Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av visuellt beroende hos PPPD-patienter med hjälp av virtuell verklighet. (OKAN)

29 januari 2024 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identifiering av visuellt beroende hos PPPD-patienter med ett förbättrat stav- och disktest (RDT) och optokinetisk efter nystagmus (OKAN) med hjälp av virtuell verklighet.

Syftet med denna studie är att utvärdera om ökat visuellt beroende kan identifieras med hjälp av Virtual Reality (VR). Ökat synberoende är en allmän term för patienter med ökat synberoende för att upprätthålla balansen. Patienter som lider av ihållande postural perceptuell vertigo (PPPD) lider ofta av ökat synberoende. Detta leder i sin tur till besvär som synyrsel, agorafobi och rädsla för att falla. Visuellt beroende mäts normalt med hjälp av optokinetik efter nystagmus (OKAN) och stav- och disktest (RDT). I denna studie utförs dessa två tester med hjälp av Virtual Reality.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera om ökat visuellt beroende kan identifieras med hjälp av Virtual Reality (VR). Visuellt beroende mäts normalt med hjälp av optokinetik efter nystagmus (OKAN) och stav- och disktest (RDT). I denna studie utförs dessa två tester med hjälp av Virtual Reality. OKAN mäts med eyetracking, ett nyckelobjekt som redan används dagligen i instrument som videonystagmografi (VNG) och videohuvudimpulstest (vHIT). Ett annat test som representerar visuellt beroende är Rod and Disc-testet (RDT). I RDT ombeds patienter att utföra en visuell uppgift så att forskarna får mer kunskap om visuellt beroende. Fram till nu har dessa tester utförts med en stor uppsättning och många olika material. Dessutom är den exakta underliggande mekanismen för visuellt beroende hos PPPD-patienter fortfarande okänd. Syftet med denna studie är att undersöka om Virtual Reality kan vara ett användbart verktyg när man utför OKAN och RDT. På så sätt eftersträvas en bättre förståelse för visuellt beroende. Denna studie syftar till att fastställa de normativa värdena för OKAN och RDT utförda med hjälp av Virtual Reality. Därför kommer en frisk grupp individer att jämföras med PPPD-patienter då de lider av synberoende. För att utvärdera effektiviteten av OKAN och RDT via VR, kommer resultaten att jämföras med poängen för den visuella vertigo-analogskalan (VVAS), ett frågeformulär för att bedöma visuellt beroende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marie Reynders, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med kronisk svindel (>3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • Patienter med epilepsi i anamnesen.
  • Patienter med alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PPPD-patienter
Virtual Reality kommer att användas för att utföra RDT och OKAN hos PPPD-patienter.
Enhet: Optokinetisk stimulering genom Virtual Reality
Experimentet kommer att genomföras i två faser. I det första experimentet kommer patienterna att passivt titta på de visuella bilderna när de sitter. En optokinetisk stimulans kommer att levereras genom VR-headsetet genom att visa roterande visuella mönster. I det andra försöket måste de utföra det förbättrade stav- och skivtestet.
Experimentell: Friska patienter
Virtual Reality kommer att användas för att utföra RDT och OKAN hos friska PPPD-patienter.
Enhet: Optokinetisk stimulering genom Virtual Reality
Experimentet kommer att genomföras i två faser. I det första experimentet kommer patienterna att passivt titta på de visuella bilderna när de sitter. En optokinetisk stimulans kommer att levereras genom VR-headsetet genom att visa roterande visuella mönster. I det andra försöket måste de utföra det förbättrade stav- och skivtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens genomförbarhet
Tidsram: 1 år
Tidskonstant och ögonrörelsens hastighet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23079_OKAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera