Håndtering af overskydende tandkødsskærm ved hjælp af tunnelteknik med 3D-printet PEEK (polyetheretherketone) Shell: A Case Series (PEEK)
Håndtering af overskydende tandkødsskærm ved hjælp af tunnelteknik med 3D-printet PEEK Shell: A Case Series
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens læberepositionering er blevet etableret som en behandlingsmodalitet til at imødegå overskydende tyggegummivisning (EGD), er en ofte overset medvirkende faktor manglen på læbestøtte. Dette er ofte forårsaget af arkitekturen af maxillaen i det subnasale område. Maxillær overvækst kan give anledning til en subnasal skeletdepression, hvilket giver nedsat læbestøtte og markant tilbagetrækning af overlæben under et smil.
Begrænsning af muskeltræk ved læbe-repositionskirurgi som en behandlingsmulighed begrænser muskelbevægelsen, men den adresserer ikke læbestøtte. I 2018 blev en alternativ intervention senere foreslået i et case-rapportstudie. Teknikken går ud på at hæve en flap i fuld tykkelse og påføre PMMA (polymethylmethacrylat) cement for at fylde den subnasale fordybning og begrænse overlæbens bevægelse. Siden introduktionen har et begrænset antal undersøgelser forsøgt at undersøge teknikken, men der er ikke nok undersøgelser til at understøtte resultatet eller stabiliteten af teknikken. Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere brugen af en tunnelteknik med en 3D-printet PEEK (Polyetherether keton) skal til at fylde skeletets subnasal depression
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med overskydende gingival viser 2,5 mm eller mere
- Patienter med en overdreven subnasal konkavitet
- Nedsat værdi af SNA (vinkel mellem sella, nation, A-punkt) i cefalometrisk måling
- Nedsat cefalometrisk måling af A til N-vinkelret (vinkelret fra N på FHP)
- Nedsat værdi i cefalometrisk måling af konveksiteten ved punkt A (lineær måling fra punkt A til ansigtsplan)
- Nedsat værdi af Ricketts æstetiske plan i cefalometrisk måling
- Nedsat værdi af Holdaway H-vinkel i cefalometrisk måling
- Nasolabial vinkel 100° ± 20
- Patienter 20-60 år
- Medicinsk gratis
- Kompliant patient, der accepterer opfølgningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige og ammende hunner
- Rygere
- Diabetikere
- Patienter med parafunktionelle vaner, der kan påvirke resultatet af proceduren
- Medicinsk kompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEEK-skal i den forreste maxilla indsat ved tunnelteknik
brug af en minimalt invasiv tunnelteknik til at fylde skeletets subnasale depression med en PEEK-skal hos patienter med en overdreven subnasal depression forbundet med manglende læbestøtte og overdreven læbetranslation
|
Området vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationsteknik med 1,5 ml anæstesiopløsning indeholdende Articaine Hydrochloride 68 mg/1,7 ml med Adrenalin 0,017 mg/1,7 ml To bilaterale lodrette snit i fuld tykkelse vil blive lavet ved hjælp af et #15 blad. En på hver side af frenum En subperiosteal tunnel, der forbinder de to lodrette snit, vil blive skabt ved hjælp af en periosteal elevator/tunnelkniv, indtil den fuldstændige kommunikation mellem de to ender er etableret Den specialfremstillede PEEK-ramme vil blive indsat fra snittet på den ene side og lempet igennem, indtil den sidder i den subnasale konkavitet. Når den er monteret på plads, vil skallen blive fastgjort på plads ved hjælp af to miniskruer bilateralt, en på hver side. De to lodrette snit vil blive lukket af afbrudte suturer 6-0 polyglykolsyre suturmateriale |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival display
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
målt ved hjælp af en parodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læbe oversættelse
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
målt ved hjælp af en parodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
|
profil vinkel
Tidsramme: Dag 0 - Måned 6
|
lateral kefalometrisk røntgen
|
Dag 0 - Måned 6
|
|
læbe længde
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
målt ved hjælp af en parodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 - Måned 3 - Måned 6
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 7
|
målt ved et binært spørgeskema (ja eller nej)
|
Dag 7
|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: Dag 7
|
Målt ved den visuelle analoge skala (0 ingen smerter, 10 værste smerter)
|
Dag 7
|
|
blindet æstetisk vurdering
Tidsramme: Måned 3 - Måned 6
|
målt ved en binær skala (ja eller nej)
|
Måned 3 - Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overdreven tandkødsdisplay
-
Poitiers University HospitalAfsluttetRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
Poitiers University HospitalAfsluttetRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetComputer Vision Syndrome | Video Display Terminal Workers
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)