Správa nadměrného gingiválního displeje pomocí tunelové techniky s 3D tištěným PEEK (polyetheretherketon) Shell: A Case Series (PEEK)
Správa nadměrného gingiválního zobrazení pomocí tunelové techniky s 3D tištěným PEEK Shell: A Case Series
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco repozice rtů byla zavedena jako léčebná modalita k řešení nadměrného zobrazení dásní (EGD), často přehlíženým přispívajícím faktorem je chybějící podpora rtů. To je často způsobeno architekturou maxily v subnazální oblasti. Maxilární přerůstání může vést k subnazální kosterní depresi, která způsobí snížení podpory rtů a výrazné stažení horního rtu během úsměvu.
Omezení svalového tahu operací repozice rtů jako možnost léčby omezuje pohyb svalů, ale neřeší podporu rtů. V roce 2018 byla později v případové studii navržena alternativní intervence. Tato technika zahrnuje zvednutí chlopně v plné tloušťce a aplikaci PMMA (polymethylmethakrylátového) cementu k vyplnění subnazální prohlubně a omezení pohybu horního rtu. Od jeho zavedení se pokusilo tuto techniku prozkoumat omezený počet studií, avšak neexistuje dostatek studií, které by podpořily výsledek nebo stabilitu techniky. Cílem této studie je zhodnotit použití tunelové techniky s 3D tištěným PEEK (polyetherether ketonem) pláštěm k vyplnění kosterní subnazální deprese
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přebytečným zobrazením dásní 2,5 mm nebo více
- Pacienti s přehnanou subnazální konkávností
- Snížená hodnota SNA (úhel mezi sellou, národem, bodem A) v kefalometrickém měření
- Snížené cefalometrické měření A na N-kolmice (kolmo od N na FHP)
- Snížená hodnota v kefalometrickém měření konvexity v bodě A (lineární měření z bodu A do roviny obličeje)
- Snížená hodnota Ricketts Esthetic roviny v kefalometrickém měření
- Snížená hodnota Holdaway H-úhlu při cefalometrickém měření
- Nasolabiální úhel 100° ± 20
- Pacienti ve věku 20-60 let
- Zdravotně zdarma
- Vyhovující pacient, který souhlasí s obdobím sledování
Kritéria vyloučení:
- Březí a kojící samice
- Kuřáci
- Diabetici
- Pacienti s parafunkčními návyky, které mohou ovlivnit výsledek zákroku
- Lékařsky ohrožení pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skořápka PEEK do přední maxily vložena tunelovou technikou
použití minimálně invazivní techniky tunelu k vyplnění kosterní subnazální deprese pláštěm PEEK u pacientů s přehnanou subnazální depresí spojenou s nedostatečnou podporou rtů a nadměrnou translací rtů
|
Oblast bude anestetizována pomocí infiltrační techniky 1,5 ml anestetického roztoku obsahujícího hydrochlorid artikainu 68 mg/1,7 ml s adrenalinem 0,017 mg/1,7 ml Pomocí čepele #15 budou vytvořeny dva oboustranné vertikální řezy v plné tloušťce. Jeden na každé straně frenum Pomocí periosteálního elevátoru/tunelovacího nože bude vytvořen subperiosteální tunel spojující dva vertikální řezy, dokud nebude navázána úplná komunikace mezi oběma konci. Na zakázku vyrobená kostra PEEK bude vložena z incize na jedné straně a uvolněna, dokud nezapadne do subnazální konkávnosti. Po nasazení na místo bude skořepina upevněna na místě pomocí dvou mini šroubů bilaterálně, jednoho na každé straně. Dvě vertikální incize budou uzavřeny přerušovanými stehy 6-0 šicí materiál s kyselinou polyglykolovou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální displej
Časové okno: Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
měřeno pomocí periodontální sondy v milimetrech
|
Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
překlad rtů
Časové okno: Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
měřeno pomocí periodontální sondy v milimetrech
|
Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
|
úhel profilu
Časové okno: Den 0 – měsíc 6
|
laterální cefalometrický rentgen
|
Den 0 – měsíc 6
|
|
délka rtů
Časové okno: Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
měřeno pomocí periodontální sondy v milimetrech
|
Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: Den 7
|
měřeno binárním dotazníkem (ano nebo ne)
|
Den 7
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Den 7
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0 žádná bolest, 10 nejhorší bolest)
|
Den 7
|
|
zaslepené estetické posouzení
Časové okno: Měsíc 3 - Měsíc 6
|
měřeno binární stupnicí (ano nebo ne)
|
Měsíc 3 - Měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadměrné zobrazení dásní
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt