Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av visuell avhengighet hos PPPD-pasienter ved hjelp av virtuell virkelighet. (OKAN)

29. januar 2024 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identifisering av visuell avhengighet hos PPPD-pasienter med en forbedret stang- og platetest (RDT) og optokinetisk etter nystagmus (OKAN) ved hjelp av virtuell virkelighet.

Målet med denne studien er å evaluere om økt visuell avhengighet kan identifiseres ved hjelp av Virtual Reality (VR). Økt visuell avhengighet er en generell betegnelse for pasienter med økt avhengighet av syn for å opprettholde balansen. Pasienter som lider av vedvarende postural perseptuell vertigo (PPPD) lider ofte av økt visuell avhengighet. Dette fører igjen til plager som visuell vertigo, agorafobi og frykt for å falle. Visuell avhengighet måles normalt ved å bruke optokinetisk etter nystagmus (OKAN) og stav- og skivetesten (RDT). I denne studien er disse to testene utført ved hjelp av Virtual Reality.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere om økt visuell avhengighet kan identifiseres ved hjelp av Virtual Reality (VR). Visuell avhengighet måles normalt ved å bruke optokinetisk etter nystagmus (OKAN) og stav- og skivetesten (RDT). I denne studien er disse to testene utført ved hjelp av Virtual Reality. OKAN måles ved øyesporing, et nøkkelelement som allerede brukes daglig i instrumenter som videonystagmografi (VNG) og videohodeimpulstest (vHIT). En annen testrepresentant for visuell avhengighet er Rod and Disc-testen (RDT). I RDT blir pasientene bedt om å utføre en visuell oppgave slik at forskerne får mer kunnskap om visuell avhengighet. Til nå har disse testene blitt utført ved bruk av et stort oppsett og mange forskjellige materialer. Dessuten er den eksakte underliggende mekanismen for visuell avhengighet hos PPPD-pasienter fortsatt ukjent. Målet med denne studien er å undersøke om Virtual Reality kan være et nyttig verktøy når man skal utføre OKAN og RDT. På denne måten søkes det en bedre forståelse av visuell avhengighet. Denne studien tar sikte på å bestemme de normative verdiene for OKAN og RDT utført ved hjelp av Virtual Reality. Derfor vil en sunn gruppe individer sammenlignes med PPPD-pasienter da de lider av visuell avhengighet. For å evaluere effektiviteten til OKAN og RDT via VR, vil resultatene bli sammenlignet med skårene til den visuelle vertigo-analogskalaen (VVAS), et spørreskjema for å vurdere visuell avhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie Reynders, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kronisk vertigo (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Pasienter med en historie med epilepsi.
  • Pasienter med alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PPPD-pasienter
Virtual Reality vil bli brukt til å utføre RDT og OKAN hos PPPD-pasienter.
Eksperimentet vil bli gjennomført i to faser. I det første eksperimentet vil pasientene passivt se på de visuelle bildene mens de sitter. En optokinetisk stimulans vil bli levert gjennom VR-headsettet ved å vise roterende visuelle mønstre. I den andre prøven må de utføre den forbedrede stang- og skivetesten.
Eksperimentell: Friske pasienter
Virtual Reality vil bli brukt til å utføre RDT og OKAN hos friske PPPD-pasienter.
Eksperimentet vil bli gjennomført i to faser. I det første eksperimentet vil pasientene passivt se på de visuelle bildene mens de sitter. En optokinetisk stimulans vil bli levert gjennom VR-headsettet ved å vise roterende visuelle mønstre. I den andre prøven må de utføre den forbedrede stang- og skivetesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetens gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
Tidskonstant og hastighet på øyebevegelser
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optokinetisk stimulering gjennom Virtual Reality

3
Abonnere