Gerenciamento do excesso de exposição gengival usando técnica de túnel com revestimento de PEEK (polieteretercetona) impresso em 3D: uma série de casos (PEEK)
Gerenciamento do excesso de exposição gengival usando técnica de túnel com concha PEEK impressa em 3D: uma série de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o reposicionamento labial tenha sido estabelecido como uma modalidade de tratamento para tratar o excesso de exposição gengival (EGD), um fator contribuinte frequentemente esquecido é a falta de suporte labial. Isso geralmente é causado pela arquitetura da maxila na região subnasal. O crescimento excessivo da maxila pode dar origem a uma depressão esquelética subnasal, produzindo diminuição do suporte labial e retração acentuada do lábio superior durante um sorriso.
Restringir a tração muscular por meio da cirurgia de reposicionamento labial como opção de tratamento limita o movimento muscular, porém não aborda o suporte labial. Em 2018, uma intervenção alternativa foi posteriormente proposta num estudo de caso. A técnica envolve levantar um retalho de espessura total e aplicar cimento de PMMA (polimetilmetacrilato) para preencher a depressão subnasal e limitar o movimento do lábio superior. Desde a sua introdução, um número limitado de estudos tentou investigar a técnica, porém não há estudos suficientes para apoiar o resultado ou a estabilidade da técnica. O objetivo do presente estudo é avaliar o uso de uma técnica de túnel com um invólucro de PEEK (poliéter cetona) impresso em 3D para preencher a depressão subnasal esquelética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farah Sheeba, BDS
- Número de telefone: 01220700219
- E-mail: farah.sheeba1@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Farah Mamdouh
-
Contato:
- Farah FM Sheeba, bachelors
- Número de telefone: 201220700219
- E-mail: farah.sheeba1@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com excesso de exposição gengival de 2,5 mm ou mais
- Pacientes com concavidade subnasal exagerada
- Valor diminuído de SNA (ângulo entre sela, nação, ponto A) na medição cefalométrica
- Diminuição da medida cefalométrica de A a N-perpendicular (perpendicular de N no PSF)
- Valor diminuído na medida cefalométrica da convexidade no ponto A (medida linear do ponto A ao plano facial)
- Valor diminuído do plano Estético de Ricketts na medida cefalométrica
- Valor diminuído do ângulo Holdaway H na medição cefalométrica
- Ângulo nasolabial 100° ± 20
- Pacientes de 20 a 60 anos
- Medicamente gratuito
- Paciente aderente que concorda com o período de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Fumantes
- Diabéticos
- Pacientes com hábitos parafuncionais que podem afetar o resultado do procedimento
- Pacientes clinicamente comprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Concha PEEK na região anterior da maxila inserida pela técnica de túnel
uso de uma técnica de túnel minimamente invasiva para preencher a depressão subnasal esquelética com uma concha de PEEK em pacientes com depressão subnasal exagerada associada à falta de suporte labial e translação labial excessiva
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A área será anestesiada pela técnica de infiltração com 1,5ml de solução anestésica contendo Cloridrato de Articaína 68 mg/1,7 ml com Adrenalina 0,017 mg/1,7 ml Duas incisões verticais bilaterais de espessura total serão criadas usando uma lâmina nº 15 acima dos caninos superiores na mucosa alveolar. Um túnel subperiosteal conectando as duas incisões verticais será criado usando um elevador periosteal/lâmina de túnel até que a comunicação completa entre as duas extremidades seja estabelecida A estrutura PEEK personalizada será inserida a partir da incisão de um lado e passada até assentar na concavidade subnasal. Uma vez colocado no lugar, o invólucro será fixado no lugar usando dois miniparafusos bilateralmente, um de cada lado. As duas incisões verticais serão fechadas por suturas interrompidas 6-0 Material de sutura de ácido poliglicólico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exibição gengival
Prazo: Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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medido usando uma sonda periodontal em milímetros
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Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tradução labial
Prazo: Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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medido usando uma sonda periodontal em milímetros
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Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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ângulo do perfil
Prazo: Dia 0 - Mês 6
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radiografia cefalométrica lateral
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Dia 0 - Mês 6
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comprimento dos lábios
Prazo: Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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medido usando uma sonda periodontal em milímetros
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Dia 0 - Mês 3 - Mês 6
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satisfação do paciente
Prazo: Dia 7
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medido por um questionário binário (sim ou não)
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Dia 7
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Dor pós-operatória
Prazo: Dia 7
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Medido pela escala visual analógica (0 sem dor, 10 pior dor)
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Dia 7
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avaliação estética cega
Prazo: Mês 3- Mês 6
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medido por uma escala binária (sim ou não)
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Mês 3- Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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