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Identificação de dependência visual em pacientes com PPPD com auxílio de realidade virtual. (OKAN)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identificação de dependência visual em pacientes com PPPD com teste aprimorado de haste e disco (RDT) e optocinético após nistagmo (OKAN) com auxílio de realidade virtual.

O objetivo deste estudo é avaliar se o aumento da dependência visual pode ser identificado com a ajuda da Realidade Virtual (RV). O aumento da dependência visual é um termo geral para pacientes com maior dependência da visão para manter o equilíbrio. Pacientes que sofrem de vertigem perceptiva postural persistente (PPPD) geralmente sofrem de aumento da dependência visual. Isto, por sua vez, leva a queixas como vertigem visual, agorafobia e medo de cair. A dependência visual é normalmente medida usando o optocinético após nistagmo (OKAN) e o teste da haste e do disco (RDT). Neste estudo, esses dois testes são realizados com auxílio de Realidade Virtual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se o aumento da dependência visual pode ser identificado com a ajuda da Realidade Virtual (RV). A dependência visual é normalmente medida usando o optocinético após nistagmo (OKAN) e o teste da haste e do disco (RDT). Neste estudo, esses dois testes são realizados com auxílio de Realidade Virtual. O OKAN é medido pelo rastreamento ocular, item fundamental já utilizado diariamente em instrumentos como vídeo nistagmografia (VNG) e vídeo teste de impulso cefálico (vHIT). Outro teste representativo da dependência visual é o teste Rod and Disc (RDT). No RDT, pede-se aos pacientes que completem uma tarefa visual para que os investigadores adquiram mais conhecimento sobre a dependência visual. Até agora, esses testes foram realizados utilizando uma grande configuração e muitos materiais diferentes. Além disso, o mecanismo subjacente exato da dependência visual em pacientes com DPPP ainda é desconhecido. O objetivo deste estudo é investigar se a Realidade Virtual pode ser uma ferramenta útil na realização do OKAN e do RDT. Dessa forma, busca-se uma melhor compreensão da dependência visual. Este estudo tem como objetivo determinar os valores normativos para o OKAN e o RDT realizados com auxílio da Realidade Virtual. Portanto, um grupo saudável de indivíduos será comparado com pacientes com TPPP, pois sofrem de dependência visual. Para avaliar a eficácia do OKAN e do RDT via VR, os resultados serão comparados com os escores da escala analógica de vertigem visual (VVAS), questionário para avaliar a dependência visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie Reynders, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com vertigem crônica (>3 meses)

Critério de exclusão:

  • Menores
  • Pacientes com histórico de epilepsia.
  • Pacientes com transtorno por uso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DPPP
A Realidade Virtual será usada para executar o RDT e OKAN em pacientes com PPPD.
O experimento será conduzido em duas fases. No primeiro experimento, os pacientes observarão passivamente as imagens visuais enquanto estão sentados. Um estímulo optocinético será fornecido por meio do fone de ouvido VR, exibindo padrões visuais rotativos. Na segunda prova eles terão que realizar o teste aprimorado de haste e disco.
Experimental: Pacientes saudáveis
A Realidade Virtual será usada para executar o RDT e OKAN em pacientes saudáveis ​​com PPPD.
O experimento será conduzido em duas fases. No primeiro experimento, os pacientes observarão passivamente as imagens visuais enquanto estão sentados. Um estímulo optocinético será fornecido por meio do fone de ouvido VR, exibindo padrões visuais rotativos. Na segunda prova eles terão que realizar o teste aprimorado de haste e disco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do dispositivo
Prazo: 1 ano
Constante de tempo e velocidade dos movimentos oculares
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23079_OKAN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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