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Identificación de dependencia visual en pacientes con PPPD con la ayuda de realidad virtual. (OKAN)

29 de enero de 2024 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identificación de la dependencia visual en pacientes con PPPD con una prueba mejorada de disco y bastón (RDT) y optocinética después del nistagmo (OKAN) con la ayuda de la realidad virtual.

El objetivo de este estudio es evaluar si se puede identificar una mayor dependencia visual con la ayuda de la Realidad Virtual (VR). Mayor dependencia visual es un término general para pacientes con mayor dependencia de la visión para mantener el equilibrio. Los pacientes que sufren de vértigo postural-perceptivo persistente (PPPD) a menudo sufren de una mayor dependencia visual. Esto a su vez provoca molestias como vértigo visual, agorafobia y miedo a caerse. La dependencia visual normalmente se mide mediante la prueba optocinética después del nistagmo (OKAN) y la prueba de bastones y discos (RDT). En este estudio, estas dos pruebas se realizan con ayuda de Realidad Virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si se puede identificar una mayor dependencia visual con la ayuda de la Realidad Virtual (VR). La dependencia visual normalmente se mide mediante la prueba optocinética después del nistagmo (OKAN) y la prueba de bastones y discos (RDT). En este estudio, estas dos pruebas se realizan con ayuda de Realidad Virtual. El OKAN se mide mediante el seguimiento ocular, un elemento clave que ya se utiliza a diario en instrumentos como la videonistagmografía (VNG) y la prueba de impulso cefálico con video (vHIT). Otra prueba representativa de la dependencia visual es la prueba de varillas y discos (RDT). En la RDT, se pide a los pacientes que completen una tarea visual para que los investigadores adquieran más conocimientos sobre la dependencia visual. Hasta ahora, estas pruebas se han realizado utilizando una gran configuración y muchos materiales diferentes. Además, aún se desconoce el mecanismo subyacente exacto de la dependencia visual en pacientes con PPPD. El objetivo de este estudio es investigar si la Realidad Virtual puede ser una herramienta útil a la hora de realizar el OKAN y el RDT. De esta forma se busca una mejor comprensión de la dependencia visual. Este estudio tiene como objetivo determinar los valores normativos para OKAN y RDT realizados con la ayuda de Realidad Virtual. Por lo tanto, se comparará un grupo sano de individuos con pacientes con PPPD que padecen dependencia visual. Para evaluar la efectividad del OKAN y RDT vía VR, los resultados se compararán con las puntuaciones de la escala analógica de vértigo visual (VVAS), un cuestionario para evaluar la dependencia visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie Reynders, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con vértigo crónico (>3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Menores
  • Pacientes con antecedentes de epilepsia.
  • Pacientes con un trastorno por consumo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con PPPD
Se utilizará realidad virtual para ejecutar RDT y OKAN en pacientes con PPPD.
Dispositivo: Estimulación optocinética mediante Realidad Virtual
El experimento se llevará a cabo en dos fases. En el primer experimento, los pacientes observarán pasivamente las imágenes visuales mientras están sentados. Se entregará un estímulo optocinético a través del visor de realidad virtual mostrando patrones visuales giratorios. En la segunda prueba deberán realizar la prueba mejorada de varilla y disco.
Experimental: Pacientes sanos
Se utilizará realidad virtual para ejecutar RDT y OKAN en pacientes sanos con PPPD.
Dispositivo: Estimulación optocinética mediante Realidad Virtual
El experimento se llevará a cabo en dos fases. En el primer experimento, los pacientes observarán pasivamente las imágenes visuales mientras están sentados. Se entregará un estímulo optocinético a través del visor de realidad virtual mostrando patrones visuales giratorios. En la segunda prueba deberán realizar la prueba mejorada de varilla y disco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
Constante de tiempo y velocidad de los movimientos oculares.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23079_OKAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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