Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace zrakové závislosti u pacientů s PPPD pomocí virtuální reality. (OKAN)

29. ledna 2024 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identifikace zrakové závislosti u pacientů s PPPD pomocí rozšířeného testu tyčí a disku (RDT) a optokinetiky po nystagmu (OKAN) s pomocí virtuální reality.

Cílem této studie je zhodnotit, zda lze pomocí virtuální reality (VR) identifikovat zvýšenou zrakovou závislost. Zvýšená zraková závislost je obecný pojem pro pacienty se zvýšenou závislostí na zraku při udržování rovnováhy. Pacienti trpící přetrvávajícím posturálním percepčním vertigem (PPPD) často trpí zvýšenou zrakovou závislostí. To zase vede ke stížnostem, jako je vizuální vertigo, agorafobie a strach z pádu. Vizuální závislost se normálně měří pomocí optokinetiky po nystagmu (OKAN) a testu tyčinky a disku (RDT). V této studii jsou tyto dva testy prováděny s pomocí virtuální reality.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit, zda lze pomocí virtuální reality (VR) identifikovat zvýšenou zrakovou závislost. Vizuální závislost se normálně měří pomocí optokinetiky po nystagmu (OKAN) a testu tyčinky a disku (RDT). V této studii jsou tyto dva testy prováděny s pomocí virtuální reality. OKAN se měří sledováním očí, což je klíčová položka, která se již denně používá v přístrojích, jako je video nystagmografie (VNG) a test impulsů videohlavy (vHIT). Další test reprezentující vizuální závislost je Rod and Disc test (RDT). V RDT jsou pacienti požádáni, aby dokončili vizuální úkol, aby výzkumníci získali více znalostí o vizuální závislosti. Až dosud byly tyto testy prováděny s použitím velkého zařízení a mnoha různých materiálů. Navíc přesný základní mechanismus zrakové závislosti u pacientů s PPPD stále není znám. Cílem této studie je zjistit, zda virtuální realita může být užitečným nástrojem při provádění OKAN a RDT. Tímto způsobem se hledá lepší pochopení vizuální závislosti. Tato studie si klade za cíl stanovit normativní hodnoty pro OKAN a RDT provedené pomocí virtuální reality. Proto bude srovnávána zdravá skupina jedinců s pacienty s PPPD, protože trpí zrakovou závislostí. Pro vyhodnocení účinnosti OKAN a RDT prostřednictvím VR budou výsledky porovnány se skóre analogové stupnice vizuálního vertiga (VVAS), dotazníku k posouzení vizuální závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Reynders, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s chronickým vertigem (> 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Pacienti s epilepsií v anamnéze.
  • Pacienti s poruchou užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s PPPD
Virtuální realita bude použita k provedení RDT a OKAN u pacientů s PPPD.
Přístroj: Optokinetická stimulace prostřednictvím virtuální reality
Experiment bude probíhat ve dvou fázích. V prvním experimentu budou pacienti pasivně sledovat vizuální obrazy vsedě. Prostřednictvím náhlavní soupravy VR bude vydán optokinetický stimul zobrazením rotujících vizuálních vzorů. Ve druhém pokusu budou muset provést vylepšený test tyče a disku.
Experimentální: Zdraví pacienti
Virtuální realita bude použita k provedení RDT a OKAN u zdravých pacientů s PPPD.
Přístroj: Optokinetická stimulace prostřednictvím virtuální reality
Experiment bude probíhat ve dvou fázích. V prvním experimentu budou pacienti pasivně sledovat vizuální obrazy vsedě. Prostřednictvím náhlavní soupravy VR bude vydán optokinetický stimul zobrazením rotujících vizuálních vzorů. Ve druhém pokusu budou muset provést vylepšený test tyče a disku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zařízení
Časové okno: 1 rok
Časová konstanta a rychlost pohybu očí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23079_OKAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PPPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit