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借助虚拟现实识别 PPPD 患者的视觉依赖性。 (OKAN)

2024年1月29日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

借助虚拟现实的增强视杆盘测试 (RDT) 和眼球震颤后视动力 (OKAN) 识别 PPPD 患者的视觉依赖性。

本研究的目的是评估是否可以借助虚拟现实 (VR) 来识别视觉依赖性增加。 视觉依赖性增加是对视觉维持平衡依赖性增加的患者的总称。 患有持续性姿势性知觉性眩晕(PPPD)的患者通常会出现视觉依赖性增加的症状。 这反过来又会导致视觉眩晕、广场恐惧症和害怕跌倒等症状。 视觉依赖性通常使用眼球震颤后视动学 (OKAN) 和杆盘试验 (RDT) 来测量。 在本研究中,这两项测试是在虚拟现实的帮助下进行的。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是评估是否可以借助虚拟现实 (VR) 来识别视觉依赖性增加。 视觉依赖性通常使用眼球震颤后视动学 (OKAN) 和杆盘试验 (RDT) 来测量。 在本研究中,这两项测试是在虚拟现实的帮助下进行的。 OKAN 通过眼动追踪进行测量,眼动追踪是视频眼球震图 (VNG) 和视频头脉冲测试 (vHIT) 等仪器中日常使用的关键项目。 视觉依赖性的另一个代表测试是杆盘测试(RDT)。 在 RDT 中,患者被要求完成一项视觉任务,以便研究人员获得更多关于视觉依赖的知识。 到目前为止,这些测试都是使用大型装置和许多不同的材料进行的。 此外,PPPD 患者视觉依赖的确切潜在机制仍不清楚。 本研究的目的是调查虚拟现实在执行 OKAN 和 RDT 时是否可以成为有用的工具。 通过这种方式,寻求对视觉依赖性的更好理解。 本研究旨在确定借助虚拟现实进行的 OKAN 和 RDT 的标准值。 因此,将一组健康的个体与患有视觉依赖的 PPPD 患者进行比较。 为了通过 VR 评估 OKAN 和 RDT 的有效性,将结果与视觉眩晕模拟量表 (VVAS) 的分数进行比较,VVAS 是一种评估视觉依赖性的问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Brussels
      • Jette、Brussels、比利时、1090
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marie Reynders, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有慢性眩晕患者(>3个月)

排除标准:

  • 未成年人
  • 有癫痫病史的患者。
  • 患有酒精使用障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PPPD患者
虚拟现实将用于对 PPPD 患者执行 RDT 和 OKAN。
该实验将分两个阶段进行。 在第一个实验中,患者将坐着被动地观看视觉图像。 VR 耳机将通过显示旋转视觉模式来传递视动刺激。 在第二次试验中,他们将必须执行增强的杆和盘测试。
实验性的:健康患者
虚拟现实将用于对健康的 PPPD 患者执行 RDT 和 OKAN。
该实验将分两个阶段进行。 在第一个实验中,患者将坐着被动地观看视觉图像。 VR 耳机将通过显示旋转视觉模式来传递视动刺激。 在第二次试验中,他们将必须执行增强的杆和盘测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
装置可行性
大体时间:1年
眼球运动的时间常数和速度
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vedat Topsakal, Prof, MD、Free University of Brussels

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23079_OKAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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