Management überschüssiger Zahnfleischdarstellung mithilfe der Tunneltechnik mit 3D-gedruckter PEEK-Schale (Polyetheretherketon): Eine Fallserie (PEEK)
Management überschüssiger Zahnfleischdarstellung mithilfe der Tunneltechnik mit 3D-gedruckter PEEK-Schale: Eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während sich die Neupositionierung der Lippen als Behandlungsmethode zur Behandlung übermäßiger Zahnfleischentfernung (EGD) etabliert hat, ist die mangelnde Unterstützung der Lippen ein häufig übersehener Faktor. Dies wird häufig durch die Architektur des Oberkiefers im subnasalen Bereich verursacht. Eine Überwucherung des Oberkiefers kann zu einer subnasalen Skelettdepression führen, die zu einer verminderten Lippenunterstützung und einem deutlichen Zurückziehen der Oberlippe beim Lächeln führt.
Die Einschränkung des Muskelzugs durch eine Operation zur Neupositionierung der Lippen als Behandlungsoption schränkt die Muskelbewegung ein, betrifft jedoch nicht die Lippenunterstützung. Im Jahr 2018 wurde später in einer Fallberichtsstudie eine alternative Intervention vorgeschlagen. Bei dieser Technik wird ein Lappen voller Dicke angehoben und PMMA-Zement (Polymethylmethacrylat) aufgetragen, um die subnasale Vertiefung zu füllen und die Bewegung der Oberlippe einzuschränken. Seit ihrer Einführung wurde in einer begrenzten Anzahl von Studien versucht, die Technik zu untersuchen. Allerdings gibt es nicht genügend Studien, um das Ergebnis oder die Stabilität der Technik zu belegen. Ziel der aktuellen Studie ist es, den Einsatz einer Tunneltechnik mit einer 3D-gedruckten PEEK-Schale (Polyetheretherketon) zum Füllen der subnasalen Vertiefung des Skeletts zu evaluieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Zahnfleischüberschuss von 2,5 mm oder mehr
- Patienten mit einer übertriebenen subnasalen Konkavität
- Verminderter SNA-Wert (Winkel zwischen Sella, Nation, A-Punkt) bei kephalometrischen Messungen
- Verminderte kephalometrische Messung von A zu N-senkrecht (senkrecht von N auf FHP)
- Verringerter Wert bei der kephalometrischen Messung der Konvexität an Punkt A (lineare Messung von Punkt A zur Gesichtsebene)
- Verringerter Wert der Ricketts-Ästhetikebene bei kephalometrischen Messungen
- Verringerter Wert des Holdaway-H-Winkels bei kephalometrischen Messungen
- Nasolabialwinkel 100° ± 20
- Patienten im Alter von 20–60 Jahren
- Medizinisch kostenlos
- Konformer Patient, der der Nachbeobachtungszeit zustimmt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Weibchen
- Raucher
- Diabetiker
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die das Ergebnis des Eingriffs beeinflussen können
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PEEK-Schale im vorderen Oberkiefer mittels Tunneltechnik eingebracht
Verwendung einer minimalinvasiven Tunneltechnik zum Füllen der subnasalen Vertiefung des Skeletts mit einer PEEK-Schale bei Patienten mit einer übertriebenen subnasalen Vertiefung, die mit mangelnder Lippenunterstützung und übermäßiger Lippenverschiebung einhergeht
|
Der Bereich wird mittels Infiltrationstechnik mit 1,5 ml einer Anästhesielösung betäubt, die 68 mg/1,7 ml Articainhydrochlorid mit 0,017 mg/1,7 ml Adrenalin enthält Mit einer Klinge Nr. 15 werden zwei beidseitige vertikale Einschnitte in voller Dicke erstellt. Eine auf jeder Seite des Frenums Mithilfe eines Raspatoriums/Tunnelmessers wird ein subperiostaler Tunnel erstellt, der die beiden vertikalen Einschnitte verbindet, bis die vollständige Verbindung zwischen den beiden Enden hergestellt ist Das maßgeschneiderte PEEK-Gerüst wird von der Inzision auf einer Seite eingeführt und durchgeschoben, bis es in der subnasalen Konkavität sitzt. Sobald die Schale angebracht ist, wird sie mit zwei beidseitigen Minischrauben befestigt, eine auf jeder Seite. Die beiden vertikalen Einschnitte werden mit Einzelknopfnähten aus 6-0 Polyglykolsäure-Nahtmaterial verschlossen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischdarstellung
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
|
gemessen mit einer Parodontalsonde in Millimetern
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Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lippenübersetzung
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
|
gemessen mit einer Parodontalsonde in Millimetern
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Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
|
|
Profilwinkel
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 6
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seitliches kephalometrisches Röntgen
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Tag 0 – Monat 6
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|
Lippenlänge
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
|
gemessen mit einer Parodontalsonde in Millimetern
|
Tag 0 – Monat 3 – Monat 6
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 7
|
gemessen anhand eines binären Fragebogens (ja oder nein)
|
Tag 7
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Tag 7
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Gemessen anhand der visuellen Analogskala (0 kein Schmerz, 10 schlimmster Schmerz)
|
Tag 7
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verblindete ästhetische Beurteilung
Zeitfenster: Monat 3 – Monat 6
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gemessen durch eine binäre Skala (ja oder nein)
|
Monat 3 – Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
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- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 21623 (City of Hope Medical Center)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Übermäßige gingivale Darstellung
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