Håndtering av overflødig tannkjøttskjerm ved hjelp av tunnelteknikk med 3D-trykt PEEK (polyetheretherketone) Shell: A Case Series (PEEK)
Håndtering av overflødig tannkjøttskjerm ved hjelp av tunnelteknikk med 3D-trykt PEEK Shell: A Case Series
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens reposisjonering av leppene har blitt etablert som en behandlingsmodalitet for å ta tak i overflødig tyggegummivisning (EGD), er en ofte oversett medvirkende faktor mangelen på leppestøtte. Dette er ofte forårsaket av arkitekturen til maxillaen i det subnasale området. Kjeveovervekst kan gi opphav til en subnasal skjelettdepresjon som gir redusert leppestøtte og markert tilbaketrekking av overleppen under et smil.
Begrensning av muskeltrekk ved leppe-reposisjonering som et behandlingsalternativ begrenser muskelbevegelsen, men det tar ikke for seg leppestøtte. I 2018 ble en alternativ intervensjon senere foreslått i en saksrapportstudie. Teknikken innebærer å heve en klaff i full tykkelse og påføre PMMA (polymetylmetakrylat)-sement for å fylle den subnasale depresjonen og begrense bevegelsen av overleppen. Siden introduksjonen har et begrenset antall studier forsøkt å undersøke teknikken, men det er ikke nok studier til å støtte utfallet eller stabiliteten til teknikken. Målet med denne studien er å evaluere bruken av en tunnelteknikk med et 3D-trykt PEEK (Polyetherether keton) skall for å fylle skjelettets subnasal depresjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med for mye gingival viser 2,5 mm eller mer
- Pasienter med en overdreven subnasal konkavitet
- Redusert verdi av SNA (vinkel mellom sella, nasjon, A-punkt) i cefalometrisk måling
- Redusert kefalometrisk måling av A til N-vinkelrett (vinkelrett fra N på FHP)
- Redusert verdi i cefalometrisk måling av konveksiteten ved punkt A (lineær måling fra punkt A til ansiktsplan)
- Redusert verdi av Ricketts estetiske plan i cefalometrisk måling
- Redusert verdi av Holdaway H-vinkel i cefalometrisk måling
- Nasolabial vinkel 100° ± 20
- Pasienter 20-60 år
- Medisinsk gratis
- Kompatibel pasient som godtar oppfølgingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Drektige og ammende kvinner
- Røykere
- Diabetikere
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som kan påvirke resultatet av prosedyren
- Medisinsk kompromitterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEK-skall i anterior maxilla satt inn ved tunnelteknikk
bruk av en minimalt invasiv tunnelteknikk for å fylle skjelettet subnasal depresjon med et PEEK-skall hos pasienter med en overdreven subnasal depresjon assosiert med mangel på leppestøtte og overdreven leppetranslasjon
|
Området vil bli bedøvet ved bruk av infiltrasjonsteknikk med 1,5 ml bedøvelsesløsning som inneholder Articaine Hydrochloride 68 mg/1,7 ml med Adrenalin 0,017 mg/1,7 ml To tosidige vertikale snitt i full tykkelse vil bli laget med et #15 blad. En på hver side av frenum En subperiosteal tunnel som forbinder de to vertikale snittene vil bli opprettet ved hjelp av en periosteal heis/tunnelkniv inntil fullstendig kommunikasjon mellom de to endene er etablert Det skreddersydde PEEK-rammeverket vil settes inn fra snittet på den ene siden og lempes gjennom til det sitter i den subnasale konkavitet. Når det er montert på plass, vil skallet festes på plass med to miniskruer bilateralt, en på hver side. De to vertikale snittene vil bli lukket av avbrutt suturer 6-0 Polyglykolsyre suturmateriale |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival display
Tidsramme: Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
målt ved hjelp av en periodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leppeoversettelse
Tidsramme: Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
målt ved hjelp av en periodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
|
profilvinkel
Tidsramme: Dag 0 – måned 6
|
lateral kefalometrisk røntgen
|
Dag 0 – måned 6
|
|
leppelengde
Tidsramme: Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
målt ved hjelp av en periodontal sonde i millimeter
|
Dag 0 – måned 3 – måned 6
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 7
|
målt med et binært spørreskjema (ja eller nei)
|
Dag 7
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Dag 7
|
Målt ved visuell analog skala (0 ingen smerte, 10 verste smerte)
|
Dag 7
|
|
blindet estetisk vurdering
Tidsramme: Måned 3 - Måned 6
|
målt ved en binær skala (ja eller nei)
|
Måned 3 - Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .