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Identificazione della dipendenza visiva nei pazienti PPPD con l'aiuto della realtà virtuale. (OKAN)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identificazione della dipendenza visiva nei pazienti con PPPD con un test avanzato della barra e del disco (RDT) e optocinetico dopo il nistagmo (OKAN) con l'aiuto della realtà virtuale.

Lo scopo di questo studio è valutare se una maggiore dipendenza visiva può essere identificata con l'aiuto della realtà virtuale (VR). Aumento della dipendenza visiva è un termine generale per i pazienti con una maggiore dipendenza dalla vista nel mantenere l'equilibrio. I pazienti che soffrono di vertigine percettiva posturale persistente (PPPD) spesso soffrono di una maggiore dipendenza visiva. Ciò a sua volta porta a disturbi come vertigini visive, agorafobia e paura di cadere. La dipendenza visiva viene normalmente misurata utilizzando l'optocinetica dopo il nistagmo (OKAN) e il test dell'asta e del disco (RDT). In questo studio, questi due test vengono eseguiti con l'ausilio della realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se una maggiore dipendenza visiva può essere identificata con l'aiuto della realtà virtuale (VR). La dipendenza visiva viene normalmente misurata utilizzando l'optocinetica dopo il nistagmo (OKAN) e il test dell'asta e del disco (RDT). In questo studio, questi due test vengono eseguiti con l'ausilio della realtà virtuale. L'OKAN viene misurato mediante il tracciamento oculare, un elemento chiave già utilizzato quotidianamente in strumenti come la video nistagmografia (VNG) e il video test dell'impulso della testa (vHIT). Un altro test rappresentativo della dipendenza visiva è il test Rod and Disc (RDT). Nella RDT, ai pazienti viene chiesto di completare un compito visivo in modo che i ricercatori acquisiscano maggiori conoscenze sulla dipendenza visiva. Fino ad ora, questi test sono stati eseguiti utilizzando un apparato di grandi dimensioni e molti materiali diversi. Inoltre, l’esatto meccanismo alla base della dipendenza visiva nei pazienti con PPPD è ancora sconosciuto. Lo scopo di questo studio è indagare se la realtà virtuale può essere uno strumento utile quando si eseguono OKAN e RDT. In questo modo si cerca una migliore comprensione della dipendenza visiva. Questo studio mira a determinare i valori normativi per l'OKAN e l'RDT eseguiti con l'ausilio della realtà virtuale. Pertanto, un gruppo sano di individui verrà confrontato con pazienti affetti da PPPD poiché soffrono di dipendenza visiva. Per valutare l'efficacia dell'OKAN e dell'RDT tramite VR, i risultati verranno confrontati con i punteggi della scala analogica della vertigine visiva (VVAS), un questionario per valutare la dipendenza visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie Reynders, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con vertigini croniche (>3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Pazienti con una storia di epilessia.
  • Pazienti con un disturbo da uso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con PPPD
La realtà virtuale verrà utilizzata per eseguire RDT e OKAN nei pazienti PPPD.
Dispositivo: Stimolazione optocinetica attraverso la realtà virtuale
L'esperimento sarà condotto in due fasi. Nel primo esperimento i pazienti guarderanno passivamente le immagini visive stando seduti. Uno stimolo optocinetico verrà fornito attraverso il visore VR visualizzando schemi visivi rotanti. Nella seconda prova dovranno eseguire il test avanzato dell'asta e del disco.
Sperimentale: Pazienti sani
La realtà virtuale verrà utilizzata per eseguire RDT e OKAN in pazienti sani con PPPD.
Dispositivo: Stimolazione optocinetica attraverso la realtà virtuale
L'esperimento sarà condotto in due fasi. Nel primo esperimento i pazienti guarderanno passivamente le immagini visive stando seduti. Uno stimolo optocinetico verrà fornito attraverso il visore VR visualizzando schemi visivi rotanti. Nella seconda prova dovranno eseguire il test avanzato dell'asta e del disco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
Costante di tempo e velocità dei movimenti oculari
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23079_OKAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PPPD

Prove cliniche su Stimolazione optocinetica attraverso la realtà virtuale

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