida se insertará desde la incisión en un lado y se deslizará hasta que se asiente en la concavidad subnasal. Una vez colocado en su lugar, la carcasa se fijará mediante dos minitornillos bilateralmente, uno a cada lado. Las dos incisiones verticales se cerrarán mediante suturas discontinuas 6-0 Material de sutura de ácido poliglicólico |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización gingival
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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medido usando una sonda periodontal en milímetros
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Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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traducción de labios
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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medido usando una sonda periodontal en milímetros
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Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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ángulo de perfil
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 6
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radiografía cefalométrica lateral
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Día 0 - Mes 6
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longitud del labio
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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medido usando una sonda periodontal en milímetros
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Día 0 - Mes 3 - Mes 6
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 7
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medido mediante un cuestionario binario (sí o no)
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Día 7
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 7
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Medido mediante la escala visual analógica (0 sin dolor, 10 peor dolor)
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Día 7
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evaluación estética ciega
Periodo de tiempo: Mes 3- Mes 6
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medido por una escala binaria (sí o no)
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Mes 3- Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
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- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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