Liiallisen iennäytön hallinta tunnelitekniikalla 3D-tulostetun PEEK-kuoren (polyeetterieetteriketoni) kuoren avulla: Case-sarja (PEEK)
Liiallisen iennäytön hallinta tunnelitekniikalla 3D-tulostetulla PEEK-kuorella: Case-sarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka huulten uudelleenasemointi on vakiintunut hoitomenetelmäksi liiallisen ikenien esiintymisen (EGD) poistamiseksi, usein huomiotta jätetty tekijä on huulten tuen puute. Tämä johtuu usein yläleuan arkkitehtuurista subnasaalisella alueella. Leuan liikakasvu voi aiheuttaa subnenaalisen luuston painauman, mikä aiheuttaa heikentyneen huulten tuen ja huomattavan ylähuulen vetäytymisen hymyn aikana.
Lihasten vedon rajoittaminen huulten asennonmuutosleikkauksella hoitovaihtoehtona rajoittaa lihasten liikettä, mutta se ei koske huulten tukea. Vuonna 2018 vaihtoehtoista interventiota ehdotettiin myöhemmin tapausraporttitutkimuksessa. Tekniikka sisältää täyden paksuisen läpän nostamisen ja PMMA-sementin (polymetyylimetakrylaatti) levittämisen täyttämään nenän alaosan painauma ja rajoittamaan ylähuulen liikettä. Sen käyttöönoton jälkeen rajoitettu määrä tutkimuksia on yrittänyt tutkia tekniikkaa, mutta tutkimuksia ei ole riittävästi tukemaan tulosta tai tekniikan vakautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tunnelitekniikan käyttöä 3D-tulostetulla PEEK-kuorella (polyeetteriketoni) luuston subnenaalisen paineen täyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Farah Mamdouh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 2,5 mm tai enemmän ikenet
- Potilaat, joilla on liioiteltu subnasaalinen koveruus
- SNA:n (selän, kansakunnan, A-pisteen välinen kulma) pienentynyt arvo kefalometrisessa mittauksessa
- Vähentynyt kefalometrinen mittaus A:sta kohtisuoraan N-kohtaan (suoraan N:stä FHP:ssä)
- Vähentynyt arvo kefalometrisessä mittauksessa pisteessä A (lineaarinen mittaus pisteestä A kasvojen tasoon)
- Ricketts Esthetic -tason pienentynyt arvo kefalometrisessa mittauksessa
- Holdawayn H-kulman pienentynyt arvo kefalometrisessa mittauksessa
- Nasolabiaalinen kulma 100° ± 20
- Potilaat 20-60 vuotta
- Lääketieteellisesti ilmainen
- Mukautuva potilas, joka hyväksyy seurantajakson
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tupakoitsijat
- Diabeetikot
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen lopputulokseen
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEK-kuori etuleuassa tunnelitekniikalla
minimaalisesti invasiivisen tunnelitekniikan käyttö luuston subnenaalisen paineen täyttämiseksi PEEK-kuorella potilailla, joilla on liioiteltu subnasaalinen masennus, joka liittyy huulten tuen puutteeseen ja liialliseen huulten translaatioon
|
Alue nukutetaan infiltraatiotekniikalla 1,5 ml:lla anestesialiuosta, joka sisältää 68 mg/1,7 ml artikaiinihydrokloridia ja 0,017 mg/1,7 ml adrenaliinia. Kaksi kahdenvälistä täyden paksuuden pystysuoraa viiltoa luodaan käyttämällä #15-terää. Yksi frenumin kummallakin puolella Subperiosteaalinen tunneli, joka yhdistää kaksi pystysuoraa viiltoa, luodaan periosteaalisen elevaattorin/tunnelointiveitsen avulla, kunnes täydellinen yhteys näiden kahden pään välillä on muodostettu Mittatilaustyönä valmistettu PEEK-runko asetetaan viillosta toiselle puolelle ja helpotetaan sen läpi, kunnes se asettuu subnasaaliseen koveruuteen. Kun kuori on asennettu paikalleen, se kiinnitetään paikoilleen kahdella miniruuvilla molemmin puolin, yksi kummallakin puolella. Kaksi pystysuoraa viiltoa suljetaan keskeytetyillä ompeleilla 6-0 Polyglykolihappoommelmateriaali |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten näyttö
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
mitataan parodontaalisensorin avulla millimetreinä
|
Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huulten käännös
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
mitataan parodontaalisensorin avulla millimetreinä
|
Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
|
profiilikulma
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 6
|
lateraalinen kefalometrinen röntgenkuvaus
|
Päivä 0 - kuukausi 6
|
|
huulten pituus
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
mitataan parodontaalisensorin avulla millimetreinä
|
Päivä 0 - kuukausi 3 - kuukausi 6
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
mitataan binäärikyselyllä (kyllä tai ei)
|
Päivä 7
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (0 ei kipua, 10 pahin kipu)
|
Päivä 7
|
|
sokea esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 6
|
mitataan binääriasteikolla (kyllä tai ei)
|
Kuukausi 3 - Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .