Beheer van overtollig tandvlees met behulp van tunneltechniek met 3D-geprinte PEEK (polyetheretherketon) schaal: een serie cases (PEEK)
Beheer van overtollig tandvlees met behulp van tunneltechniek met 3D-geprinte PEEK-shell: een case-serie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het herpositioneren van de lippen is ingeburgerd als behandelingsmodaliteit om overtollig tandvleesaandoening (EGD) aan te pakken, is een vaak over het hoofd geziene factor het gebrek aan lipondersteuning. Dit wordt vaak veroorzaakt door de architectuur van de bovenkaak in het subnasale gebied. Overgroei van de bovenkaak kan aanleiding geven tot een subnasale skeletdepressie, wat leidt tot verminderde ondersteuning van de lippen en een duidelijke terugtrekking van de bovenlip tijdens het glimlachen.
Het beperken van de spierkracht door lipherpositionering als behandelingsoptie beperkt de spierbeweging, maar houdt geen rekening met lipondersteuning. In 2018 werd later in een casusrapport een alternatieve interventie voorgesteld. De techniek omvat het optillen van een flap van volledige dikte en het aanbrengen van PMMA-cement (polymethylmethacrylaat) om de subnasale depressie te vullen en de beweging van de bovenlip te beperken. Sinds de introductie ervan is er in een beperkt aantal onderzoeken geprobeerd de techniek te onderzoeken, maar er zijn niet genoeg onderzoeken om de uitkomst of de stabiliteit van de techniek te ondersteunen. Het doel van de huidige studie is om het gebruik van een tunneltechniek met een 3D-geprint PEEK-omhulsel (polyetheretherketon) te evalueren om de subnasale depressie van het skelet te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een overschot aan tandvlees vertonen een afwijking van 2,5 mm of meer
- Patiënten met een overdreven subnasale concaafheid
- Verlaagde waarde van SNA (hoek tussen sella, natie, A-punt) bij cephalometrische metingen
- Verminderde cephalometrische meting van A naar N-loodrecht (loodrecht van N op FHP)
- Verlaagde waarde bij cephalometrische meting van de convexiteit op punt A (lineaire meting van punt A tot gezichtsvlak)
- Verlaagde waarde van Ricketts esthetische vlak bij cephalometrische metingen
- Verlaagde waarde van Holdaway H-hoek bij cephalometrische metingen
- Nasolabiale hoek 100° ± 20
- Patiënten van 20-60 jaar oud
- Medisch gratis
- Conforme patiënt die akkoord gaat met de follow-upperiode
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwtjes
- Rokers
- Diabetici
- Patiënten met parafunctionele gewoonten die de uitkomst van de procedure kunnen beïnvloeden
- Medisch gecompromitteerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEK-schaal in de voorste bovenkaak ingebracht via tunneltechniek
gebruik van een minimaal invasieve tunneltechniek om de subnasale skeletdepressie te vullen met een PEEK-omhulsel bij patiënten met een overdreven subnasale depressie geassocieerd met gebrek aan lipondersteuning en overmatige liptranslatie
|
Het gebied wordt verdoofd met behulp van infiltratietechniek met 1,5 ml anesthetische oplossing die articaïnehydrochloride 68 mg/1,7 ml bevat met adrenaline 0,017 mg/1,7 ml Er worden twee bilaterale verticale incisies van volledige dikte gemaakt met behulp van een #15-mesje. Eén aan elke kant van het frenum Er wordt een subperiosteale tunnel gemaakt die de twee verticale incisies verbindt met behulp van een periostale lift/tunnelmes totdat de volledige communicatie tussen de twee uiteinden tot stand is gebracht. Het op maat gemaakte PEEK-raamwerk wordt vanaf de incisie aan één kant ingebracht en er doorheen getrokken totdat het in de subnasale holte zit. Eenmaal op zijn plaats gemonteerd, wordt de schaal op zijn plaats bevestigd met behulp van twee minischroeven bilateraal, één aan elke kant. De twee verticale incisies worden gesloten met onderbroken hechtingen. 6-0 Hechtmateriaal van polyglycolzuur |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale weergave
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
gemeten met een parodontale sonde in millimeters
|
Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lip vertaling
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
gemeten met een parodontale sonde in millimeters
|
Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
|
profiel hoek
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 6
|
laterale cephalometrische röntgenfoto
|
Dag 0 - Maand 6
|
|
lip lengte
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
gemeten met een parodontale sonde in millimeters
|
Dag 0 - Maand 3 - Maand 6
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Dag 7
|
gemeten door een binaire vragenlijst (ja of nee)
|
Dag 7
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gemeten met de visueel analoge schaal (0 geen pijn, 10 ergste pijn)
|
Dag 7
|
|
geblindeerde esthetische beoordeling
Tijdsspanne: Maand 3- Maand 6
|
gemeten op een binaire schaal (ja of nee)
|
Maand 3- Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .