Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af visuel afhængighed hos PPPD-patienter ved hjælp af Virtual Reality. (OKAN)

29. januar 2024 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identifikation af visuel afhængighed hos PPPD-patienter med en forbedret stang- og disktest (RDT) og optokinetisk efter nystagmus (OKAN) ved hjælp af Virtual Reality.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om øget visuel afhængighed kan identificeres ved hjælp af Virtual Reality (VR). Øget visuel afhængighed er en generel betegnelse for patienter med øget afhængighed af synet for at opretholde balancen. Patienter, der lider af vedvarende postural perceptuel vertigo (PPPD), lider ofte af øget visuel afhængighed. Dette fører igen til klager som visuel vertigo, agorafobi og frygt for at falde. Visuel afhængighed måles normalt ved hjælp af optokinetik efter nystagmus (OKAN) og stang- og diskustest (RDT). I denne undersøgelse udføres disse to tests ved hjælp af Virtual Reality.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om øget visuel afhængighed kan identificeres ved hjælp af Virtual Reality (VR). Visuel afhængighed måles normalt ved hjælp af optokinetik efter nystagmus (OKAN) og stang- og diskustest (RDT). I denne undersøgelse udføres disse to tests ved hjælp af Virtual Reality. OKAN måles ved øjensporing, et nøgleelement, der allerede bruges dagligt i instrumenter som videonystagmografi (VNG) og videohovedimpulstest (vHIT). En anden test, der repræsenterer visuel afhængighed, er Rod and Disc-testen (RDT). I RDT bliver patienter bedt om at udføre en visuel opgave, så forskerne får mere viden om visuel afhængighed. Indtil nu er disse tests blevet udført ved hjælp af et stort set-up og mange forskellige materialer. Desuden er den nøjagtige underliggende mekanisme for visuel afhængighed hos PPPD-patienter stadig ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Virtual Reality kan være et nyttigt værktøj, når man udfører OKAN og RDT. På denne måde søges en bedre forståelse af visuel afhængighed. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de normative værdier for OKAN og RDT udført ved hjælp af Virtual Reality. Derfor vil en sund gruppe af individer blive sammenlignet med PPPD-patienter, da de lider af visuel afhængighed. For at evaluere effektiviteten af ​​OKAN og RDT via VR, vil resultaterne blive sammenlignet med scorerne fra den visuelle vertigo analoge skala (VVAS), et spørgeskema til vurdering af visuel afhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Reynders, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med kronisk vertigo (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patienter med en historie med epilepsi.
  • Patienter med alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPPD patienter
Virtual Reality vil blive brugt til at udføre RDT og OKAN hos PPPD-patienter.
Enhed: Optokinetisk stimulering gennem Virtual Reality
Forsøget vil blive udført i to faser. I det første eksperiment vil patienterne passivt se de visuelle billeder, mens de sidder. En optokinetisk stimulus vil blive leveret gennem VR-headsettet ved at vise roterende visuelle mønstre. I det andet forsøg skal de udføre den forbedrede stang- og skivetest.
Eksperimentel: Raske patienter
Virtual Reality vil blive brugt til at udføre RDT og OKAN hos raske PPPD-patienter.
Enhed: Optokinetisk stimulering gennem Virtual Reality
Forsøget vil blive udført i to faser. I det første eksperiment vil patienterne passivt se de visuelle billeder, mens de sidder. En optokinetisk stimulus vil blive leveret gennem VR-headsettet ved at vise roterende visuelle mønstre. I det andet forsøg skal de udføre den forbedrede stang- og skivetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
Tidskonstant og hastighed af øjenbevægelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23079_OKAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPPD

Kliniske forsøg med Optokinetisk stimulering gennem Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner