Лечение избыточной десны с использованием туннельной техники с использованием 3D-печатной оболочки из PEEK (полиэфирэфиркетона): серия случаев (PEEK)
Лечение избыточной десны с использованием туннельной техники с использованием 3D-печатной оболочки из PEEK: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя изменение положения губ было признано методом лечения избыточного выступания десен (EGD), часто упускаемым из виду фактором является отсутствие поддержки губ. Это часто вызвано архитектурой верхней челюсти в подносовой области. Разрастание верхней челюсти может привести к субназальной депрессии скелета, приводящей к уменьшению поддержки губ и заметному втягиванию верхней губы во время улыбки.
Ограничение натяжения мышц с помощью операции по изменению положения губ в качестве варианта лечения ограничивает движение мышц, однако не обеспечивает поддержку губ. В 2018 году альтернативное вмешательство было позже предложено в ходе исследования. Техника включает поднятие лоскута на всю толщину и нанесение цемента из ПММА (полиметилметакрилата) для заполнения подносовой впадины и ограничения движения верхней губы. С момента его внедрения было предпринято ограниченное количество исследований, направленных на изучение этого метода, однако исследований недостаточно, чтобы подтвердить результаты или стабильность метода. Целью настоящего исследования является оценка использования туннельной техники с 3D-печатной оболочкой из PEEK (полиэфирэфиркетона) для заполнения скелетной подносовой впадины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с избытком десны 2,5 мм и более.
- Пациенты с преувеличенной подносовой вогнутостью.
- Снижение значения SNA (угол между седлом, нацией, точкой А) при цефалометрическом измерении.
- Снижение цефалометрического измерения от А до N-перпендикулярно (перпендикулярно от N на FHP)
- Снижение значения при цефалометрическом измерении выпуклости в точке А (линейное измерение от точки А до плоскости лица)
- Снижение значения плоскости Ricketts Esthetic при цефалометрическом измерении.
- Уменьшенное значение угла Холдэуэя при цефалометрических измерениях.
- Носогубный угол 100° ± 20
- Пациенты 20-60 лет
- Медицински бесплатно
- Соответствующий пациент, который согласен на период последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Курильщики
- Диабетики
- Пациенты с парафункциональными привычками, которые могут повлиять на результат процедуры.
- Медицински скомпрометированные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оболочка из ПЭЭК в переднем отделе верхней челюсти, установленная туннельным методом.
использование минимально инвазивной туннельной техники для заполнения скелетной субназальной впадины оболочкой из ПЭЭК у пациентов с выраженной субназальной впадиной, связанной с отсутствием опоры для губ и чрезмерным перемещением губ.
|
Эту область анестезируют методом инфильтрации 1,5 мл анестезирующего раствора, содержащего артикаина гидрохлорид 68 мг/1,7 мл и адреналин 0,017 мг/1,7 мл. Два двусторонних вертикальных разреза на всю толщину будут выполнены лезвием № 15. По одному с каждой стороны уздечки Поднадкостничный туннель, соединяющий два вертикальных разреза, будет создан с помощью периостального подъемника/туннельного ножа до тех пор, пока не будет установлено полное сообщение между двумя концами. Изготовленный на заказ каркас из PEEK вводится через разрез с одной стороны и продвигается до тех пор, пока не окажется в подносовой впадине. После установки корпус будет зафиксирован на месте с помощью двух мини-винтов с двух сторон, по одному с каждой стороны. Два вертикальных разреза будут закрыты узловыми швами. 6-0 Шовный материал на основе полигликолевой кислоты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой дисплей
Временное ограничение: День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
измеряется с помощью пародонтального зонда в миллиметрах
|
День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перевод с губ
Временное ограничение: День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
измеряется с помощью пародонтального зонда в миллиметрах
|
День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
|
угол профиля
Временное ограничение: День 0 - Месяц 6
|
боковая цефалометрическая рентгенография
|
День 0 - Месяц 6
|
|
длина губы
Временное ограничение: День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
измеряется с помощью пародонтального зонда в миллиметрах
|
День 0 – Месяц 3 – Месяц 6
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 7
|
измеряется с помощью бинарного опросника (да или нет)
|
День 7
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: День 7
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (0 — нет боли, 10 — самая сильная боль).
|
День 7
|
|
слепая эстетическая оценка
Временное ограничение: Месяц 3- Месяц 6
|
измеряется по двоичной шкале (да или нет)
|
Месяц 3- Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .