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Identification de la dépendance visuelle chez les patients PPPD à l'aide de la réalité virtuelle. (OKAN)

29 janvier 2024 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identification de la dépendance visuelle chez les patients PPPD avec un test amélioré de tige et de disque (RDT) et optocinétique après nystagmus (OKAN) à l'aide de la réalité virtuelle.

Le but de cette étude est d'évaluer si une dépendance visuelle accrue peut être identifiée à l'aide de la réalité virtuelle (VR). La dépendance visuelle accrue est un terme général désignant les patients ayant une dépendance accrue à l'égard de la vision pour maintenir leur équilibre. Les patients souffrant de vertiges posturaux perceptuels persistants (PPPD) souffrent souvent d'une dépendance visuelle accrue. Cela entraîne à son tour des plaintes telles que des vertiges visuels, de l'agoraphobie et la peur de tomber. La dépendance visuelle est normalement mesurée à l'aide de l'optocinétique après nystagmus (OKAN) et du test des bâtonnets et des disques (RDT). Dans cette étude, ces deux tests sont réalisés à l'aide de la Réalité Virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si une dépendance visuelle accrue peut être identifiée à l'aide de la réalité virtuelle (VR). La dépendance visuelle est normalement mesurée à l'aide de l'optocinétique après nystagmus (OKAN) et du test des bâtonnets et des disques (RDT). Dans cette étude, ces deux tests sont réalisés à l'aide de la Réalité Virtuelle. L'OKAN est mesuré par eye tracking, un élément clé déjà utilisé quotidiennement dans des instruments tels que la vidéo nystagmographie (VNG) et le test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT). Un autre test représentatif de la dépendance visuelle est le test Rod and Disc (RDT). Dans le RDT, les patients sont invités à effectuer une tâche visuelle afin que les chercheurs acquièrent davantage de connaissances sur la dépendance visuelle. Jusqu’à présent, ces tests ont été réalisés en utilisant un grand dispositif et de nombreux matériaux différents. De plus, le mécanisme sous-jacent exact de la dépendance visuelle chez les patients PPPD est encore inconnu. Le but de cette étude est de déterminer si la réalité virtuelle peut être un outil utile lors de la réalisation de l'OKAN et du RDT. De cette manière, une meilleure compréhension de la dépendance visuelle est recherchée. Cette étude vise à déterminer les valeurs normatives des OKAN et RDT réalisés à l'aide de la réalité virtuelle. Par conséquent, un groupe d'individus en bonne santé sera comparé aux patients PPPD car ils souffrent de dépendance visuelle. Pour évaluer l'efficacité de l'OKAN et du RDT via VR, les résultats seront comparés aux scores de l'échelle analogique du vertige visuel (VVAS), un questionnaire pour évaluer la dépendance visuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie Reynders, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients souffrant de vertiges chroniques (> 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Mineurs
  • Patients ayant des antécédents d'épilepsie.
  • Patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients PPPD
La réalité virtuelle sera utilisée pour exécuter le RDT et l'OKAN chez les patients PPPD.
L'expérience se déroulera en deux phases. Dans la première expérience, les patients regarderont passivement les images visuelles en position assise. Un stimulus optocinétique sera délivré via le casque VR en affichant des motifs visuels rotatifs. Lors du deuxième essai, ils devront effectuer le test amélioré de la tige et du disque.
Expérimental: Patients en bonne santé
La réalité virtuelle sera utilisée pour exécuter le RDT et l'OKAN chez des patients PPPD en bonne santé.
L'expérience se déroulera en deux phases. Dans la première expérience, les patients regarderont passivement les images visuelles en position assise. Un stimulus optocinétique sera délivré via le casque VR en affichant des motifs visuels rotatifs. Lors du deuxième essai, ils devront effectuer le test amélioré de la tige et du disque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'appareil
Délai: 1 an
Constante de temps et vitesse des mouvements oculaires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23079_OKAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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