- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017908
Identification de la dépendance visuelle chez les patients PPPD à l'aide de la réalité virtuelle. (OKAN)
29 janvier 2024 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Identification de la dépendance visuelle chez les patients PPPD avec un test amélioré de tige et de disque (RDT) et optocinétique après nystagmus (OKAN) à l'aide de la réalité virtuelle.
Le but de cette étude est d'évaluer si une dépendance visuelle accrue peut être identifiée à l'aide de la réalité virtuelle (VR).
La dépendance visuelle accrue est un terme général désignant les patients ayant une dépendance accrue à l'égard de la vision pour maintenir leur équilibre.
Les patients souffrant de vertiges posturaux perceptuels persistants (PPPD) souffrent souvent d'une dépendance visuelle accrue.
Cela entraîne à son tour des plaintes telles que des vertiges visuels, de l'agoraphobie et la peur de tomber.
La dépendance visuelle est normalement mesurée à l'aide de l'optocinétique après nystagmus (OKAN) et du test des bâtonnets et des disques (RDT).
Dans cette étude, ces deux tests sont réalisés à l'aide de la Réalité Virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si une dépendance visuelle accrue peut être identifiée à l'aide de la réalité virtuelle (VR).
La dépendance visuelle est normalement mesurée à l'aide de l'optocinétique après nystagmus (OKAN) et du test des bâtonnets et des disques (RDT).
Dans cette étude, ces deux tests sont réalisés à l'aide de la Réalité Virtuelle.
L'OKAN est mesuré par eye tracking, un élément clé déjà utilisé quotidiennement dans des instruments tels que la vidéo nystagmographie (VNG) et le test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT).
Un autre test représentatif de la dépendance visuelle est le test Rod and Disc (RDT).
Dans le RDT, les patients sont invités à effectuer une tâche visuelle afin que les chercheurs acquièrent davantage de connaissances sur la dépendance visuelle.
Jusqu’à présent, ces tests ont été réalisés en utilisant un grand dispositif et de nombreux matériaux différents.
De plus, le mécanisme sous-jacent exact de la dépendance visuelle chez les patients PPPD est encore inconnu.
Le but de cette étude est de déterminer si la réalité virtuelle peut être un outil utile lors de la réalisation de l'OKAN et du RDT.
De cette manière, une meilleure compréhension de la dépendance visuelle est recherchée.
Cette étude vise à déterminer les valeurs normatives des OKAN et RDT réalisés à l'aide de la réalité virtuelle.
Par conséquent, un groupe d'individus en bonne santé sera comparé aux patients PPPD car ils souffrent de dépendance visuelle.
Pour évaluer l'efficacité de l'OKAN et du RDT via VR, les résultats seront comparés aux scores de l'échelle analogique du vertige visuel (VVAS), un questionnaire pour évaluer la dépendance visuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Reynders, MD
- Numéro de téléphone: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vedat Topsakal, Prof, MD
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Lieux d'étude
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contact:
- Irina De Clus
- E-mail: Irina.DeClus@uzbrussel.be
-
Chercheur principal:
- Marie Reynders, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant de vertiges chroniques (> 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Patients ayant des antécédents d'épilepsie.
- Patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients PPPD
La réalité virtuelle sera utilisée pour exécuter le RDT et l'OKAN chez les patients PPPD.
|
L'expérience se déroulera en deux phases.
Dans la première expérience, les patients regarderont passivement les images visuelles en position assise.
Un stimulus optocinétique sera délivré via le casque VR en affichant des motifs visuels rotatifs.
Lors du deuxième essai, ils devront effectuer le test amélioré de la tige et du disque.
|
Expérimental: Patients en bonne santé
La réalité virtuelle sera utilisée pour exécuter le RDT et l'OKAN chez des patients PPPD en bonne santé.
|
L'expérience se déroulera en deux phases.
Dans la première expérience, les patients regarderont passivement les images visuelles en position assise.
Un stimulus optocinétique sera délivré via le casque VR en affichant des motifs visuels rotatifs.
Lors du deuxième essai, ils devront effectuer le test amélioré de la tige et du disque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité de l'appareil
Délai: 1 an
|
Constante de temps et vitesse des mouvements oculaires
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23079_OKAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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