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가상 현실을 활용한 PPPD 환자의 시각적 의존성 확인. (OKAN)

2024년 1월 29일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

강화된 간상추간판 검사(RDT)와 가상 현실의 도움을 받아 안구진탕 후 시신경학적 검사(OKAN)를 사용하여 PPPD 환자의 시각적 의존성을 식별합니다.

본 연구의 목적은 가상 현실(VR)의 도움으로 증가된 시각적 의존성을 확인할 수 있는지 평가하는 것입니다. 시각적 의존성 증가는 균형을 유지하는 데 있어서 시력에 대한 의존성이 증가한 환자를 가리키는 일반적인 용어입니다. 지속적 자세지각현기증(PPPD)을 앓고 있는 환자는 시각적 의존성이 증가하는 경우가 많습니다. 이는 결국 시각적 현기증, 광장공포증, 추락에 대한 두려움과 같은 불만을 야기합니다. 시각적 의존성은 일반적으로 안구진탕 후 시신경검사(OKAN)와 간상추간판 검사(RDT)를 사용하여 측정됩니다. 본 연구에서는 가상 현실을 활용하여 이 두 가지 테스트를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 가상 현실(VR)의 도움으로 증가된 시각적 의존성을 확인할 수 있는지 평가하는 것입니다. 시각적 의존성은 일반적으로 안구진탕 후 시신경검사(OKAN)와 간상추간판 검사(RDT)를 사용하여 측정됩니다. 본 연구에서는 가상 현실을 활용하여 이 두 가지 테스트를 수행합니다. OKAN은 비디오 안압측정(VNG) 및 비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)와 같은 장비에서 이미 일상적으로 사용되는 핵심 항목인 안구 추적을 통해 측정됩니다. 시각적 의존성을 나타내는 또 다른 테스트는 로드 및 디스크 테스트(RDT)입니다. RDT에서는 연구자가 시각적 의존성에 대해 더 많은 지식을 얻을 수 있도록 환자에게 시각적 작업을 완료하도록 요청합니다. 지금까지 이러한 테스트는 대규모 설정과 다양한 재료를 사용하여 수행되었습니다. 더욱이, PPPD 환자의 시각적 의존성의 정확한 기본 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 OKAN과 RDT를 수행할 때 가상 현실이 유용한 도구가 될 수 있는지 조사하는 것입니다. 이러한 방식으로 시각적 의존성에 대한 더 나은 이해가 추구됩니다. 본 연구는 가상 현실을 활용하여 수행되는 OKAN 및 RDT의 규범적 값을 결정하는 것을 목표로 합니다. 따라서 건강한 개인 그룹은 시각적 의존으로 고통받는 PPPD 환자와 비교됩니다. VR을 통한 OKAN 및 RDT의 효과를 평가하기 위해 결과를 시각적 의존도를 평가하는 설문지인 VVAS(시각현기증 아날로그 척도) 점수와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels
      • Jette, Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Reynders, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만성 현기증이 있는 모든 환자(>3개월)

제외 기준:

  • 미성년자
  • 간질 병력이 있는 환자.
  • 알코올 사용 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPPD 환자
가상 현실은 PPPD 환자의 RDT 및 OKAN을 실행하는 데 사용됩니다.
장치: 가상 현실을 통한 광역학적 자극
실험은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 실험에서 환자는 앉아 있는 동안 시각적 이미지를 수동적으로 시청하게 됩니다. 회전하는 시각적 패턴을 표시하여 VR 헤드셋을 통해 광운동 자극이 전달됩니다. 두 번째 시험에서는 강화된 로드 및 디스크 테스트를 수행해야 합니다.
실험적: 건강한 환자
가상 현실은 건강한 PPPD 환자의 RDT 및 OKAN을 실행하는 데 사용됩니다.
장치: 가상 현실을 통한 광역학적 자극
실험은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 실험에서 환자는 앉아 있는 동안 시각적 이미지를 수동적으로 시청하게 됩니다. 회전하는 시각적 패턴을 표시하여 VR 헤드셋을 통해 광운동 자극이 전달됩니다. 두 번째 시험에서는 강화된 로드 및 디스크 테스트를 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 타당성
기간: 일년
안구 운동의 시간 상수와 속도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23079_OKAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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