Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD za pomocą rzeczywistości wirtualnej. (OKAN)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identyfikacja uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD za pomocą ulepszonego testu pręcika i dysku (RDT) i optokinetycznego oczopląsu po oczopląsie (OKAN) za pomocą wirtualnej rzeczywistości.

Celem tego badania jest ocena, czy zwiększoną zależność wzrokową można zidentyfikować za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR). Zwiększona zależność wzrokowa to ogólne określenie pacjentów, u których utrzymanie równowagi jest w większym stopniu zależne od wzroku. Pacjenci cierpiący na uporczywe posturalne zawroty głowy (PPPD) często cierpią na zwiększone uzależnienie wzrokowe. To z kolei prowadzi do dolegliwości, takich jak zawroty głowy, agorafobia i strach przed upadkiem. Zależność wzrokową zwykle mierzy się za pomocą optokinetycznego oczopląsu (OKAN) oraz testu pręcika i krążka (RDT). W tym badaniu te dwa testy przeprowadzono za pomocą wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy zwiększoną zależność wzrokową można zidentyfikować za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR). Zależność wzrokową zwykle mierzy się za pomocą optokinetycznego oczopląsu (OKAN) oraz testu pręcika i krążka (RDT). W tym badaniu te dwa testy przeprowadzono za pomocą wirtualnej rzeczywistości. OKAN mierzy się za pomocą śledzenia wzroku, kluczowego elementu stosowanego już codziennie w takich instrumentach, jak wideonystagmografia (VNG) i test impulsów głowicy wideo (vHIT). Innym testem reprezentatywnym dla zależności wzrokowej jest test Pręcika i Dysku (RDT). W RDT pacjenci proszeni są o wykonanie zadania wzrokowego, aby badacze mogli zdobyć więcej wiedzy na temat uzależnienia wzrokowego. Do tej pory testy te przeprowadzano przy użyciu dużego zestawu i wielu różnych materiałów. Co więcej, dokładny mechanizm leżący u podstaw uzależnienia wzrokowego u pacjentów z PPPD jest nadal nieznany. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wirtualna rzeczywistość może być użytecznym narzędziem podczas wykonywania OKAN i RDT. W ten sposób dąży się do lepszego zrozumienia zależności wzrokowej. Celem niniejszego badania jest określenie wartości normatywnych dla OKAN i RDT wykonywanych z wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości. Dlatego też zdrowa grupa osób zostanie porównana z pacjentami z PPPD, którzy cierpią na uzależnienie wzrokowe. Aby ocenić skuteczność OKAN i RDT za pośrednictwem VR, wyniki zostaną porównane z wynikami analogowej skali wzrokowych zawrotów głowy (VVAS), kwestionariusza służącego do oceny uzależnienia wzrokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie Reynders, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy (> 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
  • Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z PPPD
Wirtualna rzeczywistość będzie wykorzystywana do wykonywania RDT i OKAN u pacjentów z PPPD.
Eksperyment zostanie przeprowadzony w dwóch fazach. W pierwszym eksperymencie pacjenci będą biernie oglądać obrazy w pozycji siedzącej. Bodziec optokinetyczny będzie dostarczany przez gogle VR w formie wyświetlania obracających się wzorów wizualnych. Podczas drugiej próby będą musieli przeprowadzić ulepszony test pręta i dysku.
Eksperymentalny: Zdrowi pacjenci
Wirtualna rzeczywistość zostanie wykorzystana do wykonania RDT i OKAN u zdrowych pacjentów z PPPD.
Eksperyment zostanie przeprowadzony w dwóch fazach. W pierwszym eksperymencie pacjenci będą biernie oglądać obrazy w pozycji siedzącej. Bodziec optokinetyczny będzie dostarczany przez gogle VR w formie wyświetlania obracających się wzorów wizualnych. Podczas drugiej próby będą musieli przeprowadzić ulepszony test pręta i dysku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Stała czasowa i prędkość ruchów gałek ocznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23079_OKAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPPD

Badania kliniczne na Stymulacja optokinetyczna poprzez wirtualną rzeczywistość

Subskrybuj