Zarządzanie nadmiernym wyświetlaczem dziąseł przy użyciu techniki tunelowej z drukowaną w 3D powłoką PEEK (polieteroeteroketon): seria przypadków (PEEK)
Postępowanie w przypadku nadmiernej ekspozycji dziąseł przy użyciu techniki tunelowej z powłoką PEEK drukowaną w 3D: seria przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż repozycjonowanie warg uznano za metodę leczenia mającą na celu rozwiązanie problemu nadmiernego widoczności dziąseł (EGD), często pomijanym czynnikiem jest brak podparcia warg. Jest to często spowodowane architekturą szczęki w okolicy podnosowej. Przerost szczęki może powodować podnosowe zagłębienie szkieletu, powodujące zmniejszenie podparcia warg i wyraźne cofanie się górnej wargi podczas uśmiechu.
Ograniczenie naciągu mięśni poprzez operację zmiany położenia warg jako opcja leczenia ogranicza ruch mięśni, jednak nie dotyczy podparcia warg. W 2018 r. w studium przypadku zaproponowano alternatywną interwencję. Technika polega na podniesieniu płata o pełnej grubości i nałożeniu cementu PMMA (polimetakrylanu metylu) w celu wypełnienia zagłębienia podnosowego i ograniczenia ruchu górnej wargi. Od czasu jej wprowadzenia przeprowadzono ograniczoną liczbę badań mających na celu zbadanie tej techniki, jednakże nie ma wystarczającej liczby badań potwierdzających wyniki lub stabilność tej techniki. Celem obecnego badania jest ocena zastosowania techniki tunelowej z wydrukowaną w 3D powłoką PEEK (polieteroeteroketon) do wypełnienia szkieletowego zagłębienia podnosowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadmiarem dziąseł wykazują 2,5 mm lub więcej
- Pacjenci z nadmiernym wklęsłością podnosową
- Zmniejszona wartość SNA (kąt siodła, nachylenie, punkt A) w pomiarze cefalometrycznym
- Zmniejszony pomiar cefalometryczny A do N-prostopadłego (prostopadle od N na FHP)
- Zmniejszona wartość w pomiarze cefalometrycznym wypukłości w punkcie A (pomiar liniowy od punktu A do płaszczyzny twarzy)
- Zmniejszona wartość płaszczyzny estetycznej Rickettsa w pomiarze cefalometrycznym
- Zmniejszona wartość kąta H Holdaway w pomiarze cefalometrycznym
- Kąt nosowo-wargowy 100° ± 20
- Pacjenci w wieku 20-60 lat
- Medycznie bezpłatne
- Pacjent zgodny z zaleceniami, który zgadza się na okres kontrolny
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży i karmiące piersią
- Palacze
- Diabetycy
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi, które mogą mieć wpływ na wynik zabiegu
- Pacjenci z problemami medycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skorupa PEEK w przedniej części szczęki zakładana techniką tunelową
zastosowanie małoinwazyjnej techniki tunelowej w celu wypełnienia szkieletowego zagłębienia podnosowego skorupą PEEK u pacjentów z nadmiernym zagłębieniem podnosowym związanym z brakiem podparcia warg i nadmiernym translacją warg
|
Okolica zostanie znieczulona techniką infiltracyjną 1,5ml roztworu środka znieczulającego zawierającego chlorowodorek artykainy 68 mg/1,7 ml z adrenaliną 0,017 mg/1,7 ml Za pomocą ostrza nr 15 zostaną wykonane dwa obustronne pionowe nacięcia o pełnej grubości. Po jednym z każdej strony wędzidełka Tunel podokostnowy łączący dwa pionowe nacięcia zostanie utworzony za pomocą elewatora okostnowego/noża tunelującego do czasu uzyskania pełnego połączenia między dwoma końcami Wykonana na zamówienie podbudowa z PEEK zostanie włożona od nacięcia po jednej stronie i wsunięta aż do wklęsłości podnosowej. Po zamontowaniu skorupa zostanie przymocowana za pomocą dwóch miniśrub obustronnie, po jednej z każdej strony. Dwa pionowe nacięcia zostaną zamknięte szwami przerywanymi wykonanymi z kwasu poliglikolowego 6-0 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyświetlacz dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
mierzone za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach
|
Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tłumaczenie warg
Ramy czasowe: Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
mierzone za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach
|
Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
|
kąt profilu
Ramy czasowe: Dzień 0 – Miesiąc 6
|
boczne zdjęcie cefalometryczne
|
Dzień 0 – Miesiąc 6
|
|
długość ust
Ramy czasowe: Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
mierzone za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach
|
Dzień 0 – miesiąc 3 – miesiąc 6
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
|
mierzone za pomocą kwestionariusza binarnego (tak lub nie)
|
Dzień 7
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Mierzone wizualną skalą analogową (0 brak bólu, 10 najgorszy ból)
|
Dzień 7
|
|
ślepa ocena estetyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3 - Miesiąc 6
|
mierzone skalą binarną (tak lub nie)
|
Miesiąc 3 - Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .