- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017908
Identifisering av visuell avhengighet hos PPPD-pasienter ved hjelp av virtuell virkelighet. (OKAN)
29. januar 2024 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Identifisering av visuell avhengighet hos PPPD-pasienter med en forbedret stang- og platetest (RDT) og optokinetisk etter nystagmus (OKAN) ved hjelp av virtuell virkelighet.
Målet med denne studien er å evaluere om økt visuell avhengighet kan identifiseres ved hjelp av Virtual Reality (VR).
Økt visuell avhengighet er en generell betegnelse for pasienter med økt avhengighet av syn for å opprettholde balansen.
Pasienter som lider av vedvarende postural perseptuell vertigo (PPPD) lider ofte av økt visuell avhengighet.
Dette fører igjen til plager som visuell vertigo, agorafobi og frykt for å falle.
Visuell avhengighet måles normalt ved å bruke optokinetisk etter nystagmus (OKAN) og stav- og skivetesten (RDT).
I denne studien er disse to testene utført ved hjelp av Virtual Reality.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere om økt visuell avhengighet kan identifiseres ved hjelp av Virtual Reality (VR).
Visuell avhengighet måles normalt ved å bruke optokinetisk etter nystagmus (OKAN) og stav- og skivetesten (RDT).
I denne studien er disse to testene utført ved hjelp av Virtual Reality.
OKAN måles ved øyesporing, et nøkkelelement som allerede brukes daglig i instrumenter som videonystagmografi (VNG) og videohodeimpulstest (vHIT).
En annen testrepresentant for visuell avhengighet er Rod and Disc-testen (RDT).
I RDT blir pasientene bedt om å utføre en visuell oppgave slik at forskerne får mer kunnskap om visuell avhengighet.
Til nå har disse testene blitt utført ved bruk av et stort oppsett og mange forskjellige materialer.
Dessuten er den eksakte underliggende mekanismen for visuell avhengighet hos PPPD-pasienter fortsatt ukjent.
Målet med denne studien er å undersøke om Virtual Reality kan være et nyttig verktøy når man skal utføre OKAN og RDT.
På denne måten søkes det en bedre forståelse av visuell avhengighet.
Denne studien tar sikte på å bestemme de normative verdiene for OKAN og RDT utført ved hjelp av Virtual Reality.
Derfor vil en sunn gruppe individer sammenlignes med PPPD-pasienter da de lider av visuell avhengighet.
For å evaluere effektiviteten til OKAN og RDT via VR, vil resultatene bli sammenlignet med skårene til den visuelle vertigo-analogskalaen (VVAS), et spørreskjema for å vurdere visuell avhengighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie Reynders, MD
- Telefonnummer: +32477261213
- E-post: marie.reynders@uzbrussel.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vedat Topsakal, Prof, MD
- E-post: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ta kontakt med:
- Irina De Clus
- E-post: Irina.DeClus@uzbrussel.be
-
Hovedetterforsker:
- Marie Reynders, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kronisk vertigo (>3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Pasienter med en historie med epilepsi.
- Pasienter med alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PPPD-pasienter
Virtual Reality vil bli brukt til å utføre RDT og OKAN hos PPPD-pasienter.
|
Eksperimentet vil bli gjennomført i to faser.
I det første eksperimentet vil pasientene passivt se på de visuelle bildene mens de sitter.
En optokinetisk stimulans vil bli levert gjennom VR-headsettet ved å vise roterende visuelle mønstre.
I den andre prøven må de utføre den forbedrede stang- og skivetesten.
|
Eksperimentell: Friske pasienter
Virtual Reality vil bli brukt til å utføre RDT og OKAN hos friske PPPD-pasienter.
|
Eksperimentet vil bli gjennomført i to faser.
I det første eksperimentet vil pasientene passivt se på de visuelle bildene mens de sitter.
En optokinetisk stimulans vil bli levert gjennom VR-headsettet ved å vise roterende visuelle mønstre.
I den andre prøven må de utføre den forbedrede stang- og skivetesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhetens gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
Tidskonstant og hastighet på øyebevegelser
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23079_OKAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Optokinetisk stimulering gjennom Virtual Reality
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater