Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление зрительной зависимости у пациентов с ПППД с помощью виртуальной реальности. (OKAN)

29 января 2024 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Выявление зрительной зависимости у пациентов с ПППД с помощью расширенного теста стержня и диска (RDT) и оптокинетического теста после нистагма (ОКАН) с помощью виртуальной реальности.

Цель этого исследования — оценить, можно ли выявить повышенную зрительную зависимость с помощью виртуальной реальности (VR). Повышенная зрительная зависимость — общий термин для пациентов с повышенной зависимостью от зрения при поддержании равновесия. Пациенты, страдающие постоянным постурально-перцептивным головокружением (PPPD), часто страдают от повышенной зрительной зависимости. Это, в свою очередь, приводит к таким жалобам, как зрительное головокружение, агорафобия и страх падения. Зрительная зависимость обычно измеряется с помощью оптокинетического теста после нистагма (ОКАН) и теста стержня и диска (RDT). В этом исследовании эти два теста выполняются с помощью виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, можно ли выявить повышенную зрительную зависимость с помощью виртуальной реальности (VR). Зрительная зависимость обычно измеряется с помощью оптокинетического теста после нистагма (ОКАН) и теста стержня и диска (RDT). В этом исследовании эти два теста выполняются с помощью виртуальной реальности. OKAN измеряется путем отслеживания взгляда — ключевого параметра, который уже ежедневно используется в таких инструментах, как видеонистагмография (VNG) и видеоимпульсный тест головы (vHIT). Еще одним тестом, представляющим зрительную зависимость, является тест «Прут и диск» (RDT). В ходе RDT пациентов просят выполнить визуальное задание, чтобы исследователи получили больше знаний о зрительной зависимости. До сих пор эти испытания проводились с использованием большой установки и множества различных материалов. Более того, точный механизм зрительной зависимости у пациентов с PPPD до сих пор неизвестен. Целью данного исследования является выяснить, может ли виртуальная реальность быть полезным инструментом при выполнении ОКАН и РДТ. Таким образом достигается лучшее понимание визуальной зависимости. Целью данного исследования является определение нормативных значений ОКАН и РДТ, выполняемых с помощью виртуальной реальности. Поэтому группу здоровых людей будут сравнивать с пациентами с ПППД, поскольку они страдают зрительной зависимостью. Для оценки эффективности ОКАН и РДТ посредством VR результаты будут сравниваться с баллами аналоговой шкалы зрительного головокружения (ВВАС) — опросника для оценки зрительной зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie Reynders, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с хроническим головокружением (>3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Пациенты с эпилепсией в анамнезе.
  • Пациенты с расстройством, связанным с употреблением алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ПППД
Виртуальная реальность будет использоваться для проведения РДТ и ОКАН у пациентов с ПППД.
Устройство: Оптокинетическая стимуляция посредством виртуальной реальности
Эксперимент будет проводиться в два этапа. В первом эксперименте пациенты будут пассивно наблюдать за зрительными образами, сидя. Оптокинетический стимул будет передаваться через гарнитуру VR путем отображения вращающихся визуальных паттернов. Во втором испытании им придется провести расширенное испытание стержня и диска.
Экспериментальный: Здоровые пациенты
Виртуальная реальность будет использоваться для проведения РДТ и ОКАН у здоровых пациентов с ПППД.
Устройство: Оптокинетическая стимуляция посредством виртуальной реальности
Эксперимент будет проводиться в два этапа. В первом эксперименте пациенты будут пассивно наблюдать за зрительными образами, сидя. Оптокинетический стимул будет передаваться через гарнитуру VR путем отображения вращающихся визуальных паттернов. Во втором испытании им придется провести расширенное испытание стержня и диска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность устройства
Временное ограничение: 1 год
Постоянная времени и скорость движений глаз
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 23079_OKAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться