Hantering av överflödig tandköttsskärm med tunnelteknik med 3D-utskrivet PEEK (polyetheretherketone) Shell: A Case Series (PEEK)
Hantering av överflödig tandköttsskärm med tunnelteknik med 3D-utskrivet PEEK-skal: A Case-serien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om läppompositionering har etablerats som en behandlingsmodalitet för att ta itu med excess gum display (EGD), är en ofta förbisedd bidragande faktor bristen på läppstöd. Detta orsakas ofta av maxillans arkitektur vid det subnasala området. Överväxt överkäken kan ge upphov till en subnasal skelettdepression som ger minskat läppstöd och markant överläppsretraktion under ett leende.
Begränsning av muskeldragning genom läppompositionering som ett behandlingsalternativ begränsar muskelrörelser, men det tar inte hänsyn till läppstöd. 2018 föreslogs senare en alternativ intervention i en fallrapportstudie. Tekniken går ut på att höja en flik av full tjocklek och applicera PMMA (polymetylmetakrylat)-cement för att fylla den subnasala fördjupningen och begränsa överläppens rörelse. Sedan dess introduktion har ett begränsat antal studier försökt undersöka tekniken, men det finns inte tillräckligt med studier för att stödja resultatet eller stabiliteten av tekniken. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera användningen av en tunnelteknik med ett 3D-printat PEEK (Polyetherether keton) skal för att fylla skelettets subnasala depression
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med överskott av gingival visar 2,5 mm eller mer
- Patienter med en överdriven subnasal konkavitet
- Minskat värde på SNA (vinkel mellan sella, nation, A-punkt) i cefalometrisk mätning
- Minskad cefalometrisk mätning av A till N-vinkelrät (vinkelrätt från N på FHP)
- Minskat värde i cefalometrisk mätning av konvexiteten vid punkt A (linjär mätning från punkt A till ansiktsplan)
- Minskat värde på Ricketts estetiska plan vid cefalometrisk mätning
- Minskat värde på Holdaway H-vinkel vid cefalometrisk mätning
- Nasolabial vinkel 100° ± 20
- Patienter 20-60 år
- Medicinskt gratis
- Följsam patient som accepterar uppföljningsperioden
Exklusions kriterier:
- Dräktiga och ammande honor
- Rökare
- Diabetiker
- Patienter med parafunktionella vanor som kan påverka resultatet av ingreppet
- Medicinskt komprometterade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEK-skal i främre överkäken insatt med tunnelteknik
användning av en minimalt invasiv tunnelteknik för att fylla skelettets subnasala depression med ett PEEK-skal hos patienter med en överdriven subnasal depression associerad med brist på läppstöd och överdriven läpptranslation
|
Området kommer att bedövas med hjälp av infiltrationsteknik med 1,5 ml anestesilösning innehållande Articaine Hydrochloride 68 mg/1,7 ml med Adrenalin 0,017 mg/1,7 ml Två dubbelsidiga vertikala snitt i full tjocklek kommer att skapas med ett #15 blad. En på vardera sidan av frenum En subperiosteal tunnel som förbinder de två vertikala snitten kommer att skapas med en periosteal hiss/tunnelkniv tills fullständig kommunikation mellan de två ändarna är etablerad Det skräddarsydda PEEK-ramverket kommer att föras in från snittet på ena sidan och lättas igenom tills det sitter i den subnasala konkaviteten. När det väl har monterats på plats kommer skalet att fästas på plats med två miniskruvar bilateralt, en på varje sida. De två vertikala snitten kommer att stängas av avbrutna suturer 6-0 Polyglykolsyra suturmaterial |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival display
Tidsram: Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
mätt med en parodontal sond i millimeter
|
Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läppöversättning
Tidsram: Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
mätt med en parodontal sond i millimeter
|
Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
|
profilvinkel
Tidsram: Dag 0 - Månad 6
|
lateral cefalometrisk röntgen
|
Dag 0 - Månad 6
|
|
läpplängd
Tidsram: Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
mätt med en parodontal sond i millimeter
|
Dag 0 - Månad 3 - Månad 6
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: Dag 7
|
mätt med ett binärt frågeformulär (ja eller nej)
|
Dag 7
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Dag 7
|
Mätt med den visuella analoga skalan (0 ingen smärta, 10 värsta smärtan)
|
Dag 7
|
|
förblindad estetisk bedömning
Tidsram: Månad 3- Månad 6
|
mätt med en binär skala (ja eller nej)
|
Månad 3- Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .