A túlzott ínykijelző kezelése alagúttechnikával 3D nyomtatott PEEK (poliéter-éterketon) héjjal: toksorozat (PEEK)
A túlzott ínykijelző kezelése alagúttechnikával 3D nyomtatott PEEK Shell segítségével: toksorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Míg az ajak áthelyezését a túlzott ínykijelzés (EGD) kezelésére szolgáló kezelési módként bevezették, az egyik gyakran figyelmen kívül hagyott tényező az ajaktámasz hiánya. Ezt gyakran a maxilla felépítése okozza az orr alatti területen. Az állcsont túlnövekedése orr alatti csontváz-depresszióhoz vezethet, ami csökkent ajaktámaszt és jelentős felső ajak visszahúzódást okoz mosolygás közben.
Az izomhúzás korlátozása ajak-áthelyező műtéttel mint kezelési lehetőség korlátozza az izommozgást, de nem foglalkozik az ajak támogatásával. 2018-ban később alternatív beavatkozást javasoltak egy esettanulmányban. A technika magában foglalja a teljes vastagságú szárny felemelését és PMMA (polimetil-metakrilát) cement felhordását az orr alatti mélyedés kitöltésére és a felső ajak mozgásának korlátozására. Bevezetése óta korlátozott számú tanulmány próbálta megvizsgálni a technikát, azonban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a technika eredményének vagy stabilitásának alátámasztására. A jelen tanulmány célja egy alagút technika alkalmazásának értékelése 3D nyomtatott PEEK (poliéter-keton) héjjal a csontváz orr alatti depressziójának kitöltésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél a fogíny 2,5 mm-es vagy annál nagyobb túlzott mértékű
- Túlzott orr alatti homorúsággal rendelkező betegek
- Csökkent SNA értéke (sella, nemzet, A pont közötti szög) a cefalometriás mérésben
- Csökkentett kefalometrikus mérése A-tól N-re merőlegesen (N-re merőleges az FHP-n)
- Csökkentett érték a konvexitás kefalometriás mérésében az A pontban (lineáris mérés az A ponttól az arcsíkig)
- Ricketts Esthetic síkjának csökkent értéke cefalometriás mérésben
- Csökkentett Holdaway H-szög értéke cefalometriás mérésben
- Nasolabialis szög 100° ± 20
- 20-60 éves betegek
- Orvosilag ingyenes
- Megfelelő beteg, aki beleegyezik a követési időszakba
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nőstények
- Dohányosok
- Cukorbetegek
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják az eljárás eredményét
- Orvosilag kompromittált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alagút technikával behelyezett PEEK héj az elülső felső állcsontban
minimálisan invazív alagúttechnika alkalmazása a csontváz orr alatti depressziójának PEEK-héjjal való kitöltésére olyan betegeknél, akiknek túlzott orr alatti depressziója van az ajaktámasz hiányával és az ajak túlzott transzlációjával összefüggésben
|
A területet infiltrációs technikával érzéstelenítjük 1,5 ml articaine-hidroklorid 68 mg/1,7 ml és 0,017 mg/1,7 ml adrenalin tartalmú érzéstelenítő oldattal. Két kétoldali teljes vastagságú függőleges bemetszés jön létre a #15-ös pengével. Egy-egy a frenum mindkét oldalán A két függőleges bemetszést összekötő szubperiosteális alagutat periostealis lift/alagútkéssel hoznak létre, amíg a két vége közötti teljes kommunikáció létre nem jön. Az egyedi készítésű PEEK keretet az egyik oldalon a bemetszéstől kezdve kell behelyezni, és át kell simítani, amíg be nem ül az orr alatti homorúságba. Miután a helyére került, a héjat két mini csavarral rögzítik a helyére, mindkét oldalon egy-egy csavarral. A két függőleges bemetszést megszakított varratok zárják le 6-0 Poliglikolsav varróanyag |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínykijelzés
Időkeret: 0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
parodontális szondával mérve milliméterben
|
0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ajakfordítás
Időkeret: 0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
parodontális szondával mérve milliméterben
|
0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
|
profilszög
Időkeret: 0. nap – 6. hónap
|
oldalsó cefalometrikus röntgen
|
0. nap – 6. hónap
|
|
ajakhossz
Időkeret: 0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
parodontális szondával mérve milliméterben
|
0. nap – 3. hónap – 6. hónap
|
|
betegelégedettség
Időkeret: 7. nap
|
bináris kérdőívvel mérve (igen vagy nem)
|
7. nap
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 7. nap
|
Vizuális analóg skálával mérve (0 nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom)
|
7. nap
|
|
elvakult esztétikai értékelés
Időkeret: 3. hónap - 6. hónap
|
bináris skálával mérve (igen vagy nem)
|
3. hónap - 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .