- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017908
Identyfikacja uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD za pomocą rzeczywistości wirtualnej. (OKAN)
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Identyfikacja uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD za pomocą ulepszonego testu pręcika i dysku (RDT) i optokinetycznego oczopląsu po oczopląsie (OKAN) za pomocą wirtualnej rzeczywistości.
Celem tego badania jest ocena, czy zwiększoną zależność wzrokową można zidentyfikować za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR).
Zwiększona zależność wzrokowa to ogólne określenie pacjentów, u których utrzymanie równowagi jest w większym stopniu zależne od wzroku.
Pacjenci cierpiący na uporczywe posturalne zawroty głowy (PPPD) często cierpią na zwiększone uzależnienie wzrokowe.
To z kolei prowadzi do dolegliwości, takich jak zawroty głowy, agorafobia i strach przed upadkiem.
Zależność wzrokową zwykle mierzy się za pomocą optokinetycznego oczopląsu (OKAN) oraz testu pręcika i krążka (RDT).
W tym badaniu te dwa testy przeprowadzono za pomocą wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy zwiększoną zależność wzrokową można zidentyfikować za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR).
Zależność wzrokową zwykle mierzy się za pomocą optokinetycznego oczopląsu (OKAN) oraz testu pręcika i krążka (RDT).
W tym badaniu te dwa testy przeprowadzono za pomocą wirtualnej rzeczywistości.
OKAN mierzy się za pomocą śledzenia wzroku, kluczowego elementu stosowanego już codziennie w takich instrumentach, jak wideonystagmografia (VNG) i test impulsów głowicy wideo (vHIT).
Innym testem reprezentatywnym dla zależności wzrokowej jest test Pręcika i Dysku (RDT).
W RDT pacjenci proszeni są o wykonanie zadania wzrokowego, aby badacze mogli zdobyć więcej wiedzy na temat uzależnienia wzrokowego.
Do tej pory testy te przeprowadzano przy użyciu dużego zestawu i wielu różnych materiałów.
Co więcej, dokładny mechanizm leżący u podstaw uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD jest nadal nieznany.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wirtualna rzeczywistość może być użytecznym narzędziem podczas wykonywania OKAN i RDT.
W ten sposób dąży się do lepszego zrozumienia zależności wzrokowej.
Celem niniejszego badania jest określenie wartości normatywnych dla OKAN i RDT wykonywanych z wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości.
Dlatego też zdrowa grupa osób zostanie porównana z pacjentami z PPPD, którzy cierpią na uzależnienie wzrokowe.
Aby ocenić skuteczność OKAN i RDT za pośrednictwem VR, wyniki zostaną porównane z wynikami analogowej skali wzrokowych zawrotów głowy (VVAS), kwestionariusza służącego do oceny uzależnienia wzrokowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Reynders, MD
- Numer telefonu: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vedat Topsakal, Prof, MD
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Irina De Clus
- E-mail: Irina.DeClus@uzbrussel.be
-
Główny śledczy:
- Marie Reynders, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy (> 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z PPPD
Wirtualna rzeczywistość będzie wykorzystywana do wykonywania RDT i OKAN u pacjentów z PPPD.
|
Eksperyment zostanie przeprowadzony w dwóch fazach.
W pierwszym eksperymencie pacjenci będą biernie oglądać obrazy w pozycji siedzącej.
Bodziec optokinetyczny będzie dostarczany przez gogle VR w formie wyświetlania obracających się wzorów wizualnych.
Podczas drugiej próby będą musieli przeprowadzić ulepszony test pręta i dysku.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi pacjenci
Wirtualna rzeczywistość zostanie wykorzystana do wykonania RDT i OKAN u zdrowych pacjentów z PPPD.
|
Eksperyment zostanie przeprowadzony w dwóch fazach.
W pierwszym eksperymencie pacjenci będą biernie oglądać obrazy w pozycji siedzącej.
Bodziec optokinetyczny będzie dostarczany przez gogle VR w formie wyświetlania obracających się wzorów wizualnych.
Podczas drugiej próby będą musieli przeprowadzić ulepszony test pręta i dysku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stała czasowa i prędkość ruchów gałek ocznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23079_OKAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PPPD
-
Asan Medical CenterRejestracja na zaproszeniePankreatoduodenektomia | Powikłania zakaźne | PPPDKorea Południowa
Badania kliniczne na Stymulacja optokinetyczna poprzez wirtualną rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone