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Identifizierung der visuellen Abhängigkeit bei PPPD-Patienten mithilfe der virtuellen Realität. (OKAN)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identifizierung der visuellen Abhängigkeit bei PPPD-Patienten mit einem Enhanced Rod and Disc Test (RDT) und Optokinetic After Nystagmus (OKAN) mithilfe der virtuellen Realität.

Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob eine erhöhte visuelle Abhängigkeit mithilfe von Virtual Reality (VR) erkannt werden kann. Erhöhte Sehabhängigkeit ist ein allgemeiner Begriff für Patienten, die bei der Aufrechterhaltung ihres Gleichgewichts stärker auf das Sehvermögen angewiesen sind. Patienten mit anhaltendem posturalem Wahrnehmungsschwindel (PPPD) leiden häufig unter einer erhöhten Sehabhängigkeit. Dies wiederum führt zu Beschwerden wie Sehschwindel, Agoraphobie und Sturzangst. Die visuelle Abhängigkeit wird normalerweise mithilfe des Optokinetik-Nach-Nystagmus-Tests (OKAN) und des Stab-und-Scheiben-Tests (RDT) gemessen. In dieser Studie werden diese beiden Tests mit Hilfe von Virtual Reality durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob eine erhöhte visuelle Abhängigkeit mithilfe von Virtual Reality (VR) erkannt werden kann. Die visuelle Abhängigkeit wird normalerweise mithilfe des Optokinetik-Nach-Nystagmus-Tests (OKAN) und des Stab-und-Scheiben-Tests (RDT) gemessen. In dieser Studie werden diese beiden Tests mit Hilfe von Virtual Reality durchgeführt. Der OKAN wird durch Eye-Tracking gemessen, ein Schlüsselelement, das bereits täglich in Instrumenten wie der Video-Nystagmographie (VNG) und dem Video-Kopfimpulstest (vHIT) verwendet wird. Ein weiterer repräsentativer Test für visuelle Abhängigkeit ist der Rod-and-Disc-Test (RDT). Beim RDT werden Patienten gebeten, eine visuelle Aufgabe zu lösen, damit Forscher mehr Wissen über visuelle Abhängigkeit gewinnen. Bisher wurden diese Tests mit einem großen Aufbau und vielen verschiedenen Materialien durchgeführt. Darüber hinaus ist der genaue zugrunde liegende Mechanismus der visuellen Abhängigkeit bei PPPD-Patienten noch unbekannt. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Virtual Reality ein nützliches Werkzeug bei der Durchführung von OKAN und RDT sein kann. Auf diese Weise wird ein besseres Verständnis der visuellen Abhängigkeit angestrebt. Ziel dieser Studie ist es, die normativen Werte für OKAN und RDT zu ermitteln, die mit Hilfe der virtuellen Realität durchgeführt werden. Daher wird eine gesunde Gruppe von Personen mit PPPD-Patienten verglichen, da diese an einer Sehabhängigkeit leiden. Um die Wirksamkeit von OKAN und RDT über VR zu bewerten, werden die Ergebnisse mit den Ergebnissen der visuellen Vertigo-Analogskala (VVAS) verglichen, einem Fragebogen zur Beurteilung der visuellen Abhängigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Reynders, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit chronischem Schwindel (>3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit einer Alkoholkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PPPD-Patienten
Virtual Reality wird verwendet, um RDT und OKAN bei PPPD-Patienten durchzuführen.
Gerät: Optokinetische Stimulation durch Virtual Reality
Das Experiment wird in zwei Phasen durchgeführt. Im ersten Experiment beobachten die Patienten passiv die visuellen Bilder im Sitzen. Über das VR-Headset wird ein optokinetischer Reiz durch die Anzeige rotierender visueller Muster abgegeben. Im zweiten Versuch müssen sie den erweiterten Stab- und Scheibentest durchführen.
Experimental: Gesunde Patienten
Virtual Reality wird verwendet, um RDT und OKAN bei gesunden PPPD-Patienten durchzuführen.
Gerät: Optokinetische Stimulation durch Virtual Reality
Das Experiment wird in zwei Phasen durchgeführt. Im ersten Experiment beobachten die Patienten passiv die visuellen Bilder im Sitzen. Über das VR-Headset wird ein optokinetischer Reiz durch die Anzeige rotierender visueller Muster abgegeben. Im zweiten Versuch müssen sie den erweiterten Stab- und Scheibentest durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Geräts
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeitkonstante und Geschwindigkeit der Augenbewegungen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23079_OKAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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